Tasa de error de adenoma con intercambio de agua frente a colonoscopia con dióxido de carbono
11 de abril de 2023 actualizado por: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
La colonoscopia de intercambio de agua redujo las tasas de fallas de adenoma en el colon derecho y proximal: un estudio observacional utilizando un enfoque de colonoscopia en tándem
Este fue un estudio observacional que comparó el grupo consecutivo de WE y la insuflación de CO2 en términos de AMR de colon derecho y proximal mediante colonoscopia en tándem.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio observacional prospectivo para evaluar cómo encajaría la colonoscopia WE en las prácticas clínicas y de investigación.
Primero observamos si la colonoscopia WE óptima disminuyó la AMR en el colon derecho y proximal en un enfoque en tándem.
Si WE redujo la AMR en comparación con los datos de la literatura, merece ser estudiado un ECA aleatorizado.
Para el cálculo del tamaño de la muestra en el próximo ECA, se recopilaría la RAM en el grupo de CO2.
A continuación, se compararían las diferencias de las AMR en el colon derecho y proximal determinadas por colonoscopia en tándem utilizando WE o insuflación de CO2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 320
- Evergreen General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
86 pacientes elegibles completaron una colonoscopia de primer paso con inserción de WE y extracción de CO2, seguida de una colonoscopia de segundo paso consecutiva con inserción de CO2 y extracción de CO2 del 9 de julio al 12 de octubre de 2018; Otros 86 pacientes elegibles completaron una colonoscopia de primer paso con inserción de CO2 y extracción de CO2, seguida de una colonoscopia de segundo paso consecutiva con inserción de CO2 y extracción de CO2 entre el 15 de octubre y el 21 de noviembre de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideraron para la inscripción los pacientes consecutivos de 20 años o más que se sometieron a una colonoscopia por indicaciones de detección y vigilancia.
Criterio de exclusión:
- poliposis adenomatosa familiar y síndrome de CCR hereditario no poliposo, antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal, resección colónica previa, incapacidad para lograr la intubación cecal, lesiones obstructivas del colon, mala preparación del colon, incapacidad para extirpar completamente un pólipo, hemorragia gastrointestinal, alergia a fentanilo o midazolam, clasificación de estado físico grado 3 o superior de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología, retraso mental, embarazo y negativa a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colonoscopia de intercambio de agua
Durante la fase de inserción de la colonoscopia de primer paso, se utilizó el método de intercambio de agua (WE).
WE implicó la infusión de agua para abrir el lumen y secuencialmente la succión de agua.
Cuando se alcanzó el ciego y después de succionar la mayor parte del agua para colapsar la luz cecal, se abrió el CO2 durante la fase de extracción de la colonoscopia de primer paso.
Después de la primera retirada completa del colonoscopio, el mismo endoscopista realizó una segunda exploración colonoscópica asistida por insuflación de CO2 durante la inserción y retirada.
El colonoscopio se reinsertó en el ciego lo más rápido posible y se volvió a examinar todo el colon.
La resección de pólipos se llevó a cabo durante la inserción y retirada de los exámenes de primer y segundo paso.
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Durante la colonoscopia consecutiva, el primer examen se completó con intercambio de agua durante la inserción e insuflación de CO2 durante la extracción.
La segunda exploración se completó con insuflación de CO2 tanto en la inserción como en la retirada.
Durante la colonoscopia consecutiva, el primer examen se completó con insuflación de CO2 durante la inserción y la extracción.
La segunda exploración también se completó con insuflación de CO2 tanto en la inserción como en la retirada.
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Colonoscopia con insuflación de CO2
Durante la colonoscopia de primer paso, el procedimiento se realizó de la manera habitual, con una insuflación mínima de CO2 para facilitar la inserción.
La limpieza del colon se realizó predominantemente durante la abstinencia.
Después de la primera retirada completa del colonoscopio, el mismo endoscopista realizó una segunda exploración colonoscópica asistida por insuflación de CO2 durante la inserción y retirada.
El colonoscopio se reinsertó en el ciego lo más rápido posible y se volvió a examinar todo el colon.
La resección de pólipos se llevó a cabo durante la inserción y retirada de los exámenes de primer y segundo paso.
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Durante la colonoscopia consecutiva, el primer examen se completó con insuflación de CO2 durante la inserción y la extracción.
La segunda exploración también se completó con insuflación de CO2 tanto en la inserción como en la retirada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de adenomas detectados en general que se pasaron por alto durante la primera colonoscopia del colon derecho
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, aproximadamente 1,5 horas
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Los adenomas del colon derecho (ciego, colon A, ángulo hepático) detectados en el examen de segundo paso se utilizaron para el cálculo de la falta de adenoma.
La tasa de adenomas perdidos se calculó como el número de adenomas perdidos en la primera colonoscopia dividido por el número total de adenomas detectados durante la primera y la segunda colonoscopia.
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Durante el procedimiento, aproximadamente 1,5 horas
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Porcentaje de adenomas detectados en general que se pasaron por alto durante la primera colonoscopia de colon proximal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, aproximadamente 1,5 horas
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Los adenomas del colon proximal (ciego, colon A, ángulo hepático, colon T) detectados en el examen de segundo paso se utilizaron para el cálculo de la falta de adenoma.
La tasa de adenomas perdidos se calculó como el número de adenomas perdidos en la primera colonoscopia dividido por el número total de adenomas detectados durante la primera y la segunda colonoscopia.
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Durante el procedimiento, aproximadamente 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGH-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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