Aplicativo UControlPain (este é o título oficial do IRB)

A overdose de opioides prescritos emergiu como uma das principais causas de morte na população em geral. A terapia baseada em opioides representa a pedra angular do controle da dor pós-operatória. Com ênfase crescente na terapia robusta da dor, as vendas de medicamentos opioides aumentaram. Paralelamente a esse aumento, as mortes associadas aos opioides também aumentaram. Opioides prescritos em excesso após a cirurgia podem criar um reservatório de opioides que se tornam disponíveis para uso não médico. Faltam estratégias eficazes para maximizar a terapia não opióide da dor e limitar esse reservatório. Assim, há uma necessidade urgente de individualizar a terapia da dor pós-operatória e reduzir a dependência de opioides.

Dados preliminares indicam que os pacientes pós-cirúrgicos são prescritos preparações combinadas (opióide + acetaminofeno) em 96% dos casos. Os produtos combinados de opioide + acetaminofeno receberam escrutínio do FDA por causar lesão hepática por overdose não intencional quando combinados com acetaminofeno de venda livre (OTC) adicional. Se os pacientes pós-operatórios receberem prescrição de produtos apenas com opioides, eles podem usar com segurança paracetamol OTC além de AINEs, por ex. ibuprofeno, de forma altamente eficaz. Essa abordagem baseada em alternativas aos opioides (ALTO) pode reduzir a necessidade de opioides, garantindo o controle da dor e limitando os efeitos colaterais associados aos opioides. Uma barreira para a utilização de uma abordagem baseada em ALTO é a falta de conhecimento do paciente sobre o uso e o momento apropriados de medicamentos como o acetaminofeno, especialmente quando usado em combinação com outros analgésicos. Aplicativos baseados na Internet têm sido usados ​​com sucesso para adesão ao tratamento de transtornos por uso de substâncias. É importante ressaltar que as intervenções baseadas no paciente para melhorar a adesão são especialmente eficazes nas primeiras seis semanas, resultando em uma melhoria de até cinco vezes na adesão. Embora os aplicativos de informática de saúde do consumidor tenham sido testados com sucesso para melhorar a adesão a antidepressivos e medicamentos para diabéticos, essa abordagem ainda não foi avaliada para terapia de dor perioperatória. Os dados de um estudo observacional em andamento avaliando os resultados da dor e a ingestão de analgésicos relatados pelo paciente após a alta hospitalar sustentam a suposição de que combinações eficazes de analgésicos não opioides (ALTO) são subutilizadas.

O estudo está usando um investigador que projetou um protótipo funcional de um aplicativo de informática de saúde do consumidor: UControlPain. Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado deste aplicativo de informática de saúde do consumidor, para testar seu efeito sobre os resultados de dor, requisitos de medicação analgésica e resultados funcionais do paciente. Para este estudo, o UControlPain será introduzido em pacientes hospitalizados após a cirurgia.

Os pacientes serão abordados quanto ao interesse no estudo antes da alta hospitalar. Um membro treinado da equipe de pesquisa explicará o estudo aos possíveis participantes. Se o paciente estiver interessado em participar, o consentimento será analisado com o paciente e a equipe do estudo responderá a quaisquer perguntas que o paciente possa ter. Em seguida, a equipe do estudo ajudará o paciente a baixar o aplicativo UControlPain. O paciente do estudo receberá uma cópia impressa do formulário de consentimento/HIPAA.

Os dados demográficos e as melhores informações de contato serão coletados dos pacientes inscritos que indicarem interesse em preencher as pesquisas após a alta hospitalar. Os pacientes serão randomizados para uma das duas condições: 1) cuidados habituais versus 2) fornecimento da parte educacional/ferramenta prescrita pelo provedor do aplicativo de informática de saúde do consumidor (UControlPain) usando um esquema de alocação eletrônica aleatória 1:1. Se indicado e aprovado pelo provedor, as prescrições somente de opioides serão escritas para analgesia baseada em opioides em ambos os grupos. As decisões finais de dosagem e escolhas de medicamentos permanecerão a critério do provedor de tratamento e da equipe de enfermagem que administra os medicamentos. Enquanto os pacientes hospitalizados também serão solicitados a fazer um teste de caminhada de 6 minutos e medir o número de passos dados em 24 horas (se liberado pela Fisioterapia para caminhar sem assistência). Essas avaliações funcionais serão realizadas diariamente durante a internação e semanalmente por 4 semanas após a alta.

Uma semana após a alta hospitalar, os pacientes interessados ​​serão contatados e solicitados a preencher a primeira das quatro pesquisas. Toda a comunicação estará disponível em inglês. Os pacientes serão pagos com um vale-presente de $ 5 ou ordem de pagamento equivalente para concluir as avaliações do estudo no aplicativo ou com um link online.

UControlPain fornecerá educação geral sobre como usar ALTO corretamente, por exemplo, medicamentos de venda livre antes de usar opioides em pacientes nos quais os provedores não identificaram contra-indicações para tais medicamentos (por exemplo, paracetamol e anti-inflamatórios não esteróides). Outras informações educacionais apresentadas nesta parte do aplicativo incluirão informações sobre armazenamento seguro, sinais de overdose e recursos para pacientes preocupados em se tornarem dependentes. A parte da pesquisa do estudo consiste em um breve questionário sobre o controle da dor após a alta hospitalar, que será enviado semanalmente x 4 a partir de uma semana após a alta hospitalar.