De effecten van het in een zittende houding houden van de patiënt gedurende één minuut na spinale anesthesie
6 februari 2019 bijgewerkt door: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
De effecten van het in een zittende positie houden van de patiënt gedurende één minuut na spinale anesthesie op hypotensie, misselijkheid, braken en consumptie van efedrine
Het doel van dit onderzoek was het effect na te gaan van het in zittende houding houden van de patiënt gedurende 1 minuut na spinale anesthesie bij electieve keizersneden, primair op het ontstaan van hypotensie en secundair op misselijkheid-braken, de behoefte aan efedrine en de blokkades. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 - 45 jaar,
- ASA fysieke status
- ik - II,
- BMI van 25-30
- die electieve CS ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- vertebrale anomalie,
- perifere vaatziekte,
- cardiovasculaire of psychiatrische stoornis,
- ernstige bloedarmoede,
- coagulopathie
- infectie in het interventiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
12,5 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne
|
de patiënt in een zittende positie houden na spinale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
10 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne
|
de patiënt in rugligging houden na spinale anesthesie
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
12,5 mg 0,5% hyperbare bupivacaïne
|
de patiënt in rugligging houden na spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
systolische arteriële hypotensie
Tijdsspanne: elke 3 minuten tot de bevalling en elke 5 minuten tot het einde van de operatie
|
verlaging van >25% van de basale systolische arteriële druk
|
elke 3 minuten tot de bevalling en elke 5 minuten tot het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sensorische blokkade
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale blokkade
|
beoordeling van de tijd om T12-niveau te bereiken met een speldenpriktest
|
10 minuten na spinale blokkade
|
|
efedrine vereiste tijd
Tijdsspanne: 1 uur na spinale blokkade
|
de tijd tot de eerste toediening van efedrine als minuten na het ruggenmergblok
|
1 uur na spinale blokkade
|
|
hoeveelheid efedrine
Tijdsspanne: 1 uur na spinale blokkade
|
toegediende totale efedrinedosering als mg tijdens de operatie
|
1 uur na spinale blokkade
|
|
chirurg en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur na spinale blokkade
|
1= matig, 2=redelijk, 3= goed, 4= zeer goed
|
24 uur na spinale blokkade
|
|
motorisch blok
Tijdsspanne: 24 uur na spinale blokkade
|
tijd tot Bromage-score 0 na het aanbrengen van een ruggenmergblok
|
24 uur na spinale blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GK12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .