脊椎麻酔後、患者を1分間座位に保つことの影響
2019年2月6日 更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital
脊椎麻酔後に患者を1分間座位に保つことが低血圧、吐き気、嘔吐、エフェドリン摂取に及ぼす影響
この研究の目的は、待機的帝王切開手術において脊椎麻酔後に患者を 1 分間座位に保つことの主に低血圧の形成、副次的に悪心嘔吐、エフェドリンの必要性、およびブロックの特性に対する影響を調べることでした。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで、
- ASA の物理ステータス
- Ⅰ～Ⅱ、
- BMI 25～30
- 選択的CSを受けていた人
除外基準:
- 脊椎の異常、
- 末梢血管疾患、
- 心血管障害または精神障害、
- 重度の貧血、
- 凝固障害
- 介入領域の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
12.5mg 0.5%高圧ブピバカイン
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脊椎麻酔後に患者を座位に保つ
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アクティブコンパレータ：グループ2
10mg 0.5%高圧ブピバカイン
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脊椎麻酔後に患者を仰臥位に保つ
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アクティブコンパレータ：グループ3
12.5mg 0.5%高圧ブピバカイン
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脊椎麻酔後に患者を仰臥位に保つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期動脈性低血圧
時間枠：出産までは3分ごと、手術終了までは5分ごと
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基礎収縮期動脈圧の>25%の減少
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出産までは3分ごと、手術終了までは5分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロック
時間枠：脊椎ブロックから10分後
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ピンプリックテストによるT12レベルに達するまでの時間の評価
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脊椎ブロックから10分後
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エフェドリン必要時間
時間枠：脊椎ブロックから1時間後
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脊椎ブロック後、最初のエフェドリン投与までの時間（分）
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脊椎ブロックから1時間後
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エフェドリンの量
時間枠：脊椎ブロックから1時間後
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手術中に投与されたエフェドリンの総投与量（mg）
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脊椎ブロックから1時間後
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外科医と患者の満足度
時間枠：脊椎ブロックから24時間後
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1= 悪い、2= 普通、3= 良い、4= 非常に良い
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脊椎ブロックから24時間後
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運動阻止
時間枠：脊椎ブロックから24時間後
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脊椎ブロック適用後、ブロマージスコアが0になるまでの時間
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脊椎ブロックから24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。