Частота промахов аденомы при водном обмене по сравнению с колоноскопией с углекислым газом
11 апреля 2023 г. обновлено: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
Колоноскопия водного обмена снизила частоту промахов аденомы в правой и проксимальной части толстой кишки: обсервационное исследование с использованием подхода тандемной колоноскопии
Это было обсервационное исследование, сравнивающее последовательную группу WE и инсуффляции CO2 с точки зрения AMR правого и проксимального отделов толстой кишки с помощью тандемной колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное обсервационное исследование для оценки того, как WE-колоноскопия впишется в клиническую и исследовательскую практику.
Сначала мы наблюдали, снижает ли оптимальная WE-колоноскопия AMR в правой и проксимальной части толстой кишки при тандемном подходе.
Если WE действительно снизила AMR по сравнению с данными литературы, рандомизированное РКИ заслуживает изучения.
Для расчета размера выборки в предстоящем РКИ будет собираться УПП в группе CO2.
Затем следует сравнить различия AMR в правой и проксимальной части толстой кишки, определенные с помощью тандемной колоноскопии с использованием WE или инсуффляции CO2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 320
- Evergreen General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
86 подходящих пациентов прошли колоноскопию первого прохода с введением WE и удалением CO2, а затем повторную колоноскопию второго прохода с введением CO2 и удалением CO2 в период с 9 июля по 12 октября 2018 г.; Еще 86 подходящих пациентов прошли колоноскопию первого прохода с введением и удалением CO2, а затем повторную колоноскопию второго прохода с введением и удалением CO2 в период с 15 октября по 21 ноября 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- Для включения в исследование рассматривались последовательные пациенты в возрасте 20 лет и старше, проходившие колоноскопию по показаниям для скрининга и наблюдения.
Критерий исключения:
- семейный аденоматозный полипоз и наследственный неполипозный CRC-синдром, воспалительные заболевания кишечника в анамнезе, резекция толстой кишки в анамнезе, невозможность интубации слепой кишки, обструктивные поражения толстой кишки, плохая подготовка толстой кишки, невозможность полного удаления полипа, желудочно-кишечное кровотечение, аллергия на фентанил или мидазолам, классификация Американского общества анестезиологов, физическое состояние 3 степени или выше, умственная отсталость, беременность и отказ предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Водообменная колоноскопия
На этапе ввода колоноскопии первого прохода использовался метод водообмена (WE).
WE подразумевала вливание воды для открытия просвета и последовательную аспирацию воды.
Когда была достигнута слепая кишка и после того, как большая часть воды была отсосана, чтобы сузить просвет слепой кишки, CO2 был открыт во время фазы отведения первой колоноскопии.
После первого полного извлечения колоноскопа тем же эндоскопистом было проведено второе колоноскопическое исследование с помощью инсуффляции CO2 во время введения и извлечения.
Колоноскоп повторно вводили в слепую кишку как можно быстрее, и повторно исследовали всю толстую кишку.
Резекция полипа проводилась во время введения и извлечения первого и второго прохода.
|
Во время колоноскопии «спина к спине» первое обследование завершалось водообменом во время введения и инсуффляцией СО2 во время извлечения.
Второе исследование было завершено инсуффляцией CO2 как во время введения, так и во время извлечения.
Во время колоноскопии «спина к спине» первое обследование было завершено инсуффляцией CO2 как во время введения, так и во время извлечения.
Второе исследование также было завершено инсуффляцией CO2 как во время введения, так и во время извлечения.
|
|
Колоноскопия с инсуффляцией CO2
Во время колоноскопии первого прохода процедура выполнялась обычным образом с минимальной инсуффляцией CO2 для облегчения введения.
Очищение толстой кишки преимущественно проводилось во время отмены.
После первого полного извлечения колоноскопа тем же эндоскопистом было проведено второе колоноскопическое исследование с помощью инсуффляции CO2 во время введения и извлечения.
Колоноскоп повторно вводили в слепую кишку как можно быстрее, и повторно исследовали всю толстую кишку.
Резекция полипа проводилась во время введения и извлечения первого и второго прохода.
|
Во время колоноскопии «спина к спине» первое обследование было завершено инсуффляцией CO2 как во время введения, так и во время извлечения.
Второе исследование также было завершено инсуффляцией CO2 как во время введения, так и во время извлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент от общего числа обнаруженных аденом, пропущенных во время первой колоноскопии правой толстой кишки
Временное ограничение: Во время процедуры примерно 1,5 часа
|
Аденомы правой ободочной кишки (слепая кишка, А-ободочная кишка, печеночный изгиб), обнаруженные при повторном обследовании, использовались для расчета пропуска аденомы.
Частота пропуска аденомы рассчитывалась как количество аденом, пропущенных при первой колоноскопии, деленное на общее количество аденом, обнаруженных как во время первой, так и во второй колоноскопии.
|
Во время процедуры примерно 1,5 часа
|
|
Процент от общего числа обнаруженных аденом, пропущенных во время первой колоноскопии проксимального отдела толстой кишки
Временное ограничение: Во время процедуры примерно 1,5 часа
|
Аденомы проксимального отдела толстой кишки (слепая кишка, А-ободочная кишка, печеночный изгиб, Т-ободочная кишка), обнаруженные при повторном обследовании, использовались для расчета пропуска аденомы.
Частота пропуска аденомы рассчитывалась как количество аденом, пропущенных при первой колоноскопии, деленное на общее количество аденом, обнаруженных как во время первой, так и во второй колоноскопии.
|
Во время процедуры примерно 1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGH-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .