水交换与二氧化碳结肠镜检查的腺瘤漏诊率
2023年4月11日 更新者：Chi-Liang Cheng、Evergreen General Hospital, Taiwan
水交换结肠镜检查降低了右侧和近端结肠的腺瘤漏诊率：一项使用串联结肠镜检查方法的观察性研究
这是一项观察性研究，通过串联结肠镜检查在右结肠和近端结肠 AMR 方面比较了连续 WE 和 CO2 吹入组。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究，旨在评估 WE 结肠镜检查如何适应临床和研究实践。
我们首先观察了最佳 WE 结肠镜检查是否通过串联方法降低了右结肠和近端结肠的 AMR。
如果与文献中的数据相比，WE 确实降低了 AMR，则值得研究一项随机 RCT。
为了计算即将进行的 RCT 中的样本量，将收集 CO2 组中的 AMR。
然后比较使用 WE 或 CO2 吹入的串联结肠镜检查确定的右结肠和近端结肠中 AMR 的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
176
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、320
- Evergreen General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 7 月 9 日至 10 月 12 日期间，86 名符合条件的患者完成了第一次通过 WE 插入和 CO2 撤除的结肠镜检查，随后进行了背靠背的第二次结肠镜检查，包括 CO2 插入和 CO2 撤除； 2018 年 10 月 15 日至 11 月 21 日期间，另外 86 名符合条件的患者完成了首次通过 CO2 插入和 CO2 撤出的结肠镜检查，随后进行了背靠背的第二次结肠镜检查，包括 CO2 插入和 CO2 撤出。
描述
纳入标准：
- 20 岁或以上接受结肠镜检查以进行筛选和监测适应症的连续患者被考虑纳入。
排除标准：
- 家族性腺瘤性息肉病和遗传性非息肉病性 CRC 综合征、炎症性肠病个人史、既往结肠切除术、无法实现盲肠插管、结肠梗阻性病变、结肠准备不良、无法完全切除息肉、消化道出血、过敏芬太尼或咪达唑仑，美国麻醉学会分类身体状况 3 级或更高，智力低下，怀孕，拒绝提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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换水结肠镜检查
在首次通过结肠镜检查的插入阶段，使用了水交换 (WE) 方法。
我们需要注入水以打开管腔并依次吸水。
当到达盲肠并抽吸大部分水使盲肠腔塌陷后，在首遍结肠镜检查的撤回阶段打开 CO2。
在第一次完全撤回结肠镜后，由同一位内镜医师在插入和撤回过程中通过 CO2 吹气辅助进行第二次结肠镜检查。
尽快将结肠镜重新插入盲肠，重新检查整个结肠。
息肉切除术在一、二通检查插入和退出时进行。
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在背靠背结肠镜检查期间，第一次检查是在插入期间进行换水和在撤回期间吹入 CO2 完成的。
第二次检查是在插入和拔出期间用 CO2 吹气完成的。
在背靠背结肠镜检查期间，第一次检查是在插入和取出过程中通过 CO2 吹气完成的。
第二次检查也是在插入和拔出期间用 CO2 吹气完成的。
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CO2 吹气结肠镜检查
在首次通过结肠镜检查期间，该程序以通常的方式进行，使用最少的 CO2 吹气以帮助插入。
结肠清洁主要在停药期间进行。
在第一次完全撤回结肠镜后，由同一位内镜医师在插入和撤回过程中通过 CO2 吹气辅助进行第二次结肠镜检查。
尽快将结肠镜重新插入盲肠，重新检查整个结肠。
息肉切除术在一、二通检查插入和退出时进行。
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在背靠背结肠镜检查期间，第一次检查是在插入和取出过程中通过 CO2 吹气完成的。
第二次检查也是在插入和拔出期间用 CO2 吹气完成的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第一次右结肠结肠镜检查中漏检的总体腺瘤百分比
大体时间：手术过程中，大约 1.5 小时
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在第二遍检查中检测到的右结肠（盲肠、A 结肠、肝曲）腺瘤用于计算腺瘤漏检。
腺瘤漏诊率计算为第一次结肠镜检查中漏诊的腺瘤数量除以第一次和第二次结肠镜检查期间检测到的腺瘤总数。
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手术过程中，大约 1.5 小时
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在第一次近端结肠镜检查中漏检的总体腺瘤百分比
大体时间：手术过程中，大约 1.5 小时
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在第二遍检查中检测到的近端结肠（盲肠、A 结肠、肝曲、T 结肠）腺瘤用于计算腺瘤漏检。
腺瘤漏诊率计算为第一次结肠镜检查中漏诊的腺瘤数量除以第一次和第二次结肠镜检查期间检测到的腺瘤总数。
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手术过程中，大约 1.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月9日
初级完成 (实际的)
2018年11月28日
研究完成 (实际的)
2018年11月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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