Percentuale di errori di adenoma con scambio idrico rispetto alla colonscopia di anidride carbonica
11 aprile 2023 aggiornato da: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
La colonscopia con scambio idrico ha diminuito i tassi di miss di adenoma nel colon destro e prossimale: uno studio osservazionale che utilizza un approccio di colonscopia in tandem
Questo era uno studio osservazionale che confrontava un gruppo consecutivo di WE e insufflazione di CO2 in termini di AMR del colon destro e prossimale mediante colonscopia tandem.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio osservazionale prospettico per valutare come la colonscopia WE si adatterebbe alle pratiche cliniche e di ricerca.
Per prima cosa abbiamo osservato se la colonscopia WE ottimale riduceva l'AMR nel colon destro e prossimale in un approccio tandem.
Se WE ha abbassato l'AMR rispetto ai dati in letteratura, un RCT randomizzato merita di essere studiato.
Per il calcolo della dimensione del campione nel prossimo RCT, verrebbe raccolto l'AMR nel gruppo CO2.
Verranno quindi confrontate le differenze degli AMR nel colon destro e prossimale determinate mediante colonscopia in tandem utilizzando WE o insufflazione di CO2.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 320
- Evergreen General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
86 pazienti idonei hanno completato la colonscopia di primo passaggio con inserimento di WE e prelievo di CO2, seguita da colonscopia di secondo passaggio consecutiva con inserimento di CO2 e prelievo di CO2 dal 9 luglio al 12 ottobre 2018; Un altro 86 paziente idoneo ha completato la colonscopia di primo passaggio con inserimento e prelievo di CO2, seguita da colonscopia di secondo passaggio consecutiva con inserimento e prelievo di CO2 dal 15 ottobre al 21 novembre 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati presi in considerazione per l'arruolamento pazienti consecutivi di età pari o superiore a 20 anni sottoposti a colonscopia per indicazioni di screening e sorveglianza.
Criteri di esclusione:
- poliposi adenomatosa familiare e sindrome CRC ereditaria non poliposica, storia personale di malattia infiammatoria intestinale, precedente resezione del colon, incapacità di ottenere l'intubazione cecale, lesioni ostruttive del colon, scarsa preparazione del colon, incapacità di rimuovere completamente un polipo, sanguinamento gastrointestinale, allergia a fentanil o midazolam, classificazione dell'American Society of Anesthesiology dello stato fisico di grado 3 o superiore, ritardo mentale, gravidanza e rifiuto di fornire un consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Colonscopia di scambio idrico
Durante la fase di inserimento della colonscopia di primo passaggio, è stato utilizzato il metodo di scambio idrico (WE).
Abbiamo comportato l'infusione di acqua per aprire il lume e l'aspirazione sequenziale dell'acqua.
Quando il cieco è stato raggiunto e dopo che la maggior parte dell'acqua è stata aspirata per far collassare il lume cecale, la CO2 è stata aperta durante la fase di prelievo della colonscopia di primo passaggio.
Dopo la prima estrazione completa del colonscopio, è stato eseguito dallo stesso endoscopista un secondo esame colonscopico coadiuvato da insufflazione di CO2 durante l'inserimento e l'estrazione.
Il colonscopio è stato reinserito nel cieco il più rapidamente possibile e l'intero colon è stato riesaminato.
La resezione del polipo è stata eseguita durante l'inserimento e il ritiro degli esami di primo e secondo passaggio.
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Durante la colonscopia back-to-back, il primo esame è stato completato con lo scambio di acqua durante l'inserimento e l'insufflazione di CO2 durante il ritiro.
Il secondo esame è stato completato con insufflazione di CO2 sia durante l'inserimento che durante il ritiro.
Durante la colonscopia back-to-back, il primo esame è stato completato con insufflazione di CO2 sia durante l'inserimento che durante il ritiro.
Anche il secondo esame è stato completato con insufflazione di CO2 sia durante l'inserimento che durante il ritiro.
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Colonscopia per insufflazione di CO2
Durante la colonscopia di primo passaggio, la procedura è stata eseguita nel modo consueto, con una minima insufflazione di CO2 per facilitare l'inserimento.
La pulizia del colon è stata eseguita prevalentemente durante l'astinenza.
Dopo la prima estrazione completa del colonscopio, è stato eseguito dallo stesso endoscopista un secondo esame colonscopico coadiuvato da insufflazione di CO2 durante l'inserimento e l'estrazione.
Il colonscopio è stato reinserito nel cieco il più rapidamente possibile e l'intero colon è stato riesaminato.
La resezione del polipo è stata eseguita durante l'inserimento e il ritiro degli esami di primo e secondo passaggio.
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Durante la colonscopia back-to-back, il primo esame è stato completato con insufflazione di CO2 sia durante l'inserimento che durante il ritiro.
Anche il secondo esame è stato completato con insufflazione di CO2 sia durante l'inserimento che durante il ritiro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di adenomi complessivi rilevati persi durante la prima colonscopia del colon destro
Lasso di tempo: Durante la procedura, circa 1,5 ore
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Gli adenomi del colon destro (cieco, A-colon, flessura epatica) rilevati all'esame di secondo passaggio sono stati utilizzati per il calcolo della mancanza di adenoma.
Il tasso di adenoma mancato è stato calcolato come il numero di adenomi mancati nella prima colonscopia diviso per il numero totale di adenomi rilevati durante la prima e la seconda colonscopia.
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Durante la procedura, circa 1,5 ore
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Percentuale di adenomi complessivi rilevati persi durante la prima colonscopia del colon prossimale
Lasso di tempo: Durante la procedura, circa 1,5 ore
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Gli adenomi del colon prossimale (cieco, A-colon, flessura epatica, T-colon) rilevati all'esame di secondo passaggio sono stati utilizzati per il calcolo della mancanza di adenoma.
Il tasso di adenoma mancato è stato calcolato come il numero di adenomi mancati nella prima colonscopia diviso per il numero totale di adenomi rilevati durante la prima e la seconda colonscopia.
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Durante la procedura, circa 1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGH-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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