水交換 vs 二酸化炭素大腸内視鏡検査による腺腫のミス率
2023年4月11日 更新者：Chi-Liang Cheng、Evergreen General Hospital, Taiwan
水交換結腸内視鏡検査は、右結腸および近位結腸の腺腫ミス率を低下させた：タンデム結腸内視鏡アプローチを使用した観察研究
これは、タンデム結腸内視鏡検査による右結腸および近位結腸の AMR に関して、WE および CO2 送気の連続したグループを比較する観察研究でした。
調査の概要
詳細な説明
これは、WE結腸内視鏡検査が臨床および研究の実践にどのように適合するかを評価するための前向き観察研究でした。
最初に、最適な WE 大腸内視鏡検査がタンデム アプローチで右結腸と近位結腸の AMR を減少させるかどうかを観察しました。
文献のデータと比較して WE が AMR を低下させた場合、ランダム化された RCT を研究する価値があります。
今後の RCT でのサンプル サイズの計算では、CO2 グループの AMR が収集されます。
次に、WE または CO2 送気を使用したタンデム結腸内視鏡検査によって決定された右結腸と近位結腸の AMR の差を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
176
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、320
- Evergreen General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018 年 7 月 9 日から 10 月 12 日の間に、適格な 86 人の患者が WE 挿入および CO2 抜去を伴う初回通過結腸内視鏡検査を完了し、続いて CO2 挿入および CO2 抜去を伴う連続 2 回目の大腸内視鏡検査を完了しました。別の 86 人の適格な患者は、2018 年 10 月 15 日から 11 月 21 日の間に、CO2 挿入および CO2 抜去を伴う 1 回目の大腸内視鏡検査を完了し、続いて CO2 挿入および CO2 抜去を伴う連続 2 回目の大腸内視鏡検査を完了しました。
説明
包含基準:
- スクリーニングおよびサーベイランスの適応症のために大腸内視鏡検査を受けている 20 歳以上の連続した患者は、登録の対象とみなされました。
除外基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシスおよび遺伝性非ポリポーシス CRC 症候群、炎症性腸疾患の既往歴、以前の結腸切除、盲腸への挿管不能、結腸の閉塞性病変、結腸の準備不良、ポリープを完全に除去できない、胃腸出血、アレルギーフェンタニルまたはミダゾラム、米国麻酔学会による身体状態グレード 3 以上の分類、精神遅滞、妊娠、および書面によるインフォームド コンセントの提供の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水交換大腸内視鏡検査
初回通過大腸内視鏡検査の挿入段階では、水交換（WE）法が使用されました。
WEは、内腔を開くために水の注入を必要とし、続いて水の吸引を行いました。
盲腸に到達し、大部分の水が吸引されて盲腸内腔が崩壊した後、初回通過大腸内視鏡検査の回収段階で CO2 が開放されました。
結腸鏡を最初に完全に引き抜いた後、同じ内視鏡医が、挿入と引き抜きの際に CO2 送気を使用して 2 回目の結腸鏡検査を実施しました。
大腸内視鏡はできるだけ早く盲腸に再挿入され、大腸全体が再検査されました。
ポリープ切除は、1 回目と 2 回目の検査の挿入と抜去の際に行われました。
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背中合わせの大腸内視鏡検査中、最初の検査は、挿入中の水交換と抜去中の CO2 送気で完了しました。
2 回目の検査は、挿入と抜去の両方で CO2 ガス注入を行って完了しました。
背中合わせの大腸内視鏡検査中、最初の検査は、挿入と抜去の両方で CO2 を吹き込んで完了しました。
2 回目の検査も、挿入と抜去の両方で CO2 送気を行って完了しました。
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CO2 送気大腸内視鏡検査
初回の大腸内視鏡検査では、通常の方法で手順を実行し、挿入を補助するために最小限の CO2 吹き込みを行いました。
結腸の洗浄は主に離脱中に行われた。
結腸鏡を最初に完全に引き抜いた後、同じ内視鏡医が、挿入と引き抜きの際に CO2 送気を使用して 2 回目の結腸鏡検査を実施しました。
大腸内視鏡はできるだけ早く盲腸に再挿入され、大腸全体が再検査されました。
ポリープ切除は、1 回目と 2 回目の検査の挿入と抜去の際に行われました。
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背中合わせの大腸内視鏡検査中、最初の検査は、挿入と抜去の両方で CO2 を吹き込んで完了しました。
2 回目の検査も、挿入と抜去の両方で CO2 送気を行って完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の右結腸内視鏡検査中に見落とされた全体的に検出された腺腫の割合
時間枠：施術時間 約1.5時間
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２回目の検査で検出された右結腸（盲腸、Ａ結腸、肝屈曲）腺腫は、腺腫ミスの計算に使用された。
腺腫ミス率は、最初の結腸内視鏡検査で見逃された腺腫の数を、1 回目と 2 回目の結腸内視鏡検査の両方で検出された腺腫の総数で割ったものとして計算されました。
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施術時間 約1.5時間
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最初の近位結腸内視鏡検査中に見落とされた全体的に検出された腺腫の割合
時間枠：施術時間 約1.5時間
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２回目の検査で検出された近位結腸（盲腸、Ａ結腸、肝屈曲、Ｔ結腸）腺腫を、腺腫ミスの計算に使用した。
腺腫ミス率は、最初の結腸内視鏡検査で見逃された腺腫の数を、1 回目と 2 回目の結腸内視鏡検査の両方で検出された腺腫の総数で割ったものとして計算されました。
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施術時間 約1.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月9日
一次修了 (実際)
2018年11月28日
研究の完了 (実際)
2018年11月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。