Identifier des stratégies pour soulager le stress cardiovasculaire chez les patients coronariens pendant les vagues de chaleur
31 juillet 2023 mis à jour par: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
Identifier les stratégies de refroidissement optimales pour les patients coronariens pendant les vagues de chaleur
Le but de cette étude est de déterminer les stratégies de refroidissement optimales pour soulager la tension cardiovasculaire des personnes atteintes de coronaropathie pendant une vague de chaleur simulée en Amérique du Nord et en Australie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, les vagues de chaleur se produisent plus fréquemment, sont de plus grande intensité et de plus longue durée. Les effets dévastateurs de la chaleur accablante sur la santé sont de plus en plus reconnus, en particulier chez les populations vulnérables, comme les adultes atteints de maladie coronarienne (CAD). Bien que la stratégie de refroidissement la plus efficace pendant une vague de chaleur soit l'utilisation de la climatisation (AC), des préoccupations économiques peuvent limiter l'utilisation de la climatisation parmi les populations vulnérables. De plus, l'utilisation généralisée du courant alternatif impose une charge importante sur le réseau électrique, provoquant des baisses de tension et des pannes de courant pendant les périodes de chaleur extrême.
Les ventilateurs électriques offrent une stratégie de refroidissement avec une consommation d'énergie et un coût 50 fois inférieurs à ceux du courant alternatif. Cependant, l'efficacité de l'utilisation des ventilateurs pendant les vagues de chaleur reste controversée. L'objectif principal de cette étude est d'identifier la stratégie de refroidissement optimale pour soulager les contraintes cardiovasculaires des patients coronariens exposés aux conditions typiques des canicules nord-américaines (38 °C avec 60 % d'humidité relative). L'objectif secondaire est d'identifier la stratégie de refroidissement optimale pour soulager les contraintes cardiovasculaires des patients coronariens exposés à des conditions typiques de canicule australienne (46 °C avec 10 % d'humidité relative).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de maladie coronarienne angiographique (rétrécissement du diamètre artériel ≥ 70 % d'au moins une artère coronaire épicardique majeure) et/ou revascularisation coronarienne antérieure et/ou syndrome coronarien aigu antérieur documenté et/ou angor stable et/ou défaut de perfusion pendant les tests d'effort.
- Aucune hospitalisation liée à la coronaropathie ni changement de médicaments cardiaques ou changement du schéma d'angine de poitrine pendant au moins 3 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle ≥35 kg/m2.
- En cours d'œstrogénothérapie.
- Preuve de troubles actuels des fluides et des électrolytes, anémie, fonction thyroïdienne anormale, arythmies, diabète, maladie rénale, maladie du foie, maladie cérébrovasculaire, maladie pulmonaire importante, anomalies endocriniennes, déficience cognitive importante, trouble psychiatrique, toxicomanie, trouble neurologique dégénératif ou tout autre condition médicale considérée comme présentant un risque au cours des expériences proposées.
- Hypertension non contrôlée (>180/110 mmHg).
- Pontage coronarien récent (<3 mois).
- Fraction d'éjection < 40 % et/ou preuves cliniques/antécédents d'insuffisance cardiaque.
- Cardiopathie valvulaire importante
- Anomalies de l'ECG de repos interférant avec l'observation des modifications du segment ST pendant le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 38°C et 60% HR + Aucune intervention
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 38°C et 60% d'humidité relative.
Le participant restera dans la chambre environnementale et se reposera en position assise pendant 3 heures.
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Le participant se reposera en position assise.
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Expérimental: 38°C et 60% HR + Ventilateur
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 38°C et 60% d'humidité relative.
Le participant restera dans la chambre environnementale et se reposera en position assise pendant 3 heures.
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Un ventilateur placé devant le participant fournira un débit d'air de 4 m/s tout au long de l'exposition.
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Expérimental: 38°C et 60% HR + Mouillage de la peau
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 38°C et 60% d'humidité relative.
Le participant restera dans la chambre environnementale et se reposera en position assise pendant 3 heures.
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De l'eau du robinet (~18°C) sera appliquée toutes les 5 minutes sur le visage, le cou, le haut et le bas des bras et le haut et le bas des jambes à l'aide d'un flacon pulvérisateur.
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Expérimental: 38°C et 60% HR + Ventilateur + Mouillage de la peau
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 38°C et 60% d'humidité relative.
Le participant restera dans la chambre environnementale et se reposera en position assise pendant 3 heures.
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Un ventilateur placé devant le participant fournira un débit d'air de 4 m/s tout au long de l'exposition.
De plus, de l'eau du robinet (~18°C) sera appliquée toutes les 5 minutes sur le visage, le cou, le haut et le bas des bras et le haut et le bas des jambes à l'aide d'un flacon pulvérisateur.
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Expérimental: 46°C et 10% HR + Aucune intervention
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 46°C et 10% d'humidité relative.
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Le participant se reposera en position assise.
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Expérimental: 46°C et 10% HR + Mouillage de la peau
Le participant entrera dans une enceinte climatique maintenue à 46°C et 10% d'humidité relative.
Le participant restera dans la chambre environnementale et se reposera en position assise pendant 3 heures.
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De l'eau du robinet (~18°C) sera appliquée toutes les 5 minutes sur le visage, le cou, le haut et le bas des bras et le haut et le bas des jambes à l'aide d'un flacon pulvérisateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Produit de pression de débit
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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Produit de pression de taux, en battements par minute par mmHg
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Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température centrale du corps
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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En degrés Celsius
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Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température de la peau
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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En degrés Celsius
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Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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Perte de sueur
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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En kilogrammes
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Changement de la ligne de base à la fin de l'exposition de 3 heures
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Taux de sudation local
Délai: Mesuré en continu pendant les 3 heures d'exposition
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En mg par minute par cm2
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Mesuré en continu pendant les 3 heures d'exposition
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Flux sanguin cutané
Délai: Mesuré en continu pendant les 3 heures d'exposition.
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En unités de perfusion arbitraires
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Mesuré en continu pendant les 3 heures d'exposition.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
6 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM 2019-2425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles seront anonymisées et mises à la disposition du public par le biais de publications, d'articles de presse et de présentations de conférences
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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