Taxa de falta de adenoma com troca de água vs colonoscopia de dióxido de carbono
11 de abril de 2023 atualizado por: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
A colonoscopia de troca de água diminuiu as taxas de perda de adenoma no cólon direito e proximal: um estudo observacional usando uma abordagem de colonoscopia em tandem
Este foi um estudo observacional comparando grupos consecutivos de insuflação de WE e CO2 em termos de RMA do cólon direito e proximal por colonoscopia em tandem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional prospectivo para avaliar como a colonoscopia WE se encaixaria nas práticas clínicas e de pesquisa.
Observamos primeiro se a colonoscopia com WE ideal diminuiu a AMR no cólon direito e proximal em uma abordagem em tandem.
Se o WE reduziu a AMR em comparação com os dados da literatura, um ECR randomizado merece ser estudado.
Para o cálculo do tamanho da amostra no próximo RCT, o AMR no grupo CO2 seria coletado.
As diferenças das AMRs no cólon direito e proximal determinadas por colonoscopia em tandem usando WE ou insuflação de CO2 seriam então comparadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
176
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 320
- Evergreen General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
86 pacientes elegíveis concluíram a colonoscopia de primeira passagem com inserção de WE e retirada de CO2, seguida por colonoscopia de segunda passagem consecutiva com inserção de CO2 e retirada de CO2 de 9 de julho a 12 de outubro de 2018; Outros 86 pacientes elegíveis concluíram a colonoscopia de primeira passagem com inserção de CO2 e retirada de CO2, seguida por colonoscopia de segunda passagem consecutiva com inserção de CO2 e retirada de CO2 de 15 de outubro a 21 de novembro de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com 20 anos ou mais submetidos à colonoscopia para triagem e indicações de vigilância foram considerados para inscrição.
Critério de exclusão:
- polipose adenomatosa familiar e síndrome hereditária de CCR sem polipose, história pessoal de doença inflamatória intestinal, ressecção colônica anterior, incapacidade de obter intubação cecal, lesões obstrutivas do cólon, má preparação do cólon, incapacidade de remover completamente um pólipo, sangramento gastrointestinal, alergia a fentanil ou midazolam, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia de estado físico grau 3 ou superior, retardo mental, gravidez e recusa em fornecer um consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Colonoscopia de troca de água
Durante a fase de inserção da colonoscopia de primeira passagem, foi utilizado o método de troca de água (WE).
Aplicamos a infusão de água para abrir o lúmen e a sucção sequencial da água.
Quando o ceco foi alcançado e depois que a maior parte da água foi aspirada para colapsar o lúmen cecal, o CO2 foi aberto durante a fase de retirada da colonoscopia de primeira passagem.
Após a primeira retirada completa do colonoscópio, um segundo exame colonoscópico auxiliado pela insuflação de CO2 durante a inserção e retirada foi realizado pelo mesmo endoscopista.
O colonoscópio foi reinserido no ceco o mais rápido possível e todo o cólon foi reexaminado.
A ressecção do pólipo foi realizada durante a inserção e retirada dos exames de primeira e segunda passagem.
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Durante a colonoscopia back-to-back, o primeiro exame foi concluído com troca de água durante a inserção e insuflação de CO2 durante a retirada.
O segundo exame foi concluído com insuflação de CO2 durante a inserção e retirada.
Durante a colonoscopia back-to-back, o primeiro exame foi concluído com insuflação de CO2 durante a inserção e a retirada.
O segundo exame também foi concluído com insuflação de CO2 durante a inserção e retirada.
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Colonoscopia por Insuflação de CO2
Durante a colonoscopia de primeira passagem, o procedimento foi realizado da maneira usual, com insuflação mínima de CO2 para auxiliar na inserção.
A limpeza do cólon foi predominantemente realizada durante a retirada.
Após a primeira retirada completa do colonoscópio, um segundo exame colonoscópico auxiliado pela insuflação de CO2 durante a inserção e retirada foi realizado pelo mesmo endoscopista.
O colonoscópio foi reinserido no ceco o mais rápido possível e todo o cólon foi reexaminado.
A ressecção do pólipo foi realizada durante a inserção e retirada dos exames de primeira e segunda passagem.
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Durante a colonoscopia back-to-back, o primeiro exame foi concluído com insuflação de CO2 durante a inserção e a retirada.
O segundo exame também foi concluído com insuflação de CO2 durante a inserção e retirada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem geral de adenomas detectados perdidos durante a primeira colonoscopia do cólon direito
Prazo: Durante o procedimento, aproximadamente 1,5 horas
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Os adenomas do cólon direito (ceco, cólon A, flexura hepática) detectados no exame de segunda passagem foram usados para o cálculo de adenoma miss.
A taxa de adenomas perdidos foi calculada como o número de adenomas perdidos na primeira colonoscopia dividido pelo número total de adenomas detectados durante a primeira e a segunda colonoscopias.
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Durante o procedimento, aproximadamente 1,5 horas
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Porcentagem geral de adenomas detectados perdidos durante a primeira colonoscopia do cólon proximal
Prazo: Durante o procedimento, aproximadamente 1,5 horas
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Adenomas do cólon proximal (ceco, A-cólon, flexão hepática, T-cólon) detectados no exame de segunda passagem foram usados para o cálculo de adenoma miss.
A taxa de adenomas perdidos foi calculada como o número de adenomas perdidos na primeira colonoscopia dividido pelo número total de adenomas detectados durante a primeira e a segunda colonoscopias.
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Durante o procedimento, aproximadamente 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGH-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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