熱波中の冠状動脈患者の心血管ストレスを軽減するための戦略の特定
2023年7月31日 更新者：Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute
熱波中の冠動脈疾患患者のための最適な冷却戦略の特定
この研究の目的は、シミュレートされた北アメリカとオーストラリアの熱波の間に、冠動脈疾患患者の心血管系の負担を軽減するための最適な冷却戦略を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
世界的に、熱波はより頻繁に発生し、強度が増し、持続時間が長くなっています。 極度の暑さによる健康への壊滅的な影響は、特に冠動脈疾患 (CAD) の成人などの脆弱な集団においてますます認識されています。 熱波中の最も効果的な冷却戦略はエアコン (AC) の使用ですが、経済的な懸念により、脆弱な人々の間で AC の使用が制限される可能性があります。 さらに、広範囲にわたる AC の使用は配電網に大きな負担をかけ、極度の暑さの期間に電圧低下や停電を引き起こします。
電動ファンは、AC と比較して 50 分の 1 の電力要件とコストで冷却戦略を提供します。 ただし、熱波中の扇風機の使用の有効性については、依然として議論の余地があります。 この研究の主な目的は、典型的な北米の熱波条件 (相対湿度 60% で 38°C) にさらされた CAD 患者の心血管系の負担を軽減するための最適な冷却戦略を特定することです。 第 2 の目的は、典型的なオーストラリアの熱波条件 (相対湿度 10% で 46°C) にさらされた CAD 患者の心血管系の負担を軽減するための最適な冷却戦略を特定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -血管造影による冠動脈疾患の病歴（少なくとも1つの主要な心外膜冠動脈の動脈径が70％以上狭くなっている）および/または以前の冠動脈血行再建術および/または記録された以前の急性冠症候群および/または安定狭心症および/または運動試験中の灌流障害。
- -CAD関連の入院、心臓薬の変更、または狭心症のパターンの変化は、登録前の少なくとも3か月間ありません
除外基準:
- 体格指数≧35kg/m2。
- 現在エストロゲン治療中。
- 現在の体液および電解質障害、貧血、異常な甲状腺機能、不整脈、糖尿病、腎疾患、肝臓疾患、脳血管疾患、重大な肺疾患、内分泌異常、重大な認知障害、精神障害、薬物乱用、変性神経学的状態またはその他の証拠提案された実験中にリスクをもたらすと見なされる病状。
- コントロールされていない高血圧 (>180/110 mmHg)。
- -最近（3か月未満）の冠動脈バイパス手術。
- -駆出率が40％未満、および/または心不全の臨床的証拠/病歴。
- 重大な心臓弁膜症
- テスト中のSTセグメントの変化の観察を妨げる安静時ECG異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：38°C および 60% RH + 介入なし
参加者は、38°C、相対湿度 60% に維持された環境チャンバーに入ります。
参加者は環境チャンバー内に留まり、3時間座位で休みます。
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参加者は座位で休みます。
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実験的：38°C、60% RH + ファン
参加者は、38°C、相対湿度 60% に維持された環境チャンバーに入ります。
参加者は環境チャンバー内に留まり、3時間座位で休みます。
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参加者の前に配置されたファンは、露出全体で 4 m/s の気流を提供します。
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実験的：38°C および 60% RH + 皮膚湿潤
参加者は、38°C、相対湿度 60% に維持された環境チャンバーに入ります。
参加者は環境チャンバー内に留まり、3時間座位で休みます。
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水道水 (~18°C) をスプレーボトルを使用して、顔、首、上腕と下腕、上脚と下腿に 5 分ごとに塗布します。
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実験的：38°C および 60% RH + ファン + 皮膚の湿潤
参加者は、38°C、相対湿度 60% に維持された環境チャンバーに入ります。
参加者は環境チャンバー内に留まり、3時間座位で休みます。
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参加者の前に配置されたファンは、露出全体で 4 m/s の気流を提供します。
さらに、水道水 (~18°C) をスプレーボトルを使用して、顔、首、上腕と下腕、上脚と下腿に 5 分ごとに塗布します。
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実験的：46°C および 10% RH + 介入なし
参加者は、46°C、相対湿度 10% に維持された環境チャンバーに入ります。
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参加者は座位で休みます。
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実験的：46°C および 10% RH + 皮膚湿潤
参加者は、46°C、相対湿度 10% に維持された環境チャンバーに入ります。
参加者は環境チャンバー内に留まり、3時間座位で休みます。
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水道水 (~18°C) をスプレーボトルを使用して、顔、首、上腕と下腕、上脚と下腿に 5 分ごとに塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レート圧力積
時間枠：ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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MmHg あたりの 1 分あたりの拍数で表したレート圧力積
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ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部体温
時間枠：ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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摂氏で
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ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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摂氏で
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ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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汗の損失
時間枠：ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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キログラムで
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ベースラインから 3 時間の暴露終了までの変化
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局所発汗率
時間枠：3時間の曝露の間、連続的に測定
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Mg/分/cm2
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3時間の曝露の間、連続的に測定
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皮膚の血流
時間枠：3 時間の露出の間、連続的に測定されます。
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任意の灌流ユニットで
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3 時間の露出の間、連続的に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月18日
一次修了 (実際)
2021年6月23日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月4日
最初の投稿 (実際)
2019年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。