Účinky ponechání pacienta v sedě jednu minutu po spinální anestezii
6. února 2019 aktualizováno: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Účinky ponechání pacienta v sedě po dobu jedné minuty po spinální anestezii na hypotenzi, nevolnost, zvracení a spotřebu efedrinu
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv udržení pacientky v sedu po dobu 1 minuty po spinální anestezii u elektivních císařských řezů, primárně na vznik hypotenze a sekundárně na nauzeu-zvracení, potřebu efedrinu a charakteristiku bloku .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-45 let,
- Fyzický stav ASA
- I - II,
- BMI 25-30
- kteří procházeli volitelnou CS
Kritéria vyloučení:
- vertebrální anomálie,
- onemocnění periferních cév,
- kardiovaskulární nebo psychiatrické poruchy,
- těžká anémie,
- koagulopatie
- infekce v intervenční oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
12,5 mg 0,5% hyperbarický bupivakain
|
udržení pacienta v sedě po spinální anestezii
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
10 mg 0,5% hyperbarický bupivakain
|
udržení pacienta v poloze na zádech po spinální anestezii
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
12,5 mg 0,5% hyperbarický bupivakain
|
udržení pacienta v poloze na zádech po spinální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolická arteriální hypotenze
Časové okno: každé 3 minuty do porodu a každých 5 minut do konce operace
|
snížení bazálního systolického arteriálního tlaku o >25 %.
|
každé 3 minuty do porodu a každých 5 minut do konce operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
senzorický blok
Časové okno: 10 minut po blokádě páteře
|
posouzení času k dosažení úrovně T12 pomocí testu bodnutí špendlíkem
|
10 minut po blokádě páteře
|
|
doba potřebná pro efedrin
Časové okno: 1 hodinu po blokádě páteře
|
čas do prvního podání efedrinu jako minuty po spinálním bloku
|
1 hodinu po blokádě páteře
|
|
množství efedrinu
Časové okno: 1 hodinu po blokádě páteře
|
podávaná celková dávka efedrinu v mg během operace
|
1 hodinu po blokádě páteře
|
|
spokojenost chirurga a pacienta
Časové okno: 24 hodin po blokádě páteře
|
1= špatný, 2=spravedlivý, 3= dobrý, 4= velmi dobrý
|
24 hodin po blokádě páteře
|
|
blok motoru
Časové okno: 24 hodin po blokádě páteře
|
čas do Bromage skóre 0 po aplikaci spinálního bloku
|
24 hodin po blokádě páteře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GK12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .