Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace UControlPain (toto je oficiální název IRB)

29. září 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Odhaduje se, že 77 % všech Američanů vlastní chytrý telefon a používání zdravotních aplikací se za poslední dva roky zdvojnásobilo. V souladu s tímto vývojem si více než polovina majitelů chytrých telefonů v USA stáhla mobilní aplikaci související se zdravím. Zatímco zapojení pacientů je nedílnou a dobře zavedenou součástí nemocničních programů Early Recovery After Surgery (ERAS), které podporují zlepšení perioperačních výsledků, úsilí o podporu takového zapojení se často omezuje na pobyt pacienta v nemocnici. Cílem tohoto cíle je umožnit pacientům kontrolovat užívání léků proti bolesti po operaci bezpečným a účinným způsobem pomocí nové a inovativní aplikace spotřebitelské zdravotnické informatiky: UControlPain. Tato aplikace bude využita k integraci tří kritických součástí studie do jedné aplikace: Za prvé, nábor do studie a dokumentace souhlasu. Za druhé, aplikace intervence zapojující pacienty do kontroly nad zvládáním bolesti po propuštění. Nakonec bude UControlPain shromažďovat relevantní výsledky pacientů včetně hodnocení bolesti, funkčního stavu a kvantifikace příjmu opioidních a neopioidních analgetik. Použití aplikace sníží množství potřebné opioidní medikace a zároveň zlepší kontrolu pooperační bolesti pacienta maximalizací neopioidní terapie. Subjekty budou moci používat flexibilní neopioidní terapii s acetaminofenem a NSAID, kdykoli to bude možné a bezpečné. Důvodem je, že testování takovéto poskytovatelem předepsané aplikace spotřebitelské zdravotnické informatiky (UControlPain) položí základy pro rozšíření tohoto projektu směrem k bezpečnějším a účinnějším postupům zvládání bolesti po operaci na systémové úrovni i mimo ni. Očekává se, že po dokončení bude vyvinuta účinná spotřebitelská zdravotnická informatika, která pacientům pomůže lépe zvládat pooperační bolesti doma, sníží závislost na opioidech a zlepší bezpečnost opioidů prostřednictvím lepšího chování při skladování a likvidaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předávkování opiáty na předpis se ukázalo jako hlavní příčina úmrtí v obecné populaci. Léčba založená na opioidech představuje základní kámen léčby pooperační bolesti. S rostoucím důrazem na robustní terapii bolesti se zvýšil prodej opioidních léků. Paralelně s tímto nárůstem vzrostla také úmrtí související s opioidy. Nadměrně předepisované opioidy po operaci mohou vytvořit rezervoár opioidů, které se stanou dostupnými pro nelékařské použití. Efektivní strategie k maximalizaci neopioidní terapie bolesti a omezení takového rezervoáru chybí. Existuje tedy naléhavá potřeba individualizovat terapii pooperační bolesti a snížit závislost na opioidech.

Předběžné údaje naznačují, že pacientům po operaci jsou v 96 % případů předepisovány kombinované přípravky (opioid+acetaminofen). Kombinované produkty opioid + acetaminofen byly prozkoumány FDA za způsobení poškození jater neúmyslným předávkováním v kombinaci s dalším volně prodejným (OTC) acetaminofenem. Jsou-li pooperačním pacientům předepsány přípravky obsahující pouze opioidy, mohou kromě NSAID bezpečně užívat volně prodejný acetaminofen, např. ibuprofen, a to vysoce účinným způsobem. Takový přístup založený na alternativách opioidů (ALTO) může snížit potřebu opioidů a zároveň zajistit kontrolu bolesti a omezit vedlejší účinky spojené s opiáty. Překážkou pro využití přístupu založeného na ALTO je nedostatek znalostí pacientů o vhodném použití a načasování léků, jako je paracetamol, zejména při použití v kombinaci s jinými analgetiky. Internetové aplikace byly úspěšně použity pro adherenci k léčbě poruch spojených s užíváním návykových látek. Důležité je, že intervence zaměřené na pacienta ke zlepšení adherence jsou zvláště účinné v prvních šesti týdnech a poskytují až pětinásobné zlepšení compliance. Zatímco aplikace spotřebitelské zdravotnické informatiky byly úspěšně testovány pro zlepšení adherence k antidepresivům a diabetickým lékům, takový přístup dosud nebyl hodnocen pro perioperační terapii bolesti. Údaje z probíhající observační studie hodnotící výsledky bolesti a pacientem hlášený příjem léků proti bolesti po propuštění z nemocnice podporují předpoklad, že účinné kombinace neopioidních léků proti bolesti (ALTO) jsou nedostatečně využívány.

Studie využívá výzkumník zkonstruovaný funkční prototyp aplikace spotřebitelské zdravotnické informatiky: UControlPain. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou pilotní studií této spotřebitelské zdravotnické informatické aplikace, která má otestovat její účinek na výsledky bolesti, požadavky na analgetický lék a funkční výsledky pacienta. Pro tuto studii bude UControlPain představen hospitalizovaným pacientům po operaci.

Pacienti budou osloveni ohledně zájmu o studii před propuštěním z nemocnice. Vyškolený člen výzkumného týmu vysvětlí studii potenciálním účastníkům. Pokud má pacient zájem o účast, souhlas bude s pacientem přezkoumán a studijní tým zodpoví případné dotazy pacienta. Poté personál studie pomůže pacientovi se stažením aplikace UControlPain. Pacientovi studie bude poskytnuta tištěná kopie formuláře souhlasu/HIPAA.

Demografické údaje a nejlepší kontaktní informace budou shromážděny od těch zapsaných pacientů, kteří po propuštění z nemocnice projeví zájem o doplnění průzkumů. Pacienti budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: 1) obvyklá péče versus 2) poskytování poskytovatelem předepsané části vzdělávání/nástroje spotřebitelské zdravotnické informatiky (UControlPain) pomocí náhodného elektronického schématu přidělování 1:1. Bude-li to indikováno a schváleno poskytovatelem, budou vypsány recepty pouze na opiáty pro analgezii na bázi opioidů v obou skupinách. Konečné rozhodnutí o dávkování a výběr léků zůstane na uvážení ošetřujícího poskytovatele a ošetřujícího personálu, který léky podává. Zatímco hospitalizovaní pacienti budou také vyzváni, aby provedli 6minutový test chůze a změřili počet kroků ušlých během 24 hodin (pokud je Fyzikální terapie povolí chodit bez pomoci). Tato funkční hodnocení budou prováděna denně během hospitalizace a jednou týdně po dobu 4 týdnů po propuštění.

Týden po propuštění z nemocnice byli pacienti kontaktováni a požádáni o vyplnění prvního ze čtyř průzkumů. Veškerá komunikace bude k dispozici v angličtině. Pacienti budou vyplaceni dárkovou kartou v hodnotě 5 USD nebo ekvivalentem peněžní poukázky, aby dokončili hodnocení studie v aplikaci nebo pomocí online odkazu.

UControlPain poskytne obecné poučení o tom, jak správně používat ALTO, např. volně prodejné léky před použitím opioidů u pacientů, u kterých poskytovatelé nezjistili kontraindikace těchto léků (např. acetaminofen a nesteroidní protizánětlivé léky). Další vzdělávací informace uvedené v této části aplikace budou zahrnovat informace o bezpečném skladování, známkách předávkování a zdroje pro pacienty, kteří se obávají, že se stanou závislými. Průzkumná část studie sestává z krátkého dotazníku s dotazem na zvládání bolesti po propuštění z nemocnice, který bude rozesílán 4x týdně počínaje týdnem po propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Budeme studovat až 120 dospělých chirurgických pacientů s cílem mít použitelná data od minimálně 90 pacientů.

Kritéria pro zařazení: 1) Způsobilí jsou pacienti ve věku 18-89 let, kteří podstupují lůžkovou operaci v nemocnici University of Colorado. 2) Technická kapacita a ochota používat a stahovat aplikaci UControlPain na svůj osobní mobilní telefon.

Kritéria vyloučení: 1) Pacienti mladší 18 let, 2) Pacienti vracející se do ústavního zařízení (např. vězení, vězení, zařízení pro duševní zdraví), 3) těhotné ženy, 4) pacienti s rozhodovací výzvou, 5) slepí nebo negramotní pacienti a 6) lékařské kontraindikace užívání opioidů, paracetamol nebo NSAID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1 – Obvyklá péče
Žádný zásah, pacienti dostanou léčbu jako obvykle. Pacienti si stáhnou aplikaci UControl Pain do svých osobních mobilních telefonů a vyplní čtyři studijní průzkumy prostřednictvím aplikace nebo REDCap.
Experimentální: Arm 2 - UControl Pain App se vzděláváním
Pacienti si nainstalují aplikaci UControl Pain do svých osobních mobilních telefonů. Aplikace bude obsahovat vzdělávací informace o zvládání bolesti, např. používání paracetamolu a NSAID k léčbě bolesti, stejně jako informace o závislosti a bezpečném skladování léků. Subjekty také dokončí čtyři studijní průzkumy prostřednictvím aplikace nebo REDCap.
Jiný: Aplikace UControl Pain se vzděláváním
Intervence bude zahrnovat vzdělávací informace o zvládání bolesti, např. používání paracetamolu a NSAID ke zvládání bolesti, stejně jako informace o závislosti a bezpečném skladování léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný příjem opioidů po propuštění 4 týdny po propuštění (celkem)
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumech provedených pacientem.
Miligramový ekvivalent morfinu (MME)
Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumech provedených pacientem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze – 1. týden
Časové okno: Týden po propuštění z nemocnice
Kroky provedené v 6minutovém testu chůze
Týden po propuštění z nemocnice
6minutový test chůze – 2. týden
Časové okno: Dva týdny po propuštění z nemocnice
Kroky provedené v 6minutovém testu chůze
Dva týdny po propuštění z nemocnice
6minutový test chůze – 3. týden
Časové okno: Tři týdny po propuštění z nemocnice
Kroky provedené v 6minutovém testu chůze
Tři týdny po propuštění z nemocnice
6minutový test chůze – 4. týden
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z nemocnice
Kroky provedené v 6minutovém testu chůze
Čtyři týdny po propuštění z nemocnice
Miligramový ekvivalent morfinu v nemocnici (MME)
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Celkový MME všech nemocničních opioidních léků předepsaných během 24 hodin před propuštěním z nemocnice, jak je zaznamenáno v elektronickém lékařském záznamu (EMR) pro každého pacienta.
24 hodin před propuštěním z nemocnice
Průměrná dávka opioidu po propuštění
Časové okno: V době propuštění
Průměrná dávka orálního ekvivalentu morfinu (MME) po propuštění opioidu
V době propuštění
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti 1. týden
Časové okno: Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Skóre interferencí bolesti hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS), jak bylo uvedeno v průzkumu studie 1. týdne. Škála se skládá z 8 otázek; každá otázka na stupnici má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Vůbec ne (1), Trochu (2), Trochu (3), Docela (4), Velmi (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 8; nejvyšší možné hrubé skóre je 40, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší interferenci bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti 2. týden
Časové okno: Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 2, který pacient provedl jednou.
Skóre interferencí bolesti hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS), jak bylo uvedeno v průzkumu studie 2. týdne. Škála se skládá z 8 otázek; každá otázka na stupnici má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Vůbec ne (1), Trochu (2), Trochu (3), Docela (4), Velmi (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 8; nejvyšší možné hrubé skóre je 40, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší interferenci bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 2, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti 3. týden
Časové okno: Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 3, který pacient provedl jednou.
Skóre interferencí bolesti hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS), jak bylo uvedeno v průzkumu studie ve 3. týdnu. Škála se skládá z 8 otázek; každá otázka na stupnici má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Vůbec ne (1), Trochu (2), Trochu (3), Docela (4), Velmi (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 8; nejvyšší možné hrubé skóre je 40, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší interferenci bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 3, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Interference bolesti 4. týden
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu týdne 4, který pacient jednou dokončil.
Skóre interferencí bolesti hlášených pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS), jak je uvedeno v průzkumu studie ve 4. týdnu. Škála se skládá z 8 otázek; každá otázka na stupnici má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Vůbec ne (1), Trochu (2), Trochu (3), Docela (4), Velmi (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 8; nejvyšší možné hrubé skóre je 40, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší interferenci bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu týdne 4, který pacient jednou dokončil.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Intenzita bolesti 1. týden
Časové okno: Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre intenzity bolesti, jak bylo uvedeno v průzkumu studie 1. týdne. Škála se skládá ze 3 otázek; každá otázka na škále má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Žádná bolest (1), Mírná (2), Střední (3), Silná (4), Velmi silná (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 3; nejvyšší možné hrubé skóre je 15, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší intenzitu bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Intenzita bolesti 2. týden
Časové okno: Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 2, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre intenzity bolesti, jak bylo uvedeno v průzkumu studie 2. týdne. Škála se skládá ze 3 otázek; každá otázka na škále má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Žádná bolest (1), Mírná (2), Střední (3), Silná (4), Velmi silná (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 3; nejvyšší možné hrubé skóre je 15, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší intenzitu bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 2, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Intenzita bolesti 3. týden
Časové okno: Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 3, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre intenzity bolesti, jak bylo uvedeno v průzkumu studie ve 3. týdnu. Škála se skládá ze 3 otázek; každá otázka na škále má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Žádná bolest (1), Mírná (2), Střední (3), Silná (4), Velmi silná (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 3; nejvyšší možné hrubé skóre je 15, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší intenzitu bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu Týdne 3, který pacient provedl jednou.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Intenzita bolesti 4. týden
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu týdne 4, který pacient jednou dokončil.
Skóre intenzity bolesti hlášené pacientem v informačním systému měření výsledků (PROMIS), jak bylo uvedeno v průzkumu studie ve 4. týdnu. Škála se skládá ze 3 otázek; každá otázka na škále má pět možností odpovědi v rozsahu od jedné do pěti, např. Žádná bolest (1), Mírná (2), Střední (3), Silná (4), Velmi silná (5). Chcete-li zjistit celkové hrubé skóre, sečtěte hodnoty odpovědí na každou otázku. Nejnižší možné hrubé skóre je 3; nejvyšší možné hrubé skóre je 15, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek/menší intenzitu bolesti. Nezpracované skóre se pak převede na T-skóre pro každého účastníka. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu týdne 4, který pacient jednou dokončil.
Přijaté neopioidní léky proti bolesti
Časové okno: Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Průměrné dávky v miligramech
Týden po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 1, který pacient jednou dokončil.
Přijaté neopioidní léky proti bolesti
Časové okno: Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 2, který provedl pacient.
Průměrné dávky v miligramech
Dva týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 2, který provedl pacient.
Přijaté neopioidní léky proti bolesti
Časové okno: Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 3 provedeném pacientem.
Průměrné dávky v miligramech
Tři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu v týdnu 3 provedeném pacientem.
Přijaté neopioidní léky proti bolesti
Časové okno: Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu ve 4. týdnu, který provedl pacient.
Průměrné dávky v miligramech
Čtyři týdny po propuštění z nemocnice, jak bylo uvedeno v průzkumu ve 4. týdnu, který provedl pacient.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skladování a likvidace opioidů
Časové okno: Propuštění z nemocnice do 4 týdnů po propuštění
Zamčené vs. odemčené umístění
Propuštění z nemocnice do 4 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Bartels, MD, PhD, CU Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-1118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny. Souhrnná data mohou být sdílena s jinými výzkumnými pracovníky podle požadavků některých časopisů nebo podle požadavků kvalifikovaných výzkumných pracovníků, jak stanoví studie PI. Jména a jakékoli další osobní zdravotní informace, které identifikují subjekty výzkumu, však budou vždy důvěrné a nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Aplikace UControl Pain se vzděláváním

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit