Identifiera strategier för att lindra kardiovaskulär stress hos kranskärlspatienter under värmeböljor
31 juli 2023 uppdaterad av: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Identifiera optimala kylningsstrategier för patienter med kranskärlssjukdom under värmeböljor
Syftet med denna studie är att fastställa de optimala kylningsstrategierna för att lindra kardiovaskulär påfrestning av individer med kranskärlssjukdom under en simulerad nordamerikansk och australisk värmebölja.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Globalt förekommer värmeböljor oftare, är av högre intensitet och längre i varaktighet. De förödande hälsoeffekterna av extrem värme erkänns alltmer, särskilt i utsatta befolkningsgrupper, såsom vuxna med kranskärlssjukdom (CAD). Medan den mest effektiva kylningsstrategin under en värmebölja är användningen av luftkonditionering (AC), kan ekonomiska problem begränsa AC-användningen bland utsatta befolkningsgrupper. Dessutom lägger utbredd AC-användning en betydande belastning på elnätet, vilket orsakar bruna och strömavbrott under perioder av extrem värme.
Elektriska fläktar erbjuder en kylningsstrategi med 50 gånger lägre effektbehov och kostnad jämfört med AC. Effektiviteten av fläktanvändning under värmeböljor förblir dock omtvistad. Det primära syftet med denna studie är att identifiera den optimala kylningsstrategin för att lindra kardiovaskulär påfrestning hos CAD-patienter som utsätts för typiska nordamerikanska värmeböljor (38°C med 60 % relativ luftfuktighet). Det sekundära målet är att identifiera den optimala kylningsstrategin för att lindra kardiovaskulär påfrestning hos CAD-patienter som utsätts för typiska australiensiska värmeböljor (46°C med 10 % relativ luftfuktighet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med angiografisk kranskärlssjukdom (≥70 % förträngning av artärdiametern av minst en epikardiell kransartär) och/eller tidigare koronar revaskularisering och/eller dokumenterad tidigare akut kranskärlssyndrom och/eller stabil angina och/eller perfusionsdefekt under träningstestning.
- Inga CAD-relaterade sjukhusinläggningar eller förändringar i hjärtmediciner eller förändringar i mönster av angina under minst 3 månader före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex ≥35 kg/m2.
- Genomgår för närvarande östrogenbehandling.
- Bevis på aktuella vätske- och elektrolytrubbningar, anemi, onormal sköldkörtelfunktion, arytmier, diabetes, njursjukdom, leversjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, signifikant lungsjukdom, endokrina abnormiteter, betydande kognitiv funktionsnedsättning, psykiatrisk störning, missbruk, degenerativa neurologiska tillstånd eller något annat medicinskt tillstånd som anses utgöra risk under de föreslagna experimenten.
- Okontrollerad hypertoni (>180/110 mmHg).
- Nyligen (<3 månader) koronar bypassoperation.
- Ejektionsfraktion <40 % och/eller kliniska bevis/historia av hjärtsvikt.
- Betydande valvulär hjärtsjukdom
- Avvikelser i vilo-EKG som stör observationen av ST-segmentförändringar under testning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 38°C och 60% RH + Inget ingrepp
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 38°C och 60 % relativ luftfuktighet.
Deltagaren kommer att stanna kvar i miljökammaren och vila sittande i 3 timmar.
|
Deltagaren kommer att vila i sittande läge.
|
|
Experimentell: 38°C och 60% RH + Fläkt
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 38°C och 60 % relativ luftfuktighet.
Deltagaren kommer att stanna kvar i miljökammaren och vila sittande i 3 timmar.
|
En fläkt placerad framför deltagaren ger ett luftflöde på 4 m/s under hela exponeringen.
|
|
Experimentell: 38°C och 60% RH + Hudvätning
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 38°C och 60 % relativ luftfuktighet.
Deltagaren kommer att stanna kvar i miljökammaren och vila sittande i 3 timmar.
|
Kranvatten (~18°C) kommer att appliceras var 5:e minut i ansiktet, halsen, över- och underarmar samt över- och underben med en sprayflaska.
|
|
Experimentell: 38°C och 60 % RH + Fläkt + Hudvätning
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 38°C och 60 % relativ luftfuktighet.
Deltagaren kommer att stanna kvar i miljökammaren och vila sittande i 3 timmar.
|
En fläkt placerad framför deltagaren ger ett luftflöde på 4 m/s under hela exponeringen.
Dessutom kommer kranvatten (~18°C) att appliceras var 5:e minut i ansiktet, halsen, över- och underarmar samt över- och underben med hjälp av en sprayflaska.
|
|
Experimentell: 46°C och 10% RH + Inget ingrepp
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 46°C och 10 % relativ luftfuktighet.
|
Deltagaren kommer att vila i sittande läge.
|
|
Experimentell: 46°C och 10% RH + Hudvätning
Deltagaren kommer in i en miljökammare som hålls vid 46°C och 10 % relativ luftfuktighet.
Deltagaren kommer att stanna kvar i miljökammaren och vila sittande i 3 timmar.
|
Kranvatten (~18°C) kommer att appliceras var 5:e minut i ansiktet, halsen, över- och underarmar samt över- och underben med en sprayflaska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm tryckprodukt
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
Hastighetstryckprodukt, i slag per minut per mmHg
|
Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppens kärntemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
I grader Celsius
|
Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
I grader Celsius
|
Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
|
Svettförlust
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
I kilogram
|
Ändra från baslinjen till slutet av 3 timmars exponering
|
|
Lokal svetthastighet
Tidsram: Mäts kontinuerligt under 3 timmars exponering
|
I mg per minut per cm2
|
Mäts kontinuerligt under 3 timmars exponering
|
|
Hudens blodflöde
Tidsram: Mäts kontinuerligt under 3 timmars exponering.
|
I godtyckliga perfusionsenheter
|
Mäts kontinuerligt under 3 timmars exponering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Första postat (Faktisk)
6 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM 2019-2425
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla individuella uppgifter kommer att avidentifieras och tillgängliga för allmänheten genom publikationer, mediaartiklar och konferenspresentationer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .