Определение стратегий для облегчения сердечно-сосудистого стресса у пациентов с коронарными заболеваниями во время периодов сильной жары
31 июля 2023 г. обновлено: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Определение оптимальных стратегий охлаждения для пациентов с ишемической болезнью сердца во время волн тепла
Целью данного исследования является определение оптимальных стратегий охлаждения для снижения нагрузки на сердечно-сосудистую систему у людей с ишемической болезнью сердца во время смоделированной волны тепла в Северной Америке и Австралии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В глобальном масштабе волны тепла происходят чаще, имеют большую интенсивность и большую продолжительность. Разрушительное воздействие экстремальной жары на здоровье получает все большее признание, особенно среди уязвимых групп населения, таких как взрослые с ишемической болезнью сердца (ИБС). Хотя наиболее эффективной стратегией охлаждения во время аномальной жары является использование кондиционеров (AC), экономические соображения могут ограничивать использование AC среди уязвимых групп населения. Кроме того, широко распространенное использование переменного тока создает значительную нагрузку на электрическую сеть, вызывая перебои в работе и отключения электроэнергии в периоды сильной жары.
Электрические вентиляторы предлагают стратегию охлаждения с 50-кратно меньшим энергопотреблением и стоимостью по сравнению с вентиляторами переменного тока. Однако эффективность использования вентилятора во время жары остается спорной. Основная цель этого исследования — определить оптимальную стратегию охлаждения для облегчения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС, подвергающихся воздействию типичных для Северной Америки условий сильной жары (38°C при относительной влажности 60%). Второй целью является определение оптимальной стратегии охлаждения для облегчения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС, подвергающихся воздействию типичных для Австралии условий сильной жары (46°C при относительной влажности 10%).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ангиографическая коронарная болезнь в анамнезе (≥70% диаметра артерии, по крайней мере, одна крупная эпикардиальная коронарная артерия) и/или предшествующая реваскуляризация коронарных артерий, и/или подтвержденный предшествующий острый коронарный синдром, и/или стабильная стенокардия, и/или нарушение перфузии во время нагрузочного теста.
- Отсутствие связанных с ИБС госпитализаций или изменений в кардиологических препаратах или изменений характера стенокардии в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ≥35 кг/м2.
- В настоящее время проходит терапию эстрогенами.
- Доказательства текущих водно-электролитных расстройств, анемии, нарушения функции щитовидной железы, аритмии, диабета, заболевания почек, заболевания печени, цереброваскулярного заболевания, значительного заболевания легких, эндокринных аномалий, значительного когнитивного нарушения, психического расстройства, злоупотребления психоактивными веществами, дегенеративного неврологического состояния или любого другого состояние здоровья, которое считается представляющим риск во время предлагаемых экспериментов.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.).
- Недавняя (<3 месяцев) операция коронарного шунтирования.
- Фракция выброса <40% и/или клинические признаки/анамнез сердечной недостаточности.
- Значительная клапанная болезнь сердца
- Аномалии ЭКГ в покое, мешающие наблюдению за изменениями сегмента ST во время тестирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 38°C и относительная влажность 60% + без вмешательства
Участник попадет в климатическую камеру, в которой поддерживается температура 38°C и относительная влажность 60%.
Участник останется в камере окружающей среды и будет отдыхать в сидячем положении в течение 3 часов.
|
Участник отдыхает в сидячем положении.
|
|
Экспериментальный: 38°C и относительная влажность 60% + вентилятор
Участник попадет в климатическую камеру, в которой поддерживается температура 38°C и относительная влажность 60%.
Участник останется в камере окружающей среды и будет отдыхать в сидячем положении в течение 3 часов.
|
Вентилятор, размещенный перед участником, обеспечит поток воздуха со скоростью 4 м/с на протяжении всей экспозиции.
|
|
Экспериментальный: 38°C и относительная влажность 60% + смачивание кожи
Участник попадет в климатическую камеру, в которой поддерживается температура 38°C и относительная влажность 60%.
Участник останется в камере окружающей среды и будет отдыхать в сидячем положении в течение 3 часов.
|
Водопроводная вода (~18°C) будет наноситься каждые 5 минут на лицо, шею, предплечья и предплечья, а также на предплечья и голени с помощью пульверизатора.
|
|
Экспериментальный: 38°C и относительная влажность 60% + Вентилятор + Смачивание кожи
Участник попадет в климатическую камеру с температурой 38°C и относительной влажностью 60%.
Участник останется в камере окружающей среды и будет отдыхать в сидячем положении в течение 3 часов.
|
Вентилятор, размещенный перед участником, обеспечит поток воздуха со скоростью 4 м/с на протяжении всей экспозиции.
Кроме того, вода из-под крана (~18°C) будет наноситься каждые 5 минут на лицо, шею, верхнюю и нижнюю часть рук, а также верхнюю и нижнюю часть ног с помощью пульверизатора.
|
|
Экспериментальный: 46°C и относительная влажность 10% + без вмешательства
Участник войдет в климатическую камеру, в которой поддерживается температура 46°C и относительная влажность 10%.
|
Участник отдыхает в сидячем положении.
|
|
Экспериментальный: 46°C и относительная влажность 10% + смачивание кожи
Участник войдет в климатическую камеру, в которой поддерживается температура 46°C и относительная влажность 10%.
Участник останется в камере окружающей среды и будет отдыхать в сидячем положении в течение 3 часов.
|
Водопроводная вода (~18°C) будет наноситься каждые 5 минут на лицо, шею, предплечья и предплечья, а также на предплечья и голени с помощью пульверизатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произведение номинального давления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
Произведение номинального давления, ударов в минуту на мм рт.ст.
|
Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
В градусах Цельсия
|
Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
В градусах Цельсия
|
Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
|
Потеря пота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
В килограммах
|
Изменение от исходного уровня к концу 3-часовой экспозиции
|
|
Локальная скорость потоотделения
Временное ограничение: Измеряется непрерывно в течение 3 часов воздействия
|
В мг в минуту на см2
|
Измеряется непрерывно в течение 3 часов воздействия
|
|
Кровообращение кожи
Временное ограничение: Измерялось непрерывно в течение 3 часов воздействия.
|
В условных единицах перфузии
|
Измерялось непрерывно в течение 3 часов воздействия.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 2019-2425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные будут деидентифицированы и доступны для общественности посредством публикаций, статей в СМИ и презентаций на конференциях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .