Identificando estratégias para aliviar o estresse cardiovascular em pacientes coronarianos durante ondas de calor
31 de julho de 2023 atualizado por: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Identificando estratégias ideais de resfriamento para pacientes com doença arterial coronariana durante ondas de calor
O objetivo deste estudo é determinar as estratégias ideais de resfriamento para aliviar a tensão cardiovascular de indivíduos com doença arterial coronariana durante uma onda de calor simulada na América do Norte e na Austrália.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, as ondas de calor estão ocorrendo com mais frequência, são de maior intensidade e duração. Os impactos devastadores do calor extremo na saúde são cada vez mais reconhecidos, particularmente em populações vulneráveis, como adultos com doença arterial coronariana (DAC). Embora a estratégia de resfriamento mais eficaz durante uma onda de calor seja o uso de ar condicionado (AC), preocupações econômicas podem limitar o uso de AC entre populações vulneráveis. Além disso, o uso generalizado de CA coloca uma carga significativa na rede elétrica, causando quedas e apagões durante períodos de calor extremo.
Os ventiladores elétricos oferecem uma estratégia de resfriamento com um requisito de energia e custo 50 vezes menor em comparação com o AC. No entanto, a eficácia do uso do ventilador durante as ondas de calor permanece controversa. O objetivo principal deste estudo é identificar a estratégia de resfriamento ideal para aliviar a tensão cardiovascular de pacientes com DAC expostos a condições típicas de ondas de calor norte-americanas (38°C com 60% de umidade relativa). O objetivo secundário é identificar a estratégia de resfriamento ideal para aliviar a tensão cardiovascular de pacientes com DAC expostos a condições típicas de ondas de calor australianas (46°C com 10% de umidade relativa).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de doença coronariana angiográfica (≥70% de estreitamento do diâmetro arterial de pelo menos uma artéria coronária epicárdica principal) e/ou revascularização coronariana prévia e/ou síndrome coronariana aguda prévia documentada e/ou angina estável e/ou defeito de perfusão durante o teste de esforço.
- Sem hospitalizações relacionadas à DAC ou alterações em medicamentos cardíacos ou alteração no padrão de angina por pelo menos 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal ≥35 kg/m2.
- Atualmente realizando terapia de estrogênio.
- Evidência de distúrbios hidroeletrolíticos atuais, anemia, função tireoidiana anormal, arritmias, diabetes, doença renal, doença hepática, doença cerebrovascular, doença pulmonar significativa, anormalidades endócrinas, comprometimento cognitivo significativo, distúrbio psiquiátrico, abuso de substâncias, condição neurológica degenerativa ou qualquer outra condição médica considerada de risco durante os experimentos propostos.
- Hipertensão não controlada (>180/110 mmHg).
- Cirurgia de revascularização do miocárdio recente (<3 meses).
- Fração de ejeção <40% e/ou evidência clínica/história de insuficiência cardíaca.
- Doença cardíaca valvular significativa
- Anormalidades no ECG em repouso que interferem na observação das alterações do segmento ST durante o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 38°C e 60% UR + Sem intervenção
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 38°C e 60% de umidade relativa.
O participante permanecerá dentro da câmara ambiental e descansará na posição sentada por 3 horas.
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O participante irá descansar na posição sentada.
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Experimental: 38°C e 60% RH + Ventilador
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 38°C e 60% de umidade relativa.
O participante permanecerá dentro da câmara ambiental e descansará na posição sentada por 3 horas.
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Um ventilador colocado na frente do participante fornecerá um fluxo de ar de 4 m/s durante a exposição.
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Experimental: 38°C e 60% UR + Umectação da pele
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 38°C e 60% de umidade relativa.
O participante permanecerá dentro da câmara ambiental e descansará na posição sentada por 3 horas.
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Água da torneira (~18°C) será aplicada a cada 5 minutos no rosto, pescoço, parte superior e inferior dos braços e parte superior e inferior das pernas usando um frasco de spray.
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Experimental: 38°C e 60% UR + Ventilador + Umidificação da pele
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 38°C e 60% de umidade relativa.
O participante permanecerá dentro da câmara ambiental e descansará na posição sentada por 3 horas.
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Um ventilador colocado na frente do participante fornecerá um fluxo de ar de 4 m/s durante a exposição.
Além disso, água da torneira (~18°C) será aplicada a cada 5 minutos no rosto, pescoço, parte superior e inferior dos braços e parte superior e inferior das pernas usando um borrifador.
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Experimental: 46°C e 10% RH + Sem intervenção
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 46°C e 10% de umidade relativa.
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O participante irá descansar na posição sentada.
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Experimental: 46°C e 10% UR + Umectação da pele
O participante entrará em uma câmara ambiental mantida a 46°C e 10% de umidade relativa.
O participante permanecerá dentro da câmara ambiental e descansará na posição sentada por 3 horas.
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Água da torneira (~18°C) será aplicada a cada 5 minutos no rosto, pescoço, parte superior e inferior dos braços e parte superior e inferior das pernas usando um frasco de spray.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produto de pressão de taxa
Prazo: Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Produto de pressão de taxa, em batimentos por minuto por mmHg
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Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura central do corpo
Prazo: Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Em graus Celsius
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Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Em graus Celsius
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Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Perda de suor
Prazo: Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Em quilogramas
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Mudança da linha de base até o final da exposição de 3 horas
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Taxa de suor local
Prazo: Medido continuamente durante a exposição de 3 horas
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Em mg por minuto por cm2
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Medido continuamente durante a exposição de 3 horas
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Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Medido continuamente durante a exposição de 3 horas.
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Em unidades de perfusão arbitrárias
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Medido continuamente durante a exposição de 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICM 2019-2425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais serão desidentificados e disponibilizados ao público por meio de publicações, artigos de mídia e apresentações em conferências
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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