Aplicación UControlPain (Este es el título oficial del IRB)

La sobredosis de opioides recetados se ha convertido en una de las principales causas de muerte en la población general. La terapia basada en opioides representa la piedra angular del manejo del dolor posoperatorio. Con un énfasis cada vez mayor en la terapia sólida del dolor, las ventas de medicamentos opioides han aumentado. Paralelamente a este aumento, también han aumentado las muertes asociadas a los opioides. Los opioides recetados en exceso después de la cirugía pueden crear un reservorio de opioides que estén disponibles para uso no médico. Faltan estrategias efectivas para maximizar la terapia del dolor no opioide y limitar dicho reservorio. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de individualizar la terapia del dolor posoperatorio y reducir la dependencia de los opioides.

Los datos preliminares indican que a los pacientes posquirúrgicos se les prescriben preparados combinados (opioide+acetaminofén) en el 96% de los casos. Los productos combinados de opiáceos y acetaminofeno han sido objeto de escrutinio por parte de la FDA por causar daño hepático por sobredosis no intencional cuando se combinan con acetaminofeno adicional de venta libre (OTC). Si a los pacientes posoperatorios se les recetan productos que solo contienen opioides, pueden usar acetaminofén de venta libre de manera segura además de los AINE, p. ibuprofeno, de una manera altamente efectiva. Este enfoque basado en Alternativas a los opioides (ALTO) puede reducir la necesidad de opioides al tiempo que garantiza el control del dolor y limita los efectos secundarios asociados con los opioides. Una barrera para utilizar un enfoque basado en ALTO es la falta de conocimiento del paciente sobre el uso apropiado y el momento oportuno de medicamentos como el paracetamol, especialmente cuando se usa en combinación con otros analgésicos. Las aplicaciones basadas en Internet se han utilizado con éxito para la adherencia al tratamiento del trastorno por uso de sustancias. Es importante destacar que las intervenciones basadas en el paciente para mejorar la adherencia son especialmente efectivas en las primeras seis semanas, lo que produce una mejora de hasta cinco veces en el cumplimiento. Si bien las aplicaciones informáticas de salud del consumidor se han probado con éxito para mejorar la adherencia a los antidepresivos y los medicamentos para la diabetes, dicho enfoque aún no se ha evaluado para la terapia del dolor perioperatorio. Los datos de un estudio observacional en curso que evalúa los resultados del dolor y la ingesta de medicamentos para el dolor informados por el paciente después del alta hospitalaria respaldan la suposición de que las combinaciones efectivas de analgésicos no opioides (ALTO) están infrautilizadas.

El estudio utiliza un investigador que diseñó un prototipo funcional de una aplicación informática de salud del consumidor: UControlPain. Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorizado de esta aplicación informática de salud del consumidor, para probar su efecto sobre los resultados del dolor, los requisitos de medicamentos analgésicos y los resultados funcionales del paciente. Para este estudio, el UControlPain se presentará a pacientes hospitalizados después de la cirugía.

Se hablará con los pacientes sobre su interés en el estudio antes del alta hospitalaria. Un miembro capacitado del equipo de investigación explicará el estudio a los posibles participantes. Si el paciente está interesado en participar, se revisará el consentimiento con el paciente y el equipo del estudio responderá cualquier pregunta que pueda tener el paciente. Luego, el personal del estudio ayudará al paciente a descargar la aplicación UControlPain. El paciente del estudio recibirá una copia impresa del formulario de consentimiento/HIPAA.

Se recopilarán datos demográficos y la mejor información de contacto de aquellos pacientes inscritos que indiquen que están interesados ​​en completar las encuestas después de su alta hospitalaria. Los pacientes serán asignados al azar a una de dos condiciones: 1) atención habitual versus 2) provisión de la parte de educación/herramienta prescrita por el proveedor de la aplicación informática de salud del consumidor (UControlPain) mediante un esquema de asignación electrónico aleatorio 1:1. Si el proveedor lo indica y lo aprueba, se emitirán recetas solo de opioides para analgesia basada en opioides en ambos grupos. Las decisiones finales sobre la dosificación y las opciones de medicamentos quedarán a discreción del proveedor tratante y del personal de enfermería que administre los medicamentos. Mientras que a los pacientes hospitalizados también se les pedirá que realicen una prueba de caminata de 6 minutos y miden la cantidad de pasos dados dentro de las 24 horas (si Fisioterapia les autoriza a caminar sin ayuda). Estas evaluaciones funcionales se realizarán diariamente mientras esté hospitalizado y semanalmente durante 4 semanas después del alta.

Una semana después del alta hospitalaria, se contactará a los pacientes interesados ​​y se les pedirá que completen la primera de cuatro encuestas. Toda la comunicación estará disponible en inglés. A los pacientes se les pagará con una tarjeta de regalo de $5 o un giro postal equivalente para completar las evaluaciones del estudio dentro de la aplicación o con un enlace en línea.

UControlPain brindará educación general sobre cómo usar correctamente ALTO, por ejemplo, medicamentos de venta libre antes de usar opioides en pacientes en los que los proveedores no hayan identificado contraindicaciones para dichos medicamentos (por ejemplo, acetaminofén y antiinflamatorios no esteroideos). Otra información educativa presentada en esta parte de la aplicación incluirá información sobre almacenamiento seguro, signos de sobredosis y recursos para pacientes que están preocupados por volverse adictos. La parte de la encuesta del estudio consiste en un breve cuestionario que pregunta sobre el manejo del dolor después del alta hospitalaria que se enviará semanalmente x 4 a partir de una semana después del alta hospitalaria.