Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione delle strategie per alleviare lo stress cardiovascolare nei pazienti coronarici durante le ondate di calore

31 luglio 2023 aggiornato da: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute

Identificazione di strategie di raffreddamento ottimali per i pazienti con malattia coronarica durante le ondate di calore

Lo scopo di questo studio è determinare le strategie di raffreddamento ottimali per alleviare lo sforzo cardiovascolare degli individui con malattia coronarica durante un'ondata di caldo nordamericana e australiana simulata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A livello globale, le ondate di caldo si verificano più frequentemente, sono di maggiore intensità e di maggiore durata. Gli impatti devastanti sulla salute del caldo estremo sono sempre più riconosciuti, in particolare nelle popolazioni vulnerabili, come gli adulti con malattia coronarica (CAD). Sebbene la strategia di raffreddamento più efficace durante un'ondata di caldo sia l'uso dell'aria condizionata (AC), le preoccupazioni economiche possono limitare l'uso dell'aria condizionata tra le popolazioni vulnerabili. Inoltre, l'uso diffuso di corrente alternata grava notevolmente sulla rete elettrica, causando interruzioni di corrente e black-out durante i periodi di caldo estremo.

I ventilatori elettrici offrono una strategia di raffreddamento con un fabbisogno energetico e un costo inferiori di 50 volte rispetto all'AC. Tuttavia, l'efficacia dell'uso del ventilatore durante le ondate di caldo rimane controversa. L'obiettivo principale di questo studio è identificare la strategia di raffreddamento ottimale per alleviare lo sforzo cardiovascolare dei pazienti con CAD esposti alle tipiche condizioni di ondata di caldo nordamericano (38°C con 60% di umidità relativa). L'obiettivo secondario è identificare la strategia di raffreddamento ottimale per alleviare lo sforzo cardiovascolare dei pazienti affetti da CAD esposti alle tipiche condizioni di ondata di caldo australiana (46°C con 10% di umidità relativa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di malattia coronarica angiografica (restringimento del diametro arterioso ≥70% di almeno un'arteria coronarica epicardica maggiore) e/o precedente rivascolarizzazione coronarica e/o precedente sindrome coronarica acuta documentata e/o angina stabile e/o difetto di perfusione durante il test da sforzo.
  • Nessun ricovero correlato a CAD o cambiamenti nei farmaci cardiaci o cambiamento nel modello di angina per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea ≥35 kg/m2.
  • Attualmente in terapia con estrogeni.
  • Evidenza di disturbi fluidi ed elettrolitici in atto, anemia, funzione tiroidea anormale, aritmie, diabete, malattie renali, malattie del fegato, malattie cerebrovascolari, malattie polmonari significative, anomalie endocrine, compromissione cognitiva significativa, disturbi psichiatrici, abuso di sostanze, condizione neurologica degenerativa o qualsiasi altra condizione medica ritenuta a rischio durante gli esperimenti proposti.
  • Ipertensione incontrollata (>180/110 mmHg).
  • Intervento di bypass coronarico recente (<3 mesi).
  • Frazione di eiezione <40% e/o evidenza clinica/storia di insufficienza cardiaca.
  • Cardiopatia valvolare significativa
  • Anomalie dell'ECG a riposo che interferiscono con l'osservazione dei cambiamenti del segmento ST durante il test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 38°C e 60% UR + Nessun intervento
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 38°C e 60% di umidità relativa. Il partecipante rimarrà all'interno della camera ambientale e riposerà in posizione seduta per 3 ore.
Altro: Nessun intervento
Il partecipante riposerà in posizione seduta.
Sperimentale: 38°C e 60% UR + Ventola
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 38°C e 60% di umidità relativa. Il partecipante rimarrà all'interno della camera ambientale e riposerà in posizione seduta per 3 ore.
Altro: Fan
Un ventilatore posto di fronte al partecipante fornirà un flusso d'aria di 4 m/s durante l'esposizione.
Sperimentale: 38°C e 60% UR + Bagnatura della pelle
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 38°C e 60% di umidità relativa. Il partecipante rimarrà all'interno della camera ambientale e riposerà in posizione seduta per 3 ore.
Altro: Bagnatura della pelle
L'acqua del rubinetto (~18°C) verrà applicata ogni 5 minuti su viso, collo, parte superiore e inferiore delle braccia e parte superiore e inferiore delle gambe utilizzando un flacone spray.
Sperimentale: 38°C e 60% UR + Ventola + Bagnatura della pelle
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 38°C e 60% di umidità relativa. Il partecipante rimarrà all'interno della camera ambientale e riposerà in posizione seduta per 3 ore.
Altro: Ventola + bagnatura della pelle
Un ventilatore posto di fronte al partecipante fornirà un flusso d'aria di 4 m/s durante l'esposizione. Inoltre, l'acqua del rubinetto (~18°C) verrà applicata ogni 5 minuti su viso, collo, parte superiore e inferiore delle braccia e parte superiore e inferiore delle gambe utilizzando un flacone spray.
Sperimentale: 46°C e 10% UR + Nessun intervento
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 46°C e 10% di umidità relativa.
Altro: Nessun intervento
Il partecipante riposerà in posizione seduta.
Sperimentale: 46°C e 10% UR + Bagnatura della pelle
Il partecipante entrerà in una camera climatica mantenuta a 46°C e 10% di umidità relativa. Il partecipante rimarrà all'interno della camera ambientale e riposerà in posizione seduta per 3 ore.
Altro: Bagnatura della pelle
L'acqua del rubinetto (~18°C) verrà applicata ogni 5 minuti su viso, collo, parte superiore e inferiore delle braccia e parte superiore e inferiore delle gambe utilizzando un flacone spray.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prodotto della pressione di velocità
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
Prodotto della frequenza di pressione, in battiti al minuto per mmHg
Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
In gradi Celsius
Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
In gradi Celsius
Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
Perdita di sudore
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
In chilogrammi
Modifica dal basale alla fine dell'esposizione di 3 ore
Tasso di sudorazione locale
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante l'esposizione di 3 ore
In mg al minuto per cm2
Misurato continuamente durante l'esposizione di 3 ore
Flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante l'esposizione di 3 ore.
In unità di perfusione arbitrarie
Misurato continuamente durante l'esposizione di 3 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM 2019-2425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali saranno resi anonimi e disponibili al pubblico attraverso pubblicazioni, articoli sui media e presentazioni di conferenze

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi