Application UControlPain (il s'agit du titre officiel de l'IRB)

La surdose d'opioïdes sur ordonnance est devenue l'une des principales causes de décès dans la population générale. La thérapie à base d'opioïdes représente la pierre angulaire de la gestion de la douleur postopératoire. L'accent étant de plus en plus mis sur le traitement efficace de la douleur, les ventes de médicaments opioïdes ont augmenté. Parallèlement à cette augmentation, les décès associés aux opioïdes ont également augmenté. Les opioïdes sur-prescrits après une intervention chirurgicale peuvent créer un réservoir d'opioïdes qui deviennent disponibles pour un usage non médical. Des stratégies efficaces pour maximiser le traitement de la douleur sans opioïdes et pour limiter un tel réservoir font défaut. Ainsi, il est urgent d'individualiser le traitement de la douleur postopératoire et de réduire la dépendance aux opioïdes.

Les données préliminaires indiquent que les patients post-chirurgicaux se voient prescrire des préparations combinées (opioïdes + acétaminophène) dans 96 % des cas. Les produits combinés opioïdes + acétaminophène ont été examinés par la FDA pour avoir causé des lésions hépatiques dues à un surdosage involontaire lorsqu'ils sont combinés avec de l'acétaminophène en vente libre (OTC) supplémentaire. Si les patients postopératoires se voient prescrire des produits contenant uniquement des opioïdes, ils peuvent utiliser en toute sécurité de l'acétaminophène en vente libre en plus des AINS, par ex. l'ibuprofène, d'une manière très efficace. Une telle approche basée sur les alternatives aux opioïdes (ALTO) peut réduire le besoin d'opioïdes tout en assurant le contrôle de la douleur et en limitant les effets secondaires associés aux opioïdes. Un obstacle à l'utilisation d'une approche basée sur ALTO est le manque de connaissances des patients sur l'utilisation et le moment appropriés des médicaments tels que l'acétaminophène, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en association avec d'autres analgésiques. Les applications basées sur Internet ont été utilisées avec succès pour l'observance du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances. Il est important de noter que les interventions axées sur le patient pour améliorer l'observance sont particulièrement efficaces au cours des six premières semaines, ce qui permet d'améliorer jusqu'à cinq fois l'observance. Bien que les applications informatiques de santé grand public aient été testées avec succès pour améliorer l'adhésion aux antidépresseurs et aux médicaments contre le diabète, une telle approche n'a pas encore été évaluée pour le traitement de la douleur périopératoire. Les données d'une étude observationnelle en cours évaluant les résultats de la douleur et la prise d'analgésiques déclarée par les patients après la sortie de l'hôpital appuient l'hypothèse selon laquelle les combinaisons efficaces d'analgésiques non opioïdes (ALTO) sont sous-utilisées.

L'étude utilise un chercheur qui a conçu un prototype fonctionnel d'une application informatique de santé grand public : UControlPain. Cette étude est un essai pilote contrôlé randomisé de cette application informatique de santé grand public, pour tester son effet sur les résultats de la douleur, les besoins en médicaments analgésiques et les résultats fonctionnels des patients. Pour cette étude, le UControlPain sera présenté aux patients hospitalisés après une intervention chirurgicale.

Les patients seront approchés concernant l'intérêt pour l'étude avant la sortie de l'hôpital. Un membre qualifié de l'équipe de recherche expliquera l'étude aux participants potentiels. Si le patient est intéressé à participer, le consentement sera examiné avec le patient et l'équipe de l'étude répondra à toutes les questions que le patient pourrait avoir. Ensuite, le personnel de l'étude aidera le patient à télécharger l'application UControlPain. Le patient de l'étude recevra une copie papier du formulaire de consentement/HIPAA.

Les données démographiques et les meilleures coordonnées seront recueillies auprès des patients inscrits qui indiquent qu'ils souhaitent répondre aux sondages après leur sortie de l'hôpital. Les patients seront randomisés dans l'une des deux conditions : 1) soins habituels versus 2) fourniture de la partie éducation/outil prescrite par le fournisseur de l'application informatique de santé grand public (UControlPain) à l'aide d'un schéma d'allocation électronique aléatoire 1:1. Si indiqué et approuvé par le fournisseur, des ordonnances d'opioïdes seuls seront rédigées pour l'analgésie à base d'opioïdes dans les deux groupes. Les décisions finales de dosage et les choix de médicaments resteront à la discrétion du prestataire traitant et du personnel infirmier qui administre les médicaments. Alors que les patients hospitalisés seront également invités à faire un test de marche de 6 minutes et à mesurer le nombre de pas effectués dans les 24 heures (s'ils sont autorisés par la physiothérapie à marcher sans assistance). Ces évaluations fonctionnelles seront effectuées quotidiennement pendant l'hospitalisation et hebdomadairement pendant 4 semaines après la sortie.

Une semaine après la sortie de l'hôpital, les patients intéressés seront contactés et invités à remplir le premier des quatre sondages. Toutes les communications seront disponibles en anglais. Les patients seront payés avec une carte-cadeau de 5 $ ou l'équivalent d'un mandat-poste pour effectuer les évaluations de l'étude dans l'application ou avec un lien en ligne.

UControlPain fournira une formation générale sur la façon d'utiliser correctement ALTO, par exemple, les médicaments en vente libre avant d'utiliser des opioïdes chez les patients où les prestataires n'ont pas identifié de contre-indications à ces médicaments (par exemple, acétaminophène et anti-inflammatoires non stéroïdiens). D'autres informations éducatives présentées dans cette partie de l'application comprendront des informations sur le stockage en toute sécurité, les signes de surdosage et des ressources pour les patients qui craignent de devenir dépendants. La partie enquête de l'étude consiste en un bref questionnaire portant sur la gestion de la douleur après la sortie de l'hôpital qui sera envoyé chaque semaine x 4 à partir d'une semaine après la sortie de l'hôpital.