Effektene av å holde pasienten i sittende stilling i ett minutt etter spinalbedøvelse
6. februar 2019 oppdatert av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Effekten av å holde pasienten i sittende stilling i ett minutt etter spinalbedøvelse på hypotensjon, kvalme-oppkast og efedrinforbruk
Målet med denne studien var å undersøke effekten av å holde pasienten i sittende stilling i 1 minutt etter spinalanestesi ved elektive keisersnitt, primært på dannelsen av hypotensjon og sekundært på kvalme-brekninger, behovet for efedrin og blokkegenskapene. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-45 år,
- ASA fysisk status
- I - II,
- BMI på 25-30
- som gjennomgikk valgfag CS
Ekskluderingskriterier:
- vertebral anomali,
- perifer vaskulær sykdom,
- kardiovaskulær eller psykiatrisk lidelse,
- alvorlig anemi,
- koagulopati
- infeksjon i intervensjonsregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
12,5 mg 0,5 % hyperbar bupivakain
|
holde pasienten i sittende stilling etter spinalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
10 mg 0,5 % hyperbar bupivakain
|
holde pasienten i ryggleie etter spinalbedøvelse
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
12,5 mg 0,5 % hyperbar bupivakain
|
holde pasienten i ryggleie etter spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk arteriell hypotensjon
Tidsramme: hvert 3. minutt frem til fødselen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen
|
reduksjon på >25 % i det basale systoliske arterielle trykket
|
hvert 3. minutt frem til fødselen og hvert 5. minutt til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sanseblokk
Tidsramme: 10 minutter etter spinal blokkering
|
vurdering av tiden for å nå T12-nivå med nålestikktest
|
10 minutter etter spinal blokkering
|
|
efedrin krav tid
Tidsramme: 1 time etter spinalblokk
|
tiden til første administrasjon av efedrin som minutter etter spinal blokkering
|
1 time etter spinalblokk
|
|
mengde efedrin
Tidsramme: 1 time etter spinalblokk
|
administrert total efedrindosering som mg under operasjonen
|
1 time etter spinalblokk
|
|
kirurg og pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter spinalblokk
|
1= dårlig, 2=rettferdig, 3= bra, 4= veldig bra
|
24 timer etter spinalblokk
|
|
motorblokk
Tidsramme: 24 timer etter spinalblokk
|
tid til Bromage Score 0 etter påføring av spinal blokk
|
24 timer etter spinalblokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GK12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .