UControlPain-app (dette er den officielle IRB-titel)

Receptpligtig overdosis af opioider har vist sig som en førende dødsårsag i den generelle befolkning. Opioidbaseret terapi repræsenterer en hjørnesten i postoperativ smertebehandling. Med stigende vægt på robust smertebehandling er salget af opioidmedicin steget. Parallelt med denne stigning er opioid-relaterede dødsfald også steget. Overordinerede opioider efter operation kan skabe et reservoir af opioider, der bliver tilgængelige til ikke-medicinsk brug. Effektive strategier til at maksimere non-opioid smertebehandling og begrænse et sådant reservoir mangler. Der er således et presserende behov for at individualisere postoperativ smertebehandling og reducere afhængigheden af ​​opioider.

Foreløbige data indikerer, at postkirurgiske patienter får ordineret kombinationspræparater (opioid+acetaminophen) i 96 % af tilfældene. Opioid+acetaminophen-kombinationsprodukter er blevet undersøgt af FDA for at forårsage leverskade fra utilsigtet overdosis, når de kombineres med yderligere over-the-counter (OTC) acetaminophen. Hvis postoperative patienter får ordineret opioid-only produkter, kan de trygt bruge OTC acetaminophen ud over NSAID, f.eks. ibuprofen på en yderst effektiv måde. En sådan alternativer til opioider (ALTO)-baseret tilgang kan reducere behovet for opioider og samtidig sikre smertekontrol og begrænse opioid-relaterede bivirkninger. En barriere for at bruge en ALTO-baseret tilgang er manglende patientviden om passende brug og timing af lægemidler såsom acetaminophen, især når det bruges i kombination med andre analgetika. Internet-baserede applikationer er med succes blevet brugt til overholdelse af stofmisbrugsbehandling. Det er vigtigt, at patientbaserede interventioner for at forbedre adhærens er særligt effektive i de første seks uger, hvilket giver op til fem gange forbedring i compliance. Mens forbrugersundhedsinformatikapplikationer med succes er blevet testet for at forbedre overholdelse af antidepressiva og diabetesmedicin, er en sådan tilgang endnu ikke blevet evalueret til perioperativ smertebehandling. Data fra et igangværende observationsstudie, der vurderer smerteudfald og patientrapporteret smertestillende indtagelse efter hospitalsudskrivning understøtter antagelsen om, at effektive kombinationer af ikke-opioid smertestillende medicin (ALTO) er underudnyttet.

Undersøgelsen bruger en efterforsker, der har udviklet en fungerende prototype af en forbrugersundhedsinformatikapp: UControlPain. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med denne forbrugersundhedsinformatikapp for at teste dens effekt på smerteudfald, krav til smertestillende medicin og patientfunktionelle resultater. Til denne undersøgelse vil UControlPain blive introduceret til indlagte patienter efter operationen.

Patienter vil blive kontaktet vedrørende interesse for undersøgelsen inden udskrivelse fra hospitalet. Et uddannet medlem af forskerholdet vil forklare undersøgelsen til potentielle deltagere. Hvis patienten er interesseret i at deltage, vil samtykket blive gennemgået med patienten, og undersøgelsesteamet vil besvare eventuelle spørgsmål, patienten måtte have. Derefter vil undersøgelsespersonalet hjælpe patienten med at downloade UControlPain-appen. Undersøgelsespatienten vil blive forsynet med en papirkopi af samtykke/HIPAA-formularen.

Demografi og de bedste kontaktoplysninger vil blive indsamlet fra de indskrevne patienter, som angiver, at de er interesserede i at gennemføre undersøgelserne efter deres udskrivning fra hospitalet. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) sædvanlig pleje versus 2) levering af den udbyder-ordinerede uddannelse/værktøjsdel af forbrugersundhedsinformatik-appen (UControlPain) ved hjælp af en tilfældig elektronisk 1:1 tildelingsordning. Hvis det er angivet og godkendt af udbyderen, vil der kun blive skrevet opioid-recepter til opioidbaseret analgesi i begge grupper. Endelige doseringsbeslutninger og valg af lægemiddel vil forblive efter skøn af den behandlende udbyder og plejepersonalet, der administrerer medicin. Mens indlagte patienter også vil blive bedt om at lave en 6-minutters gangtest og måle antallet af skridt, der tages inden for 24 timer (hvis fysioterapien får tilladelse til at gå uden assistance). Disse funktionsvurderinger vil blive udført dagligt under indlæggelse og ugentligt i 4 uger efter udskrivelsen.

En uge efter hospitalsudskrivning kontaktes interesserede patienter og bedt om at udfylde den første af fire undersøgelser. Al kommunikation vil være tilgængelig på engelsk. Patienter vil blive betalt med et gavekort på $5 eller postanvisning svarende til for at fuldføre undersøgelsesvurderingerne i appen eller med et onlinelink.

UControlPain vil give generel undervisning i, hvordan man korrekt anvender ALTO, f.eks. håndkøbsmedicin, før man bruger opioider til patienter, hvor udbyderne ikke har identificeret kontraindikationer til sådanne lægemidler (f.eks. acetaminophen og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Andre pædagogiske oplysninger præsenteret i denne del af appen vil omfatte oplysninger om sikker opbevaring, tegn på overdosering og ressourcer til patienter, der er bekymrede for at blive afhængige. Undersøgelsesdelen af ​​undersøgelsen består af et kort spørgeskema, der spørger om smertebehandling efter hospitalsudskrivning, der udsendes ugentligt x 4 startende en uge efter hospitalsudskrivning.