Приложение UControlPain (это официальное название IRB)

Передозировка отпускаемых по рецепту опиоидов стала основной причиной смерти среди населения в целом. Опиоидная терапия представляет собой краеугольный камень послеоперационного обезболивания. С усилением акцента на надежной обезболивающей терапии увеличились продажи опиоидных препаратов. Параллельно с этим ростом также увеличилась смертность, связанная с опиоидами. Чрезмерно назначенные опиоиды после операции могут создать резервуар опиоидов, которые станут доступными для немедицинского использования. Отсутствуют эффективные стратегии максимизации неопиоидной терапии боли и ограничения такого резервуара. Таким образом, существует острая необходимость в индивидуализации терапии послеоперационной боли и снижении зависимости от опиоидов.

По предварительным данным, послеоперационным больным назначают комбинированные препараты (опиоид+ацетаминофен) в 96% случаев. Комбинированные продукты опиоид + ацетаминофен подверглись тщательной проверке FDA на предмет повреждения печени в результате непреднамеренной передозировки в сочетании с дополнительным безрецептурным (OTC) ацетаминофеном. Если послеоперационным пациентам прописаны продукты, содержащие только опиоиды, они могут безопасно использовать безрецептурный ацетаминофен в дополнение к НПВП, например. ибупрофен, очень эффективным способом. Такой подход, основанный на альтернативах опиоидам (ALTO), может снизить потребность в опиоидах, обеспечивая контроль боли и ограничивая побочные эффекты, связанные с опиоидами. Препятствием для использования подхода, основанного на ALTO, является отсутствие у пациентов знаний о надлежащем применении и сроках приема таких препаратов, как ацетаминофен, особенно в сочетании с другими анальгетиками. Интернет-приложения успешно используются для соблюдения режима лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Важно отметить, что вмешательства, направленные на повышение приверженности пациентов, особенно эффективны в первые шесть недель, что приводит к пятикратному улучшению приверженности. В то время как приложения потребительской информатики для здоровья были успешно протестированы для улучшения приверженности к антидепрессантам и диабетическим препаратам, такой подход еще не был оценен для периоперационной обезболивающей терапии. Данные продолжающегося обсервационного исследования, в котором оценивались исходы боли и сообщаемый пациентами прием болеутоляющих средств после выписки из больницы, подтверждают предположение о недостаточном использовании эффективных комбинаций неопиоидных обезболивающих препаратов (ALTO).

В исследовании используется исследователь, спроектировавший действующий прототип информационного приложения для здоровья потребителей: UControlPain. Это исследование является рандомизированным контролируемым пилотным испытанием этого информационного приложения для здоровья потребителей, чтобы проверить его влияние на исходы боли, потребность в обезболивающих препаратах и ​​функциональные результаты пациентов. Для этого исследования UControlPain будет представлен госпитализированным пациентам после операции.

С пациентами свяжутся по поводу интереса к исследованию до выписки из больницы. Обученный член исследовательской группы объяснит исследование потенциальным участникам. Если пациент заинтересован в участии, согласие будет рассмотрено вместе с пациентом, и исследовательская группа ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента. Затем сотрудники исследования помогут пациенту загрузить приложение UControlPain. Пациенту исследования будет предоставлена ​​печатная копия формы согласия/HIPAA.

Демографические данные и наилучшая контактная информация будут получены от тех зарегистрированных пациентов, которые заявят, что заинтересованы в заполнении анкет после выписки из больницы. Пациенты будут рандомизированы в соответствии с одним из двух условий: 1) обычное лечение по сравнению с 2) предоставлением предписанного поставщиком обучения/инструментальной части информационного приложения для здоровья потребителей (UControlPain) с использованием случайной электронной схемы распределения 1: 1. Если это указано и одобрено поставщиком медицинских услуг, в обеих группах будут выписаны рецепты только на опиоиды для обезболивания на основе опиоидов. Окончательные решения о дозировке и выборе лекарств остаются на усмотрение лечащего врача и медперсонала, принимающего лекарства. Во время госпитализации пациентам также будет предложено пройти тест с 6-минутной ходьбой и измерить количество шагов, сделанных в течение 24 часов (если физиотерапия разрешает ходить без посторонней помощи). Эти функциональные оценки будут проводиться ежедневно во время госпитализации и еженедельно в течение 4 недель после выписки.

Через неделю после выписки из больницы с заинтересованными пациентами связались и попросили заполнить первую из четырех анкет. Все общение будет доступно на английском языке. Пациентам будет выплачена подарочная карта на 5 долларов США или денежный перевод на эквивалентную сумму для завершения оценки исследования в приложении или с помощью онлайн-ссылки.

UControlPain обеспечит общее обучение тому, как правильно использовать ALTO, например, лекарства, отпускаемые без рецепта, перед использованием опиоидов у пациентов, у которых поставщики медицинских услуг не выявили противопоказаний к таким лекарствам (например, ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты). Другая образовательная информация, представленная в этой части приложения, будет включать информацию о безопасном хранении, признаках передозировки и ресурсах для пациентов, которые беспокоятся о том, чтобы стать зависимыми. Опросная часть исследования состоит из краткой анкеты с вопросами об управлении болью после выписки из больницы, которая будет рассылаться еженедельно x 4, начиная с одной недели после выписки из больницы.