Adenoom Miss Rate met wateruitwisseling versus kooldioxidecolonoscopie
11 april 2023 bijgewerkt door: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
Colonoscopie met waterverversing Verminderde percentages adenoommissers in de rechter en proximale colon: een observatieonderzoek met behulp van een tandemcolonoscopiebenadering
Dit was een observationele studie waarin de achtereenvolgende groep van WE- en CO2-insufflatie werd vergeleken in termen van rechter en proximale colon AMR door middel van tandemcolonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectieve observationele studie om te beoordelen hoe WE-coloscopie zou passen in klinische en onderzoekspraktijken.
We hebben eerst waargenomen of optimale WE-colonoscopie de AMR in de rechter en proximale colon verminderde in een tandembenadering.
Als WE de AMR inderdaad verlaagden in vergelijking met gegevens in de literatuur, dan verdient een gerandomiseerde RCT bestudering.
Voor de berekening van de steekproefomvang in de komende RCT zou de AMR in de CO2-groep worden verzameld.
De verschillen van de AMR's in het rechter en proximale colon bepaald door tandemcolonoscopie met behulp van WE of CO2-insufflatie zouden dan worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 320
- Evergreen General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
86 in aanmerking komende patiënten voltooiden first-pass colonoscopie met WE-insertie en CO2-verwijdering, gevolgd door back-to-back second-pass colonoscopie met CO2-insertie en CO2-verwijdering in de periode van 9 juli tot 12 oktober 2018; Nog eens 86 in aanmerking komende patiënten voltooiden first-pass colonoscopie met CO2-insertie en CO2-verwijdering, gevolgd door back-to-back second-pass colonoscopie met CO2-insertie en CO2-verwijdering van 15 oktober tot 21 november 2018.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten van 20 jaar of ouder die colonoscopie ondergingen voor screening en surveillance-indicaties kwamen in aanmerking voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- familiaire adenomateuze polyposis en erfelijke non-polyposis CRC-syndroom, persoonlijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, eerdere resectie van de dikke darm, onvermogen om blindedarmintubatie te bereiken, obstructieve laesies van de dikke darm, slechte voorbereiding van de dikke darm, onvermogen om een poliep volledig te verwijderen, gastro-intestinale bloeding, allergie voor fentanyl of midazolam, American Society of Anesthesiology-classificatie van fysieke status graad 3 of hoger, mentale retardatie, zwangerschap en weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colonoscopie met waterwisseling
Tijdens de insertiefase van de first-pass colonoscopie werd de wateruitwisselingsmethode (WE) gebruikt.
WE brachten de infusie van water met zich mee om het lumen te openen en vervolgens het opzuigen van water.
Toen de blindedarm werd bereikt en nadat het grootste deel van het water was weggezogen om het cecale lumen in te klappen, werd CO2 geopend tijdens de terugtrekkingsfase van de first-pass colonoscopie.
Na de eerste volledige terugtrekking van de colonoscoop werd een tweede colonoscopisch onderzoek met behulp van CO2-insufflatie tijdens het inbrengen en terugtrekken uitgevoerd door dezelfde endoscopist.
De colonoscoop werd zo snel mogelijk terug in de blindedarm gebracht en de hele dikke darm werd opnieuw onderzocht.
Poliepresectie werd uitgevoerd tijdens het inbrengen en terugtrekken van de eerste- en tweede-passeeronderzoeken.
|
Tijdens back-to-back colonoscopie werd het eerste onderzoek voltooid met waterverversing tijdens het inbrengen en CO2-insufflatie tijdens het terugtrekken.
Het tweede onderzoek werd voltooid met CO2-insufflatie tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken.
Tijdens back-to-back colonoscopie werd het eerste onderzoek voltooid met CO2-insufflatie tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken.
Het tweede onderzoek werd ook voltooid met CO2-insufflatie tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken.
|
|
CO2 insufflatie colonoscopie
Tijdens de first-pass colonoscopie werd de procedure op de gebruikelijke manier uitgevoerd, met minimale CO2-insufflatie om het inbrengen te vergemakkelijken.
Reiniging van de dikke darm werd voornamelijk uitgevoerd tijdens ontwenning.
Na de eerste volledige terugtrekking van de colonoscoop werd een tweede colonoscopisch onderzoek met behulp van CO2-insufflatie tijdens het inbrengen en terugtrekken uitgevoerd door dezelfde endoscopist.
De colonoscoop werd zo snel mogelijk terug in de blindedarm gebracht en de hele dikke darm werd opnieuw onderzocht.
Poliepresectie werd uitgevoerd tijdens het inbrengen en terugtrekken van de eerste- en tweede-passeeronderzoeken.
|
Tijdens back-to-back colonoscopie werd het eerste onderzoek voltooid met CO2-insufflatie tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken.
Het tweede onderzoek werd ook voltooid met CO2-insufflatie tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van totaal gedetecteerde adenomen gemist tijdens de eerste colonoscopie rechts
Tijdsspanne: Tijdens de procedure ongeveer 1,5 uur
|
Rechter karteldarm (blindedarm, A-colon, hepatische buiging) adenomen gedetecteerd bij het second-pass onderzoek werden gebruikt voor de berekening van adenoommissers.
Het percentage adenoommissers werd berekend als het aantal gemiste adenomen bij de eerste colonoscopie gedeeld door het totale aantal gedetecteerde adenomen tijdens zowel de eerste als de tweede colonoscopie.
|
Tijdens de procedure ongeveer 1,5 uur
|
|
Percentage van totaal gedetecteerde adenomen gemist tijdens de eerste colonoscopie van het proximale colon
Tijdsspanne: Tijdens de procedure ongeveer 1,5 uur
|
Proximale karteldarm (blindedarm, A-colon, hepatische buiging, T-colon) adenomen gedetecteerd bij het second-pass onderzoek werden gebruikt voor de berekening van adenoommisser.
Het percentage adenoommissers werd berekend als het aantal gemiste adenomen bij de eerste colonoscopie gedeeld door het totale aantal gedetecteerde adenomen tijdens zowel de eerste als de tweede colonoscopie.
|
Tijdens de procedure ongeveer 1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGH-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .