Эффекты удержания пациента в сидячем положении в течение одной минуты после спинальной анестезии
6 февраля 2019 г. обновлено: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Влияние удержания пациента в сидячем положении в течение одной минуты после спинальной анестезии на гипотензию, тошноту и рвоту и потребление эфедрина
Целью данного исследования было изучить влияние удержания пациентки в положении сидя в течение 1 минуты после спинномозговой анестезии при плановых операциях кесарева сечения, в первую очередь, на формирование гипотензии и вторично на тошнотно-рвоту, потребность в эфедрине и характеристики блокады. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 - 45 лет,
- Физический статус АСА
- I - II,
- ИМТ 25-30
- которые проходили плановое КС
Критерий исключения:
- аномалия позвоночника,
- заболевания периферических сосудов,
- сердечно-сосудистые или психические расстройства,
- тяжелая анемия,
- коагулопатия
- инфекции в области вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
12,5 мг 0,5% гипербарического бупивакаина
|
удержание пациента в сидячем положении после спинальной анестезии
|
|
Активный компаратор: Группа 2
10 мг 0,5% гипербарического бупивакаина
|
удержание пациента в положении лежа на спине после спинномозговой анестезии
|
|
Активный компаратор: Группа 3
12,5 мг 0,5% гипербарического бупивакаина
|
удержание пациента в положении лежа на спине после спинномозговой анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическая артериальная гипотензия
Временное ограничение: каждые 3 минуты до родов и каждые 5 минут до окончания операции
|
снижение >25% базального систолического артериального давления
|
каждые 3 минуты до родов и каждые 5 минут до окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорный блок
Временное ограничение: 10 минут после спинальной блокады
|
оценка времени достижения уровня Т12 с помощью игольчатого прик-теста
|
10 минут после спинальной блокады
|
|
время потребности в эфедрине
Временное ограничение: Через 1 час после спинальной блокады
|
время до первого введения эфедрина в минутах после спинальной блокады
|
Через 1 час после спинальной блокады
|
|
количество эфедрина
Временное ограничение: Через 1 час после спинальной блокады
|
введенная общая доза эфедрина в мг во время операции
|
Через 1 час после спинальной блокады
|
|
удовлетворенность хирурга и пациента
Временное ограничение: Через 24 часа после спинальной блокады
|
1=плохо, 2=удовлетворительно, 3=хорошо, 4=очень хорошо
|
Через 24 часа после спинальной блокады
|
|
моторный блок
Временное ограничение: Через 24 часа после спинальной блокады
|
время до 0 баллов по Bromage после применения спинальной блокады
|
Через 24 часа после спинальной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GK12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .