물 교환과 이산화탄소 대장 내시경 검사를 통한 선종 미스율
2023년 4월 11일 업데이트: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
물 교환 대장내시경으로 오른쪽 및 근위 결장에서 선종 미스율 감소: 탠덤 대장내시경 접근법을 사용한 관찰 연구
이것은 탠덤 대장 내시경에 의한 우측 및 근위 결장 AMR 측면에서 연속적인 WE 및 CO2 주입 그룹을 비교하는 관찰 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 WE 대장내시경이 임상 및 연구 관행에 어떻게 부합하는지 평가하기 위한 전향적 관찰 연구였습니다.
우리는 먼저 최적의 WE 대장 내시경 검사가 탠덤 접근법에서 오른쪽 및 근위 결장에서 AMR을 감소시키는지 여부를 관찰했습니다.
WE가 문헌의 데이터와 비교하여 AMR을 낮추었다면 무작위 RCT를 연구할 가치가 있습니다.
다가오는 RCT의 샘플 크기 계산을 위해 CO2 그룹의 AMR이 수집됩니다.
그런 다음 WE 또는 CO2 주입을 사용한 탠덤 대장내시경으로 결정된 오른쪽 및 근위 결장에서 AMR의 차이를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 320
- Evergreen General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
86명의 적격 환자가 2018년 7월 9일부터 10월 12일까지 WE 삽입 및 CO2 제거로 1차 대장내시경 검사를 완료한 후 CO2 삽입 및 CO2 제거로 연속 2차 대장내시경 검사를 완료했습니다. 또 다른 86명의 적격 환자는 2018년 10월 15일부터 11월 21일까지 CO2 삽입 및 CO2 제거를 포함하는 1차 대장내시경 검사를 완료한 후 CO2 삽입 및 CO2 제거를 포함하는 연속 2차 대장내시경 검사를 완료했습니다.
설명
포함 기준:
- 선별 및 감시 적응증을 위해 대장내시경 검사를 받는 20세 이상의 연속 환자가 등록 대상으로 고려되었습니다.
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증 및 유전성 비용종증 CRC 증후군, 염증성 장 질환의 개인 병력, 이전 결장 절제술, 맹장 삽관 불가능, 결장의 폐쇄성 병변, 불량한 결장 준비, 용종을 완전히 제거할 수 없음, 위장관 출혈, 펜타닐 또는 미다졸람, 신체 상태 등급 3 이상의 미국 마취학회 분류, 정신 지체, 임신 및 서면 동의서 제공 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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물교환 대장내시경
1차 통과 대장내시경의 삽입 단계에서는 물 교환(WE) 방법을 사용했습니다.
우리는 내강을 열기 위해 물을 주입하고 순차적으로 물을 흡입했습니다.
맹장에 도달하고 대부분의 물을 흡입하여 맹장 내강을 붕괴시킨 후, CO2는 1차 통과 대장내시경의 철수 단계에서 열렸습니다.
대장 내시경을 처음 완전히 빼낸 후, 같은 내시경 의사가 삽입 및 빼는 동안 CO2 주입을 통해 두 번째 대장 내시경 검사를 수행했습니다.
결장경을 가능한 한 빨리 맹장에 다시 삽입하고 전체 결장을 재검사했습니다.
폴립 절제술은 1차 및 2차 통과 검사의 삽입 및 제거 중에 수행되었습니다.
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Back-to-back 대장 내시경 중 첫 번째 검사는 삽입 시 물 교환과 제거 시 CO2 주입으로 완료되었습니다.
두 번째 검사는 삽입 및 제거 중에 CO2 주입으로 완료되었습니다.
Back-to-back 대장 내시경 검사 중 첫 번째 검사는 삽입 및 제거 중에 CO2 주입으로 완료되었습니다.
두 번째 검사는 삽입 및 제거 중에 CO2 주입으로 완료되었습니다.
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CO2 주입 대장내시경
1차 통과 대장내시경 동안 삽입을 돕기 위해 최소한의 CO2 주입과 함께 일반적인 방식으로 절차가 수행되었습니다.
결장 청소는 철수 중에 주로 수행되었습니다.
대장 내시경을 처음 완전히 빼낸 후, 같은 내시경 의사가 삽입 및 빼는 동안 CO2 주입을 통해 두 번째 대장 내시경 검사를 수행했습니다.
결장경을 가능한 한 빨리 맹장에 다시 삽입하고 전체 결장을 재검사했습니다.
폴립 절제술은 1차 및 2차 통과 검사의 삽입 및 제거 중에 수행되었습니다.
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Back-to-back 대장 내시경 검사 중 첫 번째 검사는 삽입 및 제거 중에 CO2 주입으로 완료되었습니다.
두 번째 검사는 삽입 및 제거 중에 CO2 주입으로 완료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 오른쪽 결장 대장내시경 검사 중 누락된 전체 발견된 선종의 백분율
기간: 시술 중 약 1.5시간
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2차 검사에서 발견된 우측 결장(맹장, A결장, 간 굴곡) 선종을 선종 미스 계산에 사용하였다.
선종 미스율은 1차 대장내시경에서 누락된 선종의 수를 1차 및 2차 대장내시경에서 발견된 총 선종 수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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시술 중 약 1.5시간
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첫 번째 근위 결장 대장내시경 검사 중 누락된 전체 발견된 선종의 백분율
기간: 시술 중 약 1.5시간
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2차 검사에서 검출된 근위부-결장(맹장, A-결장, 간 굴곡, T-결장) 선종을 선종 미스 계산에 사용했습니다.
선종 미스율은 1차 대장내시경에서 누락된 선종의 수를 1차 및 2차 대장내시경에서 발견된 총 선종 수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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시술 중 약 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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