Taux de raté d'adénome avec échange d'eau vs coloscopie au dioxyde de carbone
11 avril 2023 mis à jour par: Chi-Liang Cheng, Evergreen General Hospital, Taiwan
La coloscopie par échange d'eau a diminué les taux d'adénome manqué dans le côlon droit et proximal : une étude observationnelle utilisant une approche de coloscopie en tandem
Il s'agissait d'une étude observationnelle comparant un groupe consécutif d'insufflations WE et CO2 en termes de RAM du côlon droit et proximal par coloscopie en tandem.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective visant à évaluer comment la coloscopie WE s'intégrerait dans les pratiques cliniques et de recherche.
Nous avons d'abord observé si la coloscopie WE optimale diminuait l'AMR dans le côlon droit et proximal dans une approche en tandem.
Si WE a fait baisser l'AMR par rapport aux données de la littérature, un ECR randomisé mérite d'être étudié.
Pour le calcul de la taille de l'échantillon dans le prochain ECR, l'AMR dans le groupe CO2 serait collecté.
Les différences des AMR dans le côlon droit et proximal déterminées par coloscopie en tandem utilisant WE ou insufflation de CO2 seraient alors comparées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 320
- Evergreen General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
86 patients éligibles ont terminé une coloscopie de premier passage avec insertion WE et retrait de CO2, suivie d'une coloscopie de second passage consécutive avec insertion de CO2 et retrait de CO2 du 9 juillet au 12 octobre 2018 ; 86 autres patients éligibles ont effectué une coloscopie de premier passage avec insertion de CO2 et retrait de CO2, suivie d'une coloscopie de second passage consécutive avec insertion de CO2 et retrait de CO2 du 15 octobre au 21 novembre 2018.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients consécutifs âgés de 20 ans ou plus subissant une coloscopie pour des indications de dépistage et de surveillance ont été pris en compte pour l'inscription.
Critère d'exclusion:
- polypose adénomateuse familiale et syndrome de CCR héréditaire sans polypose, antécédents personnels de maladie intestinale inflammatoire, antécédents de résection colique, incapacité à réaliser une intubation cæcale, lésions obstructives du côlon, mauvaise préparation du côlon, incapacité à retirer complètement un polype, saignement gastro-intestinal, allergie à fentanyl ou midazolam, classification de l'American Society of Anesthesiology de l'état physique de grade 3 ou supérieur, retard mental, grossesse et refus de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Coloscopie d'échange d'eau
Au cours de la phase d'insertion de la coloscopie de premier passage, la méthode d'échange d'eau (WE) a été utilisée.
WE a entraîné l'infusion d'eau pour ouvrir la lumière et séquentiellement l'aspiration de l'eau.
Lorsque le caecum a été atteint et après que la majeure partie de l'eau a été aspirée pour affaisser la lumière caecale, le CO2 a été ouvert pendant la phase de retrait de la coloscopie de premier passage.
Après le premier retrait complet du coloscope, un deuxième examen coloscopique assisté par insufflation de CO2 lors de l'insertion et du retrait a été réalisé par le même endoscopiste.
Le coloscope a été réinséré dans le caecum le plus rapidement possible et l'ensemble du côlon a été réexaminé.
La résection des polypes a été réalisée lors de l'insertion et du retrait des examens de premier et de second passage.
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Lors d'une coloscopie dos à dos, le premier examen était complété par un renouvellement d'eau lors de l'insertion et une insufflation de CO2 lors du retrait.
Le deuxième examen a été complété par une insufflation de CO2 pendant l'insertion et le retrait.
Au cours de la coloscopie dos à dos, le premier examen a été complété par une insufflation de CO2 pendant l'insertion et le retrait.
Le deuxième examen a également été complété par une insufflation de CO2 pendant l'insertion et le retrait.
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Coloscopie par insufflation de CO2
Au cours de la coloscopie de premier passage, la procédure a été réalisée de la manière habituelle, avec une insufflation minimale de CO2 pour faciliter l'insertion.
Le nettoyage du côlon était principalement effectué pendant le sevrage.
Après le premier retrait complet du coloscope, un deuxième examen coloscopique assisté par insufflation de CO2 lors de l'insertion et du retrait a été réalisé par le même endoscopiste.
Le coloscope a été réinséré dans le caecum le plus rapidement possible et l'ensemble du côlon a été réexaminé.
La résection des polypes a été réalisée lors de l'insertion et du retrait des examens de premier et de second passage.
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Au cours de la coloscopie dos à dos, le premier examen a été complété par une insufflation de CO2 pendant l'insertion et le retrait.
Le deuxième examen a également été complété par une insufflation de CO2 pendant l'insertion et le retrait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'adénomes globalement détectés manqués lors de la première coloscopie du côlon droit
Délai: Pendant la procédure, environ 1,5 heure
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Les adénomes du côlon droit (caecum, côlon A, flexure hépatique) détectés lors de l'examen de deuxième passage ont été utilisés pour le calcul de l'absence d'adénome.
Le taux d'adénome manqué a été calculé comme le nombre d'adénomes manqués lors de la première coloscopie divisé par le nombre total d'adénomes détectés lors des première et deuxième coloscopies.
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Pendant la procédure, environ 1,5 heure
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Pourcentage d'adénomes globalement détectés manqués lors de la première coloscopie proximale du côlon
Délai: Pendant la procédure, environ 1,5 heure
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Les adénomes du côlon proximal (caecum, côlon A, flexure hépatique, côlon T) détectés lors de l'examen de deuxième passe ont été utilisés pour le calcul de l'absence d'adénome.
Le taux d'adénome manqué a été calculé comme le nombre d'adénomes manqués lors de la première coloscopie divisé par le nombre total d'adénomes détectés lors des première et deuxième coloscopies.
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Pendant la procédure, environ 1,5 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGH-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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