Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pityriasis Lichenoides Chronica, streptokokki-infektion ja atsitromysiinin rooli

sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Amira Elbendary, Cairo University

Streptococcus-infektion rooli Pityriasis Lichenoides Chronican etiopatogeneesissä ja atsitromysiinin terapeuttisessa tehokkuudessa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulos tutkimuksen lopussa (EOS) on verrata atsitromysiinin terapeuttista tehoa pityriasis lichenoides chronican (PLC) hoidossa hyvin dokumentoituun hoitolinjaan, nimittäin kapeakaistaiseen ultravioletti B:hen (nbUVB).

Toissijaiset tulokset:

1. Tunnistaa streptokokki-kurkkuinfektion mahdollisuus PLC:n taustalla olevaksi etiologiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on klassinen PLC:n papulaarinen eruptio (hilseileviä erytematoottisia näppylöitä, joissa on kiillemäisiä suomuja), ja diagnoosi on dokumentoitu histopatologisesti joko hypopigmentoituneiden leesioiden kanssa tai ilman niitä
  2. Ikä: > 6 vuotta
  3. Molemmat sukupuolet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli vain hypopigmentoituneita makueloita ja joiden ihobiopsia paljasti PLC:n.
  2. Potilaat, joilla on hypopigmentoituneita vaurioita, jotka paljastavat mycosis fungoides patologisesti.
  3. Potilaat, joilla on klassiseen MF:ään liittyvä PLC.
  4. Potilaat, joilla tiedetään olevan absoluuttisia vasta-aiheita NB-UVB:lle.
  5. Potilaat, joiden maksan ja/tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
  6. Potilaat, joilla on jokin sydänsairaus.

  7. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä atsitromysiinille

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atsitromysiini
Atsitromysiinin annos on 10 mg/kg/vrk oraalisuspensio kolmena peräkkäisenä päivänä lapsipotilaille (
Lääke: Atsitromysiini
Potilaat jaetaan satunnaisesti ja he alkavat ottaa atsitromysiiniä tunnetun annoksen/kg/vrk mukaisesti toistuvina jaksoina, kunnes paraneminen tai tutkimuksen loppu
Active Comparator: Nb UVB
NbUVB-valohoitoon värvättyjen potilaiden aloitusannos on 0,3–0,5 J Fitzpatrickin ihotyypin mukaan. Annosta nostetaan 0,3 J joka toisella hoitokerralla. Istuntoja pidetään 3 kertaa viikossa, kunnes parannus havaitaan tai saavuttavat 8 viikkoa EOS:ssä. Pääsimme tähän alkuannokseen perustuen aikaisempaan kokemukseemme egyptiläisistä potilaista Kairon yliopiston ihotautiosaston Kasr Alanyn valohoitoyksikössä.
Muut: nbUVB
Potilaat jaetaan satunnaisesti aloittamaan nbUVB-istunnot ja kliinistä paranemista verrataan atsitromysiinin parantumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atsitromysiinin teho pityriasis lichenoides chronican hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PLC-potilaiden kliininen paraneminen arvioidaan 3–6 atsitromysiinisyklin ottamisen jälkeen ja sitä verrataan kliiniseen tulokseen potilailla, jotka saivat kolme nbUVB-hoitokertaa 6–8 viikon ajan. Sivuvaikutukset dokumentoidaan jokaisessa ryhmässä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kasr Alainy Cairo U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sähköposti yhteystiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pityriasis Lichenoides

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa