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脊髓麻醉后患者保持坐位一分钟的效果

2019年2月6日 更新者:Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital

脊髓麻醉后保持患者坐位 1 分钟对低血压、恶心呕吐和麻黄碱消耗的影响

本研究的目的是检查在择期剖腹产手术中脊髓麻醉后让患者保持坐姿 1 分钟的效果,主要是对低血压形成的影响,其次是对恶心呕吐、麻黄碱需求和阻滞特性的影响.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

214

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-45岁,
  • ASA身体状况
  • 一、二、
  • 体重指数 25-30
  • 谁正在接受选修 CS

排除标准:

  • 脊椎异常,
  • 周边血管疾病,
  • 心血管或精神疾病,
  • 严重贫血,
  • 凝血障碍
  • 干预区感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
12.5 毫克 0.5% 高压布比卡因
脊髓麻醉后让患者保持坐姿
有源比较器:第 2 组
10 毫克 0.5% 高压布比卡因
脊髓麻醉后保持患者仰卧位
有源比较器:第 3 组
12.5 毫克 0.5% 高压布比卡因
脊髓麻醉后保持患者仰卧位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩期低血压
大体时间:每 3 分钟一次直到分娩,每 5 分钟一次直到手术结束
基础收缩动脉压降低 >25%
每 3 分钟一次直到分娩,每 5 分钟一次直到手术结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞
大体时间:脊柱阻滞后 10 分钟
用针刺试验评估达到 T12 水平的时间
脊柱阻滞后 10 分钟
麻黄素需要时间
大体时间:脊柱阻滞后 1 小时
脊柱阻滞后首次服用麻黄碱的时间(分钟)
脊柱阻滞后 1 小时
麻黄素的量
大体时间:脊柱阻滞后 1 小时
手术期间给予麻黄碱总剂量 mg
脊柱阻滞后 1 小时
外科医生和患者满意度
大体时间:脊柱阻滞后 24 小时
1=差,2=一般,3=好,4=非常好
脊柱阻滞后 24 小时
电机块
大体时间:脊柱阻滞后 24 小时
应用脊柱阻滞后 Bromage 评分为 0 的时间
脊柱阻滞后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月6日

首次发布 (实际的)

2019年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月6日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GK12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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