Strategioiden tunnistaminen sydän- ja verisuonitautien stressin lievittämiseksi sepelvaltimopotilailla helleaaltojen aikana
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Optimaalisten jäähdytysstrategioiden tunnistaminen sepelvaltimotautipotilaille helleaaltojen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaaliset jäähdytysstrategiat sepelvaltimotautipotilaiden kardiovaskulaarisen rasituksen lievittämiseksi simuloidun Pohjois-Amerikan ja Australian lämpöaallon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti lämpöaaltoja esiintyy useammin, ne ovat voimakkaampia ja kestoltaan pidempiä. Äärimmäisen kuumuuden tuhoisat terveysvaikutukset tunnustetaan yhä enemmän, erityisesti haavoittuvissa väestöryhmissä, kuten aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Vaikka tehokkain jäähdytysstrategia helleaallon aikana on ilmastointilaitteen (AC) käyttö, taloudelliset huolenaiheet voivat rajoittaa AC:n käyttöä haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Lisäksi laajalle levinnyt vaihtovirran käyttö kuormittaa merkittävästi sähköverkkoa aiheuttaen sähkökatkoja ja sähkökatkoksia äärimmäisen kuumina aikoina.
Sähkötuulettimet tarjoavat jäähdytysstrategian 50 kertaa pienemmällä tehontarpeella ja kustannuksilla verrattuna vaihtovirtaan. Tuulettimen käytön tehokkuus helleaaltojen aikana on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaalinen jäähdytysstrategia lievittää sydän- ja verisuonitauteja potilailla, jotka ovat altistuneet tyypillisille Pohjois-Amerikan lämpöaalto-olosuhteille (38 °C ja 60 % suhteellinen kosteus). Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa optimaalinen jäähdytysstrategia lievittää sydän- ja verisuonitautien rasitusta CAD-potilailla, jotka ovat alttiina tyypillisille australialaisille lämpöaalto-olosuhteille (46 °C ja 10 % suhteellinen kosteus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi angiografinen sepelvaltimotauti (vähintään yhden suuren epikardiaalisen sepelvaltimon valtimohalkaisijan kaventuminen ≥ 70 %) ja/tai aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio ja/tai dokumentoitu aikaisempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja/tai stabiili angina pectoris ja/tai perfuusiohäiriö rasitustestin aikana.
- Ei CAD:iin liittyviä sairaalahoitoja tai muutoksia sydänlääkkeissä tai muutoksia angina pectoris -mallissa vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≥35 kg/m2.
- Tällä hetkellä estrogeenihoitoa.
- Todisteet nykyisistä neste- ja elektrolyyttihäiriöistä, anemiasta, kilpirauhasen epänormaalista toiminnasta, rytmihäiriöistä, diabeteksesta, munuaissairaudesta, maksasairaudesta, aivoverenkiertohäiriöstä, merkittävästä keuhkosairaudesta, hormonaalisista poikkeavuuksista, merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä, psykiatrisesta häiriöstä, päihteiden väärinkäytöstä, rappeuttavasta neurologisesta tilasta tai mistä tahansa muusta lääketieteellinen tila, jonka katsottiin aiheuttavan riskiä ehdotettujen kokeiden aikana.
- Hallitsematon verenpainetauti (>180/110 mmHg).
- Äskettäinen (< 3 kuukautta) sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Ejektiofraktio <40 % ja/tai kliininen näyttö/historia sydämen vajaatoiminnasta.
- Merkittävä sydänläppäsairaus
- Lepo-EKG:n poikkeavuudet, jotka häiritsevät ST-segmentin muutosten havaitsemista testin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 38°C ja 60 % RH + Ei toimenpiteitä
Osallistuja astuu ympäristökammioon, jonka lämpötila on 38 °C ja suhteellinen kosteus 60 %.
Osallistuja pysyy ympäristökammiossa ja lepää istuma-asennossa 3 tuntia.
|
Osallistuja lepää istuma-asennossa.
|
|
Kokeellinen: 38°C ja 60 % RH + tuuletin
Osallistuja astuu ympäristökammioon, jonka lämpötila on 38 °C ja suhteellinen kosteus 60 %.
Osallistuja pysyy ympäristökammiossa ja lepää istuma-asennossa 3 tuntia.
|
Osallistujan eteen sijoitettu tuuletin tarjoaa 4 m/s ilmavirran koko valotuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: 38°C ja 60 % RH + Ihon kostutus
Osallistuja astuu ympäristökammioon, jonka lämpötila on 38 °C ja suhteellinen kosteus 60 %.
Osallistuja pysyy ympäristökammiossa ja lepää istuma-asennossa 3 tuntia.
|
Vesijohtovettä (~18°C) levitetään 5 minuutin välein kasvoille, kaulalle, olka- ja alakäsivarsille sekä ylä- ja alasääriin suihkepullolla.
|
|
Kokeellinen: 38°C ja 60 % suhteellinen kosteus + tuuletin + ihon kostutus
Osallistuja menee ympäristökammioon, jonka lämpötila on 38 °C ja suhteellinen kosteus 60 %.
Osallistuja pysyy ympäristökammiossa ja lepää istuma-asennossa 3 tuntia.
|
Osallistujan eteen sijoitettu tuuletin tarjoaa 4 m/s ilmavirran koko valotuksen ajan.
Lisäksi vesijohtovettä (~18°C) levitetään 5 minuutin välein kasvoille, kaulalle, olka- ja alakäsivarsille sekä ylä- ja alasääriin suihkepullolla.
|
|
Kokeellinen: 46°C ja 10 % RH + Ei toimenpiteitä
Osallistuja menee ympäristökammioon, jonka lämpötila on 46 °C ja suhteellinen kosteus 10 %.
|
Osallistuja lepää istuma-asennossa.
|
|
Kokeellinen: 46°C ja 10 % RH + Ihon kostutus
Osallistuja menee ympäristökammioon, jonka lämpötila on 46 °C ja suhteellinen kosteus 10 %.
Osallistuja pysyy ympäristökammiossa ja lepää istuma-asennossa 3 tuntia.
|
Vesijohtovettä (~18°C) levitetään 5 minuutin välein kasvoille, kaulalle, olka- ja alakäsivarsille sekä ylä- ja alasääriin suihkepullolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Nopeuspainetuote, lyöntiä minuutissa per mmHg
|
Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon sisälämpötila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Celsius-asteina
|
Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Celsius-asteina
|
Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
|
Hien menetys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
Kiloissa
|
Muutos lähtötilanteesta 3 tunnin altistuksen loppuun
|
|
Paikallinen hikoilunopeus
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 3 tunnin altistuksen aikana
|
Mg/minuutti/cm2
|
Mitattu jatkuvasti 3 tunnin altistuksen aikana
|
|
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 3 tunnin altistuksen aikana.
|
Mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä
|
Mitattu jatkuvasti 3 tunnin altistuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 2019-2425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäiset tiedot poistetaan ja ne ovat yleisön saatavilla julkaisujen, mediaartikkeleiden ja konferenssiesitelmien kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .