UControlPain-app (dit is de officiële IRB-titel)

Een overdosis opioïden op recept is naar voren gekomen als een van de belangrijkste doodsoorzaken in de algemene bevolking. Opioïde-gebaseerde therapie vormt een hoeksteen van postoperatieve pijnbestrijding. Met toenemende nadruk op robuuste pijntherapie, is de verkoop van opioïde medicijnen toegenomen. Parallel aan deze stijging zijn ook het aantal sterfgevallen als gevolg van opioïden toegenomen. Te veel voorgeschreven opioïden na een operatie kunnen een reservoir van opioïden creëren die beschikbaar komen voor niet-medisch gebruik. Effectieve strategieën om niet-opioïde pijntherapie te maximaliseren en een dergelijk reservoir te beperken ontbreken. Er is dus een dringende behoefte om postoperatieve pijntherapie te individualiseren en de afhankelijkheid van opioïden te verminderen.

Voorlopige gegevens geven aan dat postoperatieve patiënten in 96% van de gevallen combinatiepreparaten (opioïde + paracetamol) krijgen voorgeschreven. Opioïde + paracetamol-combinatieproducten zijn door de FDA onderzocht vanwege het veroorzaken van leverbeschadiging door onbedoelde overdosering in combinatie met extra vrij verkrijgbare paracetamol. Als postoperatieve patiënten producten met alleen opioïden krijgen voorgeschreven, kunnen ze veilig OTC-paracetamol gebruiken naast NSAID's, b.v. ibuprofen, op een zeer effectieve manier. Een dergelijke op alternatieven voor opioïden (ALTO) gebaseerde aanpak kan de behoefte aan opioïden verminderen, terwijl pijnbestrijding wordt gegarandeerd en opioïdgerelateerde bijwerkingen worden beperkt. Een belemmering voor het gebruik van een op ALTO gebaseerde benadering is een gebrek aan kennis van de patiënt over het juiste gebruik en de juiste timing van geneesmiddelen zoals paracetamol, vooral wanneer deze worden gebruikt in combinatie met andere analgetica. Op internet gebaseerde applicaties zijn met succes gebruikt voor therapietrouw bij verslavingsproblematiek. Belangrijk is dat op de patiënt gebaseerde interventies om de therapietrouw te verbeteren vooral effectief zijn in de eerste zes weken, wat leidt tot een vijfvoudige verbetering van de therapietrouw. Hoewel informaticatoepassingen voor consumentengezondheid met succes zijn getest om de therapietrouw van antidepressiva en diabetesmedicatie te verbeteren, is een dergelijke aanpak nog niet geëvalueerd voor peri-operatieve pijntherapie. Gegevens van een lopend observationeel onderzoek waarin de pijnuitkomsten en de door de patiënt gerapporteerde inname van pijnmedicatie na ontslag uit het ziekenhuis worden beoordeeld, ondersteunen de veronderstelling dat effectieve combinaties van niet-opioïde pijnstillers (ALTO) onderbenut worden.

De studie maakt gebruik van een onderzoeker die een werkend prototype heeft ontwikkeld van een informatica-app voor de gezondheid van de consument: UControlPain. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef van deze informatica-app voor consumentengezondheid, om het effect ervan op pijnuitkomsten, pijnstillende medicatievereisten en functionele resultaten van de patiënt te testen. Voor deze studie zal de UControlPain worden geïntroduceerd bij gehospitaliseerde patiënten na een operatie.

Patiënten zullen vóór ontslag uit het ziekenhuis worden benaderd met betrekking tot interesse in de studie. Een getraind lid van het onderzoeksteam zal de studie uitleggen aan potentiële deelnemers. Als de patiënt geïnteresseerd is in deelname, wordt de toestemming met de patiënt besproken en zal het onderzoeksteam eventuele vragen van de patiënt beantwoorden. Vervolgens zal het onderzoekspersoneel de patiënt helpen bij het downloaden van de UControlPain-app. De onderzoekspatiënt krijgt een papieren versie van het toestemmings-/HIPAA-formulier.

Demografische gegevens en de beste contactgegevens worden verzameld van de ingeschreven patiënten die aangeven geïnteresseerd te zijn in het invullen van de enquêtes na hun ziekenhuisontslag. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee voorwaarden: 1) gebruikelijke zorg versus 2) levering van het door de provider voorgeschreven onderwijs-/toolgedeelte van de informatica-app voor consumentengezondheid (UControlPain) met behulp van een willekeurig elektronisch 1:1 toewijzingsschema. Indien geïndiceerd en goedgekeurd door de aanbieder, worden in beide groepen alleen opioïden voorgeschreven voor opioïdengebaseerde analgesie. De uiteindelijke doseringsbeslissingen en medicijnkeuzes blijven ter beoordeling van de behandelende zorgverlener en het verplegend personeel dat de medicijnen toedient. Terwijl gehospitaliseerde patiënten ook worden gevraagd om een ​​looptest van 6 minuten te doen en het aantal gemaakte stappen binnen 24 uur te meten (indien goedgekeurd door fysiotherapie om zonder hulp te lopen). Deze functionele beoordelingen worden dagelijks uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname en wekelijks gedurende 4 weken na ontslag.

Een week na ontslag uit het ziekenhuis worden geïnteresseerde patiënten gecontacteerd en gevraagd om de eerste van vier enquêtes in te vullen. Alle communicatie zal beschikbaar zijn in het Engels. Patiënten worden betaald met een cadeaubon van $ 5 of het equivalent van een postwissel om de studiebeoordelingen in de app of met een online link te voltooien.

UControlPain zal algemene voorlichting geven over het juiste gebruik van ALTO, bijv. vrij verkrijgbare medicijnen, voordat opioïden worden gebruikt bij patiënten van wie aanbieders geen contra-indicaties voor dergelijke medicijnen hebben vastgesteld (bijv. paracetamol en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Andere educatieve informatie die in dit deel van de app wordt gepresenteerd, omvat informatie over veilige opslag, tekenen van overdosering en hulpmiddelen voor patiënten die zich zorgen maken over verslaving. Het enquêtegedeelte van het onderzoek bestaat uit een korte vragenlijst waarin wordt gevraagd naar pijnbestrijding na ontslag uit het ziekenhuis, die wekelijks x 4 wordt verzonden vanaf een week na ontslag uit het ziekenhuis.