确定缓解热浪期间冠心病患者心血管压力的策略
2023年7月31日 更新者：Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute
确定热浪期间冠状动脉疾病患者的最佳降温策略
本研究的目的是确定最佳降温策略，以减轻模拟北美和澳大利亚热浪期间冠心病患者的心血管压力。
研究概览
详细说明
在全球范围内，热浪发生的频率更高，强度更大，持续时间更长。 人们越来越认识到极端高温对健康的破坏性影响，尤其是在弱势人群中，例如患有冠状动脉疾病 (CAD) 的成年人。 虽然热浪期间最有效的降温策略是使用空调 (AC)，但出于经济考虑可能会限制弱势群体使用空调。 此外，交流电的广泛使用给电网带来了沉重的负担，在极热时期会导致断电和停电。
电风扇提供了一种冷却策略，与交流电相比，功率要求和成本降低了 50 倍。 然而，在热浪期间使用风扇的功效仍然存在争议。 本研究的主要目的是确定最佳降温策略，以减轻暴露于典型北美热浪条件（38°C 和 60% 相对湿度）的 CAD 患者的心血管压力。 次要目标是确定最佳降温策略，以减轻暴露于典型澳大利亚热浪条件（46°C 和 10% 相对湿度）的 CAD 患者的心血管压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠脉造影病史（至少一根主要心外膜冠状动脉的动脉直径狭窄≥70%）和/或既往冠状动脉血运重建和/或运动试验期间记录的既往急性冠脉综合征和/或稳定型心绞痛和/或灌注缺陷。
- 在入组前至少 3 个月内没有与 CAD 相关的住院治疗或心脏药物的变化或心绞痛模式的变化
排除标准：
- 体重指数≥35 kg/m2。
- 目前正在进行雌激素治疗。
- 当前体液和电解质紊乱、贫血、甲状腺功能异常、心律失常、糖尿病、肾脏疾病、肝脏疾病、脑血管疾病、严重肺部疾病、内分泌异常、严重认知障碍、精神疾病、药物滥用、退行性神经系统疾病或任何其他疾病的证据在拟议的实验期间被认为构成风险的医疗状况。
- 不受控制的高血压（> 180/110 mmHg）。
- 最近（<3 个月）冠状动脉搭桥手术。
- 射血分数 <40% 和/或心力衰竭的临床证据/病史。
- 明显的心脏瓣膜病
- 静息心电图异常干扰测试期间对 ST 段变化的观察。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：38°C 和 60% RH + 无干预
参与者将进入一个保持在 38°C 和 60% 相对湿度的环境室。
参与者将留在环境室内，并以坐姿休息 3 小时。
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参与者将以坐姿休息。
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实验性的：38°C 和 60% RH + 风扇
参与者将进入一个保持在 38°C 和 60% 相对湿度的环境室。
参与者将留在环境室内，并以坐姿休息 3 小时。
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放置在参与者面前的风扇将在整个曝光过程中提供 4 m/s 的气流。
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实验性的：38°C 和 60% RH + 皮肤润湿
参与者将进入一个保持在 38°C 和 60% 相对湿度的环境室。
参与者将留在环境室内，并以坐姿休息 3 小时。
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使用喷雾瓶，每 5 分钟将自来水 (~18°C) 喷洒在面部、颈部、上臂和下臂以及大腿和小腿上。
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实验性的：38°C 和 60% RH + 风扇 + 皮肤润湿
参与者将进入一个保持在 38°C 和 60% 相对湿度的环境室。
参与者将留在环境室内，并以坐姿休息 3 小时。
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放置在参与者面前的风扇将在整个曝光过程中提供 4 m/s 的气流。
此外，每 5 分钟使用喷雾瓶将自来水 (~18°C) 喷洒在面部、颈部、上臂和下臂以及大腿和小腿上。
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实验性的：46°C 和 10% RH + 无干预
参与者将进入一个保持在 46°C 和 10% 相对湿度的环境室。
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参与者将以坐姿休息。
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实验性的：46°C 和 10% RH + 皮肤润湿
参与者将进入一个保持在 46°C 和 10% 相对湿度的环境室。
参与者将留在环境室内，并以坐姿休息 3 小时。
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使用喷雾瓶，每 5 分钟将自来水 (~18°C) 喷洒在面部、颈部、上臂和下臂以及大腿和小腿上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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率压产品
大体时间：从基线到 3 小时暴露结束的变化
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速率压力产品，以每分钟每毫米汞柱的节拍数为单位
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从基线到 3 小时暴露结束的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体核心温度
大体时间：从基线到 3 小时暴露结束的变化
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摄氏度
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从基线到 3 小时暴露结束的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤温度
大体时间：从基线到 3 小时暴露结束的变化
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摄氏度
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从基线到 3 小时暴露结束的变化
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失汗
大体时间：从基线到 3 小时暴露结束的变化
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以公斤为单位
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从基线到 3 小时暴露结束的变化
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局部出汗率
大体时间：在 3 小时曝光期间连续测量
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单位为毫克每分钟每平方厘米
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在 3 小时曝光期间连续测量
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皮肤血流量
大体时间：在 3 小时曝光期间连续测量。
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在任意灌注单位
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在 3 小时曝光期间连续测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月18日
初级完成 (实际的)
2021年6月23日
研究完成 (实际的)
2021年6月23日
研究注册日期
首次提交
2019年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月4日
首次发布 (实际的)
2019年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月31日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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