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Identificación de estrategias para aliviar el estrés cardiovascular en pacientes coronarios durante las olas de calor

31 de julio de 2023 actualizado por: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Identificación de estrategias de enfriamiento óptimas para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias durante las olas de calor

El propósito de este estudio es determinar las estrategias de enfriamiento óptimas para aliviar la tensión cardiovascular de las personas con enfermedad de las arterias coronarias durante una ola de calor simulada en América del Norte y Australia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A nivel mundial, las olas de calor se están produciendo con mayor frecuencia, son de mayor intensidad y de mayor duración. Los devastadores impactos en la salud del calor extremo se reconocen cada vez más, particularmente en poblaciones vulnerables, como los adultos con enfermedad de las arterias coronarias (CAD). Si bien la estrategia de enfriamiento más efectiva durante una ola de calor es el uso de aire acondicionado (AC), las preocupaciones económicas pueden limitar el uso de AC entre las poblaciones vulnerables. Además, el uso generalizado de CA supone una carga importante para la red eléctrica, lo que provoca caídas de tensión y apagones durante períodos de calor extremo.

Los ventiladores eléctricos ofrecen una estrategia de enfriamiento con un requisito de energía y un costo 50 veces más bajos en comparación con la CA. Sin embargo, la eficacia del uso de ventiladores durante las olas de calor sigue siendo polémica. El objetivo principal de este estudio es identificar la estrategia de enfriamiento óptima para aliviar la tensión cardiovascular de los pacientes con CAD expuestos a las condiciones de olas de calor típicas de América del Norte (38 °C con 60 % de humedad relativa). El objetivo secundario es identificar la estrategia de enfriamiento óptima para aliviar la tensión cardiovascular de los pacientes con CAD expuestos a las condiciones típicas de olas de calor australianas (46 °C con 10 % de humedad relativa).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de enfermedad coronaria angiográfica (≥70% de estrechamiento del diámetro arterial de al menos una arteria coronaria epicárdica principal) y/o revascularización coronaria previa y/o síndrome coronario agudo previo documentado y/o angina estable y/o defecto de perfusión durante la prueba de ejercicio.
  • Sin hospitalizaciones relacionadas con CAD o cambios en los medicamentos cardíacos o cambios en el patrón de angina durante al menos 3 meses antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal ≥35 kg/m2.
  • Actualmente en tratamiento con estrógenos.
  • Evidencia de trastornos actuales de líquidos y electrolitos, anemia, función tiroidea anormal, arritmias, diabetes, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad cerebrovascular, enfermedad pulmonar significativa, anomalías endocrinas, deterioro cognitivo significativo, trastorno psiquiátrico, abuso de sustancias, afección neurológica degenerativa o cualquier otra condición médica considerada de riesgo durante los experimentos propuestos.
  • Hipertensión no controlada (>180/110 mmHg).
  • Cirugía de derivación coronaria reciente (<3 meses).
  • Fracción de eyección <40% y/o evidencia clínica/antecedentes de insuficiencia cardiaca.
  • Enfermedad cardíaca valvular significativa
  • Anomalías en el ECG de reposo que interfieren con la observación de los cambios del segmento ST durante la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 38°C y 60% HR + Sin intervención
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 38°C y 60% de humedad relativa. El participante permanecerá dentro de la cámara ambiental y descansará en posición sentada durante 3 horas.
Otro: Sin intervención
El participante descansará en posición sentada.
Experimental: 38°C y 60% HR + Ventilador
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 38°C y 60% de humedad relativa. El participante permanecerá dentro de la cámara ambiental y descansará en posición sentada durante 3 horas.
Otro: Admirador
Un ventilador colocado frente al participante proporcionará un flujo de aire de 4 m/s durante toda la exposición.
Experimental: 38°C y 60% HR + humectación de la piel
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 38°C y 60% de humedad relativa. El participante permanecerá dentro de la cámara ambiental y descansará en posición sentada durante 3 horas.
Otro: Humectación de la piel
Se aplicará agua del grifo (~18 °C) cada 5 minutos en la cara, el cuello, la parte superior e inferior de los brazos y la parte superior e inferior de las piernas con una botella rociadora.
Experimental: 38°C y 60% HR + Ventilador + Humectación de la piel
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 38°C y 60% de humedad relativa. El participante permanecerá dentro de la cámara ambiental y descansará en posición sentada durante 3 horas.
Otro: Ventilador + Humectación de la piel
Un ventilador colocado frente al participante proporcionará un flujo de aire de 4 m/s durante toda la exposición. Además, se aplicará agua del grifo (~18 °C) cada 5 minutos en la cara, el cuello, la parte superior e inferior de los brazos y la parte superior e inferior de las piernas con una botella rociadora.
Experimental: 46°C y 10% HR + Sin intervención
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 46°C y 10% de humedad relativa.
Otro: Sin intervención
El participante descansará en posición sentada.
Experimental: 46°C y 10% HR + humectación de la piel
El participante ingresará a una cámara ambiental mantenida a 46°C y 10% de humedad relativa. El participante permanecerá dentro de la cámara ambiental y descansará en posición sentada durante 3 horas.
Otro: Humectación de la piel
Se aplicará agua del grifo (~18 °C) cada 5 minutos en la cara, el cuello, la parte superior e inferior de los brazos y la parte superior e inferior de las piernas con una botella rociadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de producto de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
Tasa de producto de presión, en latidos por minuto por mmHg
Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
En grados centigrados
Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
En grados centigrados
Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
Pérdida de sudor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
En kilogramos
Cambio desde el inicio hasta el final de la exposición de 3 horas
Tasa de sudoración local
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante la exposición de 3 horas
En mg por minuto por cm2
Medido continuamente durante la exposición de 3 horas
Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante la exposición de 3 horas.
En unidades de perfusión arbitrarias
Medido continuamente durante la exposición de 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Montreal Heart Institute

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICM 2019-2425

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales se anonimizarán y estarán disponibles para el público a través de publicaciones, artículos en los medios y presentaciones en conferencias.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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