Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenooman puuttumisprosentti vedenvaihdolla vs. hiilidioksidikolonoskopia

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan

Vedenvaihtokolonoskopia alensi adenooman puuttumista oikeassa ja proksimaalisessa paksusuolessa: havainnointitutkimus, jossa käytetään tandemkolonoskopiaa

Tämä oli havaintotutkimus, jossa verrattiin peräkkäistä WE- ja CO2-insufflaatioryhmää oikean ja proksimaalisen paksusuolen AMR:n suhteen tandemkolonoskopialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida, kuinka WE-kolonoskopia sopisi kliinisiin ja tutkimuskäytäntöihin. Havaitsimme ensin, laskiko optimaalinen WE-kolonoskopia oikean ja proksimaalisen paksusuolen AMR-arvoa tandem-lähestymistapassa. Jos WE alensi AMR:ää verrattuna kirjallisuuden tietoihin, satunnaistettu RCT ansaitsee tutkimisen. Otoskoon laskemista varten tulevassa RCT:ssä kerättäisiin CO2-ryhmän AMR. Sen jälkeen verrattaisiin oikean ja proksimaalisen paksusuolen AMR-arvojen eroja, jotka on määritetty tandemkolonoskopialla käyttämällä WE- tai CO2-insufflaatiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 320
        • Evergreen General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

86 soveltuvaa potilasta suoritti ensimmäisen vaiheen kolonoskopian WE-asetuksen ja CO2-poiston kanssa, minkä jälkeen suoritettiin peräkkäinen toisen vaiheen kolonoskopia CO2-sijoituksen ja CO2-poiston kanssa 9.7.–12.10.2018; Toinen 86 soveltuvaa potilasta suoritti ensimmäisen vaiheen kolonoskopian CO2:n asetuksella ja CO2:n poistamisella, mitä seurasi peräkkäinen toisen vaiheen kolonoskopia, jossa CO2 lisättiin ja CO2 poistettiin 15.10.–21.11.2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäisten vähintään 20-vuotiaiden potilaiden, joille tehtiin kolonoskopia seulonta- ja seurantaindikaatioita varten, ottamista harkittiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • familiaalinen adenomatoottinen polypoosi ja perinnöllinen ei-polypoosinen CRC-oireyhtymä, henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus, aiempi paksusuolen resektio, kyvyttömyys saada umpisuolen intubaatiota, paksusuolen obstruktiiviset leesiot, huono paksusuolen valmistelu, kyvyttömyys poistaa polyyppi kokonaan, maha-suolikanavan verenvuoto, allergia fentanyyli tai midatsolaami, American Society of Anesthesiology luokituksen fyysisen tilan luokka 3 tai korkeampi, kehitysvammaisuus, raskaus ja kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vedenvaihtokolonoskopia
Ensimmäisen vaiheen kolonoskopian asennusvaiheessa käytettiin vedenvaihtomenetelmää (WE). WE sisälsi veden infuusion avaamaan luumenin ja peräkkäisen veden imemisen. Kun umpisuole saavutettiin ja suurin osa vedestä oli imetty umpisuolen luumenin kutistamiseksi, CO2 avautui ensimmäisen läpikierron kolonoskopian poistovaiheen aikana. Kolonoskoopin ensimmäisen täydellisen vetäytymisen jälkeen sama endoskooppi suoritti toisen kolonoskooppisen tutkimuksen, jota auttoi CO2-insufflaatio sisäänviennin ja vetämisen aikana. Kolonoskooppi asetettiin takaisin umpisuoleen mahdollisimman nopeasti ja koko paksusuole tutkittiin uudelleen. Polyyppiresektio suoritettiin ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimusten asettamisen ja poistamisen aikana.
Menettely: Vedenvaihtokolonoskopia
Kolonoskopian aikana ensimmäinen tutkimus saatiin päätökseen vedenvaihdolla sisäänviennin aikana ja CO2-insufflaatiolla vetäytymisen aikana. Toinen tutkimus suoritettiin CO2-insufflaatiolla sekä sisäänviennin että poistumisen aikana.
Menettely: CO2-insufflaatiokolonoskopia
Selkä-selkäkolonoskopian aikana ensimmäinen tutkimus suoritettiin CO2-insufflaatiolla sekä asettamisen että poistumisen aikana. Toinen tutkimus suoritettiin myös CO2-insufflaatiolla sekä sisäänviennin että poistumisen aikana.
CO2-insufflaatiokolonoskopia
Ensimmäisen vaiheen kolonoskopian aikana toimenpide suoritettiin tavalliseen tapaan minimaalisella CO2-insufflaatiolla sisäänviennin helpottamiseksi. Paksusuolen puhdistus suoritettiin pääasiassa vetäytymisen aikana. Kolonoskoopin ensimmäisen täydellisen vetäytymisen jälkeen sama endoskooppi suoritti toisen kolonoskooppisen tutkimuksen, jota auttoi CO2-insufflaatio sisäänviennin ja vetämisen aikana. Kolonoskooppi asetettiin takaisin umpisuoleen mahdollisimman nopeasti ja koko paksusuole tutkittiin uudelleen. Polyyppiresektio suoritettiin ensimmäisen ja toisen vaiheen tutkimusten asettamisen ja poistamisen aikana.
Menettely: CO2-insufflaatiokolonoskopia
Selkä-selkäkolonoskopian aikana ensimmäinen tutkimus suoritettiin CO2-insufflaatiolla sekä asettamisen että poistumisen aikana. Toinen tutkimus suoritettiin myös CO2-insufflaatiolla sekä sisäänviennin että poistumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todettujen adenoomien prosenttiosuus ensimmäisen oikean paksusuolen kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana noin 1,5 tuntia
Toisen vaiheen tutkimuksessa havaittuja oikeanpuoleisen paksusuolen (umpisuolen, A-koolon, maksan taivutus) adenoomat käytettiin adenooman puuttumisen laskemiseen. Adenooman puuttumisaste laskettiin jakamalla ensimmäisessä kolonoskopiassa puuttuneiden adenoomien lukumäärä sekä ensimmäisen että toisen kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien kokonaismäärällä.
Toimenpiteen aikana noin 1,5 tuntia
Kaiken kaikkiaan havaittujen adenoomien prosenttiosuus ensimmäisen proksimaalisen paksusuolen kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana noin 1,5 tuntia
Toisen vaiheen tutkimuksessa havaittuja proksimaalisen paksusuolen (umpisuolen, A-koolon, maksan koukistus, T-koolon) adenoomat käytettiin adenooman puuttumisen laskemiseen. Adenooman puuttumisaste laskettiin jakamalla ensimmäisessä kolonoskopiassa puuttuneiden adenoomien lukumäärä sekä ensimmäisen että toisen kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien kokonaismäärällä.
Toimenpiteen aikana noin 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evergreen General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGH-2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vedenvaihtokolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa