UControlPain App (tämä on virallinen IRB-nimi)

Reseptiopioidien yliannostus on noussut yleiseksi kuolinsyyksi väestössä. Opioidipohjainen hoito on leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kulmakivi. Vahvan kivunhoidon painottumisen myötä opioidilääkkeiden myynti on kasvanut. Samanaikaisesti tämän kasvun kanssa opioideihin liittyvät kuolemat ovat lisääntyneet. Ylimääräiset opioidit leikkauksen jälkeen voivat luoda opioidien säiliön, joka tulee saataville ei-lääketieteelliseen käyttöön. Tehokkaita strategioita ei-opioidisen kivun hoidon maksimoimiseksi ja tällaisen säiliön rajoittamiseksi puuttuu. Siten on kiireellinen tarve yksilöidä leikkauksen jälkeinen kipuhoito ja vähentää riippuvuutta opioideista.

Alustavien tietojen mukaan leikkauksen jälkeisille potilaille määrätään yhdistelmävalmisteita (opioidi+asetaminofeeni) 96 %:ssa tapauksista. FDA on tarkastellut opioidin ja asetaminofeenin yhdistelmätuotteita, koska ne aiheuttavat maksavaurioita tahattomasta yliannostuksesta, kun niitä yhdistetään ylimääräisen reseptivapaan (OTC) asetaminofeenin kanssa. Jos postoperatiivisille potilaille määrätään vain opioidituotteita, he voivat turvallisesti käyttää OTC-asetaminofeenia tulehduskipulääkkeiden lisäksi, esim. ibuprofeenia erittäin tehokkaalla tavalla. Tällainen Alternatives to Opioids (ALTO) -pohjainen lähestymistapa voi vähentää opioidien tarvetta ja varmistaa samalla kivunhallinnan ja rajoittaa opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia. Este ALTO-pohjaisen lähestymistavan käytölle on potilaiden tiedon puute lääkkeiden, kuten asetaminofeenin, asianmukaisesta käytöstä ja ajoituksesta, erityisesti käytettäessä niitä yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa. Internet-pohjaisia ​​sovelluksia on käytetty menestyksekkäästi päihdehäiriöiden hoitoon sitoutumiseen. Tärkeää on, että potilaskohtaiset interventiot hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ovat erityisen tehokkaita kuuden ensimmäisen viikon aikana, mikä johtaa jopa viisinkertaiseen hoitomyöntyvyyteen. Vaikka kuluttajien terveydenhuollon informatiikan sovelluksia on testattu menestyksekkäästi parantamaan masennuslääkkeiden ja diabeettisten lääkkeiden hoitoon sitoutumista, tällaista lähestymistapaa ei ole vielä arvioitu perioperatiivisessa kivunhoidossa. Käynnissä olevan havainnointitutkimuksen tulokset, joissa arvioitiin kiputuloksia ja potilaiden ilmoittamia kipulääkkeiden saantia sairaalasta kotiutumisen jälkeen, tukevat oletusta, että tehokkaita ei-opioidisten kipulääkkeiden (ALTO) yhdistelmiä ei hyödynnetä.

Tutkimuksessa käytetään tutkijaa, joka on suunnitellut toimivan kuluttajaterveystietosovelluksen prototyypin: UControlPain. Tämä tutkimus on tämän kuluttajaterveystietosovelluksen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jolla testataan sen vaikutusta kiputuloksiin, kipulääkkeiden vaatimuksiin ja potilaan toiminnallisiin tuloksiin. Tätä tutkimusta varten UControlPain esitellään sairaalassa oleville potilaille leikkauksen jälkeen.

Potilaita otetaan yhteyttä koskien tutkimusta kohtaan ennen kotiutumista. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen selittää tutkimuksen mahdollisille osallistujille. Jos potilas on kiinnostunut osallistumisesta, suostumus käydään läpi potilaan kanssa ja tutkimusryhmä vastaa kaikkiin potilaan kysymyksiin. Sitten tutkimushenkilökunta auttaa potilasta UControlPain-sovelluksen lataamisessa. Tutkimuspotilaalle toimitetaan paperikopio suostumus/HIPAA-lomakkeesta.

Väestötiedot ja parhaat yhteystiedot kerätään niiltä ilmoittautuneilta potilailta, jotka ilmoittavat olevansa kiinnostuneita vastaamaan kyselyihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) tavallinen hoito vs. 2) palveluntarjoajan määräämän koulutuksen/työkaluosan tarjoaminen kuluttajaterveystietosovelluksessa (UControlPain) käyttäen satunnaista sähköistä 1:1-allokointijärjestelmää. Jos palveluntarjoaja ilmoittaa ja hyväksyy, opioidipohjaiseen analgesiaan kirjoitetaan vain opioidireseptejä molemmissa ryhmissä. Lopulliset annospäätökset ja lääkevalinnat jäävät hoitavan palveluntarjoajan ja lääkkeitä antavan hoitohenkilökunnan harkintaan. Sairaalassa olevia potilaita kehotetaan myös tekemään 6 minuutin kävelytesti ja mittaamaan 24 tunnin aikana otetut askeleet (jos fysioterapia sallii kävellä ilman apua). Nämä toiminnalliset arvioinnit suoritetaan päivittäin sairaalassa ollessaan ja viikoittain 4 viikon ajan kotiutumisen jälkeen.

Viikko sairaalasta poistumisen jälkeen kiinnostuneisiin potilaisiin otettiin yhteyttä ja heitä pyydettiin täyttämään ensimmäinen neljästä kyselystä. Kaikki viestintä on saatavilla englanniksi. Potilaille maksetaan 5 dollarin lahjakortti tai maksumääräys, joka vastaa tutkimusarviointien suorittamista sovelluksessa tai verkkolinkin kautta.

UControlPain antaa yleistä koulutusta ALTO:n (esim. käsikauppalääkkeiden) oikeasta käytöstä ennen opioidien käyttöä potilaille, joilla palveluntarjoajat eivät ole tunnistaneet tällaisille lääkkeille vasta-aiheita (esim. asetaminofeeni ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet). Muita sovelluksen tässä osassa esitettyjä koulutustietoja ovat tiedot turvallisesta säilytyksestä, yliannostuksen merkeistä ja resursseista potilaille, jotka ovat huolissaan riippuvuudesta. Tutkimuksen kyselyosa koostuu lyhyestä kyselystä, jossa kysytään kivun hallintaa sairaalasta kotiutuksen jälkeen ja joka lähetetään viikoittain x 4 alkaen viikon päästä sairaalasta.