UControlPain-appen (dette er den offisielle IRB-tittelen)

Reseptbelagt opioidoverdose har vist seg som en ledende dødsårsak i befolkningen generelt. Opioidbasert terapi representerer en hjørnestein i postoperativ smertebehandling. Med økende vekt på robust smertebehandling har salget av opioidmedisiner økt. Parallelt med denne økningen har også opioid-assosierte dødsfall økt. Overforskrevne opioider etter operasjon kan skape et reservoar av opioider som blir tilgjengelig for ikke-medisinsk bruk. Effektive strategier for å maksimere ikke-opioid smertebehandling og for å begrense et slikt reservoar mangler. Det er derfor et presserende behov for å individualisere postoperativ smertebehandling og redusere avhengigheten av opioider.

Foreløpige data indikerer at postkirurgiske pasienter får foreskrevet kombinasjonspreparater (opioid+acetaminophen) i 96 % av tilfellene. Kombinasjonsprodukter for opioid + paracetamol har fått gransking fra FDA for å forårsake leverskade fra utilsiktet overdose når de kombineres med ekstra over-the-counter (OTC) acetaminophen. Hvis postoperative pasienter får foreskrevet kun opioidprodukter, kan de trygt bruke OTC paracetamol i tillegg til NSAIDs, f.eks. ibuprofen, på en svært effektiv måte. En slik alternativer til opioider (ALTO)-basert tilnærming kan redusere behovet for opioider samtidig som den sikrer smertekontroll og begrenser opioidassosierte bivirkninger. En barriere for å bruke en ALTO-basert tilnærming er mangel på pasientkunnskap om riktig bruk og tidspunkt for legemidler som paracetamol, spesielt når det brukes i kombinasjon med andre smertestillende midler. Internett-baserte applikasjoner har blitt brukt med suksess for behandling av rusmiddelbruk. Det er viktig at pasientbaserte intervensjoner for å forbedre etterlevelse er spesielt effektive i de første seks ukene, og gir opptil fem ganger forbedring i etterlevelse. Mens forbrukerhelseinformatikkapplikasjoner har blitt testet med suksess for å forbedre overholdelse av antidepressiva og diabetiske medisiner, har en slik tilnærming ennå ikke blitt evaluert for perioperativ smertebehandling. Data fra en pågående observasjonsstudie som vurderer smerteutfall og pasientrapportert smertestillende medisininntak etter utskrivning fra sykehus støtter antagelsen om at effektive kombinasjoner av ikke-opioide smertestillende medisiner (ALTO) er underutnyttet.

Studien bruker en etterforsker konstruert en fungerende prototype av en forbrukerhelseinformatikk-app: UControlPain. Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie av denne forbrukerhelseinformatikkappen, for å teste effekten på smerteutfall, krav til smertestillende medisiner og pasientfunksjonelle utfall. For denne studien vil UControlPain bli introdusert til sykehusinnlagte pasienter etter operasjonen.

Pasienter vil bli kontaktet angående interesse for studien før sykehusutskrivning. Et utdannet medlem av forskerteamet vil forklare studien til potensielle deltakere. Hvis pasienten er interessert i å delta, vil samtykket bli gjennomgått med pasienten og studieteamet vil svare på eventuelle spørsmål pasienten måtte ha. Deretter vil studiepersonalet hjelpe pasienten med å laste ned UControlPain-appen. Studiepasienten vil få en papirkopi av samtykke/HIPAA-skjemaet.

Demografi og den beste kontaktinformasjonen vil bli samlet inn fra de registrerte pasientene som indikerer at de er interessert i å fullføre undersøkelsene etter utskrivning fra sykehus. Pasienter vil bli randomisert til en av to tilstander: 1) vanlig omsorg versus 2) levering av leverandørens foreskrevet utdanning/verktøydel av forbrukerhelseinformatikk-appen (UControlPain) ved hjelp av en tilfeldig elektronisk 1:1 tildelingsordning. Hvis det er indikert og godkjent av leverandøren, vil det skrives resepter på kun opioid for opioidbasert analgesi i begge grupper. Endelige doseringsbeslutninger og medikamentvalg vil forbli etter skjønn av behandlende leverandør og pleiepersonell som administrerer medisiner. Mens innlagte pasienter også vil bli bedt om å gjøre en 6-minutters gangtest og måle antall skritt tatt innen 24 timer (hvis fysioterapi får tillatelse til å gå uten hjelp). Disse funksjonsvurderingene vil bli utført daglig under sykehusinnleggelse og ukentlig i 4 uker etter utskrivning.

En uke etter utskrivning fra sykehus kontaktes interesserte pasienter og blir bedt om å fullføre den første av fire undersøkelser. All kommunikasjon vil være tilgjengelig på engelsk. Pasienter vil bli betalt med et gavekort på USD 5 eller postanvisning tilsvarende for å fullføre studievurderingene i appen eller med en nettlenke.

UControlPain vil gi generell opplæring om hvordan du bruker ALTO riktig, f.eks. reseptfrie medisiner før du bruker opioider hos pasienter der leverandørene ikke har identifisert kontraindikasjoner for slike medisiner (f.eks. acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler). Annen pedagogisk informasjon presentert i denne delen av appen vil inkludere informasjon om sikker lagring, tegn på overdose og ressurser for pasienter som er bekymret for å bli avhengige. Undersøkelsesdelen av studien består av et kort spørreskjema som spør om smertebehandling etter utskrivning fra sykehus som vil bli sendt ut ukentlig x 4 med start en uke etter utskrivning.