UControlPain アプリ (これは公式の IRB タイトルです)

処方オピオイドの過剰摂取は、一般人口の主な死因として浮上しています。 オピオイドベースの治療は、術後の疼痛管理の基礎となります。 強力な疼痛治療がますます重視されるようになり、オピオイド薬の売上が増加しました。 この増加と並行して、オピオイド関連の死亡も増加しています。 手術後にオピオイドを過剰に処方すると、オピオイドの貯蔵庫ができて、医療以外の用途に利用できるようになります。 非オピオイド疼痛療法を最大化し、そのような貯蔵庫を制限するための効果的な戦略が欠けています。 したがって、術後の疼痛治療を個別化し、オピオイドへの依存を減らすことが急務です。

予備データによると、手術後の患者は 96% の症例で併用製剤 (オピオイド + アセトアミノフェン) を処方されています。 オピオイドとアセトアミノフェンの組み合わせ製品は、追加の店頭 (OTC) アセトアミノフェンと組み合わせると、意図しない過剰摂取による肝障害を引き起こすとして、FDA から精査を受けています。 術後の患者がオピオイドのみの製品を処方されている場合、OTC アセトアミノフェンを NSAID に加えて安全に使用できます。 非常に効果的な方法で、イブプロフェン。 このようなオピオイドの代替（ALTO）ベースのアプローチは、オピオイドの必要性を減らしながら、疼痛管理を確実にし、オピオイド関連の副作用を制限することができます。 ALTO ベースのアプローチを利用する際の障壁は、特に他の鎮痛薬と組み合わせて使用​​する場合に、アセトアミノフェンなどの薬物の適切な使用とタイミングに関する患者の知識が不足していることです。 インターネットベースのアプリケーションは、物質使用障害の治療順守にうまく使用されています。 重要なことに、遵守を改善するための患者ベースの介入は、最初の 6 週間で特に効果的であり、遵守が最大 5 倍改善されます。 消費者健康情報アプリケーションは、抗うつ薬や糖尿病薬のアドヒアランスを改善するために成功裏にテストされていますが、そのようなアプローチは周術期の疼痛治療についてはまだ評価されていません。 痛みの転帰と患者が報告した退院後の鎮痛剤摂取量を評価する進行中の観察研究からのデータは、非オピオイド鎮痛剤（ALTO）の効果的な組み合わせが十分に活用されていないという仮定を支持しています。

この研究では、消費者健康情報アプリ UControlPain の機能するプロトタイプを設計した研究者を使用しています。 この研究は、この消費者健康情報アプリの無作為化比較パイロット試験であり、痛みの転帰、鎮痛薬の必要性、患者の機能転帰への影響をテストします。 この研究では、UControlPain が手術後の入院患者に導入されます。

退院前に、研究への関心について患者にアプローチする。 研究チームの訓練を受けたメンバーが、参加予定者に研究について説明します。 患者が参加に関心がある場合は、患者と一緒に同意を確認し、研究チームが患者の質問に回答します。 その後、研究スタッフが患者の UControlPain アプリのダウンロードを支援します。 研究患者には、同意/HIPAAフォームのハードコピーが提供されます。

人口統計と最適な連絡先情報は、退院後に調査を完了することに関心があることを示す登録患者から収集されます。 患者は 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 通常のケア 対 2) プロバイダーが処方した消費者健康情報アプリ (UControlPain) の教育/ツール部分の提供。 提供者によって指示および承認された場合、オピオイドのみの処方箋は、両方のグループのオピオイドベースの鎮痛のために書かれます。 最終的な投与量の決定と薬剤の選択は、治療提供者と薬剤を投与する看護スタッフの裁量に任されます。 入院中の患者は、6 分間の歩行テストを行い、24 時間以内に歩数を測定するように求められます (理学療法によって補助なしで歩くことが許可されている場合)。 これらの機能評価は、入院中は毎日、退院後 4 週間は毎週実施されます。

退院から 1 週間後、関心のある患者は連絡を受け、4 つの調査のうち最初の調査に回答するよう求められました。 すべてのコミュニケーションは英語で行われます。 患者は、アプリ内またはオンライン リンクで研究評価を完了するために、5 ドルのギフト カードまたはマネー オーダーで支払われます。

UControlPain は、提供者がそのような薬物に対する禁忌を特定していない患者にオピオイドを使用する前に、ALTO (例えば、市販薬) を適切に使用する方法に関する一般的な教育を提供します。 アセトアミノフェンおよび非ステロイド性抗炎症薬）。 アプリのこの部分に表示されるその他の教育情報には、安全な保管、過剰摂取の兆候、依存症になることを心配している患者のためのリソースに関する情報が含まれます。 研究の調査部分は、退院後の疼痛管理について尋ねる簡単なアンケートで構成され、退院後 1 週間から毎週 x 4 回送信されます。