Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af strategier til at lindre kardiovaskulær stress hos koronarpatienter under hedebølger

31. juli 2023 opdateret af: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Identifikation af optimale afkølingsstrategier for patienter med kranspulsåresygdomme under hedebølger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de optimale afkølingsstrategier til at lindre kardiovaskulær belastning af koronararteriesygdomme individer under en simuleret nordamerikansk og australsk hedebølge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globalt forekommer hedebølger hyppigere, er af større intensitet og længere i varighed. De ødelæggende helbredspåvirkninger af ekstrem varme anerkendes i stigende grad, især i sårbare befolkningsgrupper, såsom voksne med koronararteriesygdom (CAD). Mens den mest effektive afkølingsstrategi under en hedebølge er brugen af ​​aircondition (AC), kan økonomiske bekymringer begrænse brugen af ​​AC blandt sårbare befolkningsgrupper. Hertil kommer, at udbredt AC-brug belaster det elektriske net betydeligt, hvilket forårsager brun-outs og black-outs i perioder med ekstrem varme.

Elektriske ventilatorer tilbyder en kølestrategi med et 50 gange lavere strømbehov og omkostninger sammenlignet med AC. Effektiviteten af ​​ventilatorbrug under hedebølger er dog fortsat omstridt. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere den optimale kølestrategi til at lindre kardiovaskulær belastning af CAD-patienter udsat for typiske nordamerikanske hedebølgeforhold (38°C med 60% relativ luftfugtighed). Det sekundære mål er at identificere den optimale kølestrategi til at lindre kardiovaskulær belastning af CAD-patienter udsat for typiske australske hedebølgeforhold (46°C med 10 % relativ luftfugtighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med angiografisk koronar sygdom (≥70 % arteriel diameter indsnævring af mindst én større epikardie koronar arterie) og/eller tidligere koronar revaskularisering og/eller dokumenteret tidligere akut koronar syndrom og/eller stabil angina og/eller perfusionsdefekt under træningstest.
  • Ingen CAD-relaterede indlæggelser eller ændringer i hjertemedicin eller ændring i anginamønster i mindst 3 måneder før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index ≥35 kg/m2.
  • Er i øjeblikket i gang med østrogenbehandling.
  • Beviser for aktuelle væske- og elektrolytsygdomme, anæmi, unormal skjoldbruskkirtelfunktion, arytmier, diabetes, nyresygdom, leversygdom, cerebrovaskulær sygdom, signifikant lungesygdom, endokrine abnormiteter, betydelig kognitiv svækkelse, psykiatrisk lidelse, stofmisbrug, degenerativ neurologisk tilstand eller enhver anden medicinsk tilstand, der anses for at udgøre en risiko under de foreslåede forsøg.
  • Ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg).
  • Nylig (<3 måneder) koronar bypass-operation.
  • Udstødningsfraktion <40 % og/eller klinisk evidens/historie for hjertesvigt.
  • Betydelig hjerteklapsygdom
  • Hvile-EKG-abnormiteter, der forstyrrer observation af ST-segmentændringer under test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 38°C og 60% RH + Ingen indgreb
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 38°C og 60 % relativ luftfugtighed. Deltageren forbliver i miljøkammeret og vil hvile i en siddende stilling i 3 timer.
Andet: Ingen indgriben
Deltageren hviler i siddende stilling.
Eksperimentel: 38°C og 60 % relativ luftfugtighed + blæser
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 38°C og 60 % relativ luftfugtighed. Deltageren forbliver i miljøkammeret og vil hvile i en siddende stilling i 3 timer.
Andet: Ventilator
En ventilator placeret foran deltageren vil give en luftstrøm på 4 m/s under hele eksponeringen.
Eksperimentel: 38°C og 60% RH + Hudbefugtning
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 38°C og 60 % relativ luftfugtighed. Deltageren forbliver i miljøkammeret og vil hvile i en siddende stilling i 3 timer.
Andet: Hudbefugtning
Postevand (~18°C) påføres hvert 5. minut på ansigt, hals, over- og underarme og over- og underben ved hjælp af en sprayflaske.
Eksperimentel: 38°C og 60 % RH + Ventilator + Hudbefugtning
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 38°C og 60 % relativ luftfugtighed. Deltageren forbliver i miljøkammeret og vil hvile i en siddende stilling i 3 timer.
Andet: Ventilator + Hudbefugtning
En ventilator placeret foran deltageren vil give en luftstrøm på 4 m/s under hele eksponeringen. Derudover påføres postevand (~18°C) hvert 5. minut på ansigt, hals, over- og underarme og over- og underben ved hjælp af en sprayflaske.
Eksperimentel: 46°C og 10% RF + Ingen indgreb
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 46°C og 10 % relativ luftfugtighed.
Andet: Ingen indgriben
Deltageren hviler i siddende stilling.
Eksperimentel: 46°C og 10% RH + Hudbefugtning
Deltageren går ind i et miljøkammer, der holdes ved 46°C og 10 % relativ luftfugtighed. Deltageren forbliver i miljøkammeret og vil hvile i en siddende stilling i 3 timer.
Andet: Hudbefugtning
Postevand (~18°C) påføres hvert 5. minut på ansigt, hals, over- og underarme og over- og underben ved hjælp af en sprayflaske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
Vurder trykprodukt, i slag pr. minut pr. mmHg
Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropskernetemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
I grader Celcius
Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
I grader Celcius
Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
Svedtab
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
I kilogram
Skift fra baseline til slutningen af ​​3 timers eksponering
Lokal svedrate
Tidsramme: Målt kontinuerligt under 3 timers eksponering
I mg pr. minut pr. cm2
Målt kontinuerligt under 3 timers eksponering
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: Målt kontinuerligt under 3 timers eksponering.
I vilkårlige perfusionsenheder
Målt kontinuerligt under 3 timers eksponering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM 2019-2425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle data vil blive afidentificeret og tilgængelige for offentligheden gennem publikationer, medieartikler og konferencepræsentationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner