Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace strategií ke zmírnění kardiovaskulárního stresu u pacientů s koronárními chorobami během veder

31. července 2023 aktualizováno: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Identifikace optimálních strategií chlazení pro pacienty s onemocněním koronárních tepen během vln veder

Účelem této studie je určit optimální strategie chlazení ke zmírnění kardiovaskulárního napětí jedinců s onemocněním koronárních tepen během simulované vlny veder v Severní Americe a Austrálii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globálně se vlny veder vyskytují častěji, mají větší intenzitu a déle trvají. Zničující dopady extrémního horka na zdraví jsou stále více uznávány, zejména u zranitelných skupin obyvatelstva, jako jsou dospělí s onemocněním koronárních tepen (CAD). Zatímco nejúčinnější strategií chlazení během vlny veder je použití klimatizace (AC), ekonomické obavy mohou omezit používání AC mezi zranitelnou populací. Rozšířené používání střídavého proudu navíc výrazně zatěžuje elektrickou síť a způsobuje hnědnutí a výpadky proudu během období extrémních veder.

Elektrické ventilátory nabízejí strategii chlazení s 50krát nižší potřebou energie a náklady ve srovnání s AC. Nicméně účinnost použití ventilátoru během vln veder zůstává sporná. Primárním cílem této studie je identifikovat optimální strategii chlazení pro zmírnění kardiovaskulárního napětí pacientů s CAD vystavených typickým podmínkám severoamerické vlny veder (38 °C s 60% relativní vlhkostí). Sekundárním cílem je identifikovat optimální strategii chlazení ke zmírnění kardiovaskulárního napětí pacientů s CAD vystavených typickým podmínkám australské vlny veder (46 °C s 10% relativní vlhkostí).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angiografické koronární onemocnění v anamnéze (≥70% zúžení průměru tepny alespoň jedné hlavní epikardiální koronární tepny) a/nebo předchozí koronární revaskularizace a/nebo zdokumentované předchozí akutní koronární syndrom a/nebo stabilní angina pectoris a/nebo porucha perfuze během zátěžového testování.
  • Žádné hospitalizace související s CAD nebo změny srdečních léků nebo změny ve vzoru anginy po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2.
  • V současné době podstupuje estrogenovou terapii.
  • Důkazy o současných poruchách tekutin a elektrolytů, anémii, abnormální funkci štítné žlázy, arytmiích, cukrovce, onemocnění ledvin, onemocnění jater, cerebrovaskulární onemocnění, významné plicní onemocnění, endokrinní abnormality, významné kognitivní poruchy, psychiatrické poruchy, zneužívání návykových látek, degenerativní neurologický stav nebo jakékoli jiné zdravotní stav považovaný za rizikový během navrhovaných experimentů.
  • Nekontrolovaná hypertenze (>180/110 mmHg).
  • Nedávná (< 3 měsíce) operace koronárního bypassu.
  • Ejekční frakce < 40 % a/nebo klinický důkaz/anamnéza srdečního selhání.
  • Významné chlopenní onemocnění srdce
  • Abnormality klidového EKG interferující s pozorováním změn segmentu ST během testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 38°C a 60% RH + Bez zásahu
Účastník vstoupí do komory udržované na 38°C a 60% relativní vlhkosti. Účastník zůstane v ekologické komoře a bude odpočívat v sedě po dobu 3 hodin.
Jiný: Žádný zásah
Účastník bude odpočívat v sedě.
Experimentální: 38 °C a 60 % RH + ventilátor
Účastník vstoupí do komory udržované na 38°C a 60% relativní vlhkosti. Účastník zůstane v ekologické komoře a bude odpočívat v sedě po dobu 3 hodin.
Jiný: Fanoušek
Ventilátor umístěný před účastníkem zajistí proudění vzduchu 4 m/s po celou dobu expozice.
Experimentální: 38°C a 60% RH + Smáčení pokožky
Účastník vstoupí do komory udržované na 38°C a 60% relativní vlhkosti. Účastník zůstane v ekologické komoře a bude odpočívat v sedě po dobu 3 hodin.
Jiný: Smáčení kůže
Voda z vodovodu (~18°C) bude aplikována každých 5 minut na obličej, krk, horní a dolní část paží a horní a dolní končetiny pomocí rozprašovače.
Experimentální: 38°C a 60% RH + ventilátor + smáčení pokožky
Účastník vstoupí do komory udržované na 38°C a 60% relativní vlhkosti. Účastník zůstane v ekologické komoře a bude odpočívat v sedě po dobu 3 hodin.
Jiný: Ventilátor + zvlhčení pokožky
Ventilátor umístěný před účastníkem zajistí proudění vzduchu 4 m/s po celou dobu expozice. Kromě toho bude každých 5 minut aplikována voda z vodovodu (~18°C) na obličej, krk, horní a dolní část paží a horní a dolní končetiny pomocí rozprašovače.
Experimentální: 46°C a 10% RH + Bez zásahu
Účastník vstoupí do komory udržované na 46°C a 10% relativní vlhkosti.
Jiný: Žádný zásah
Účastník bude odpočívat v sedě.
Experimentální: 46°C a 10% RH + Smáčení pokožky
Účastník vstoupí do komory udržované na 46°C a 10% relativní vlhkosti. Účastník zůstane v ekologické komoře a bude odpočívat v sedě po dobu 3 hodin.
Jiný: Smáčení kůže
Voda z vodovodu (~18°C) bude aplikována každých 5 minut na obličej, krk, horní a dolní část paží a horní a dolní končetiny pomocí rozprašovače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotit tlak produktu
Časové okno: Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
Hodnotit tlakový produkt v úderech za minutu na mmHg
Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota tělesného jádra
Časové okno: Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
Ve stupních Celsia
Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
Ve stupních Celsia
Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
Ztráta potu
Časové okno: Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
V kilogramech
Změna ze základní linie na konec 3hodinové expozice
Místní rychlost potu
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 3hodinové expozice
V mg za minutu na cm2
Měřeno nepřetržitě během 3hodinové expozice
Prokrvení kůže
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během 3hodinové expozice.
V libovolných perfuzních jednotkách
Měřeno nepřetržitě během 3hodinové expozice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICM 2019-2425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna jednotlivá data budou deidentifikována a zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím publikací, článků v médiích a prezentací na konferencích

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit