Los efectos de mantener al paciente sentado durante un minuto después de la anestesia espinal
6 de febrero de 2019 actualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Los efectos de mantener al paciente sentado durante un minuto después de la anestesia espinal sobre la hipotensión, las náuseas y los vómitos y el consumo de efedrina
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de mantener a la paciente sentada durante 1 minuto después de la anestesia espinal en operaciones de cesárea electiva, principalmente sobre la formación de hipotensión y secundariamente sobre las náuseas-vómitos, la necesidad de efedrina y las características del bloqueo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 45 años,
- Estado físico ASA
- yo-yo,
- IMC de 25-30
- que se sometían a cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- anomalía vertebral,
- enfermedad vascular periférica,
- trastorno cardiovascular o psiquiátrico,
- anemia severa,
- coagulopatía
- infección en la región de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %
|
mantener al paciente sentado después de la anestesia espinal
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|
Comparador activo: Grupo 2
10 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %
|
mantener al paciente en posición supina después de la anestesia espinal
|
|
Comparador activo: Grupo 3
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %
|
mantener al paciente en posición supina después de la anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipotensión arterial sistólica
Periodo de tiempo: cada 3 minutos hasta el parto y cada 5 minutos hasta el final de la cirugía
|
reducción de >25% en la presión arterial sistólica basal
|
cada 3 minutos hasta el parto y cada 5 minutos hasta el final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloqueo espinal
|
evaluación del tiempo para alcanzar el nivel T12 con pin prick test
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10 minutos después del bloqueo espinal
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tiempo de requerimiento de efedrina
Periodo de tiempo: 1 hora después del bloqueo espinal
|
el tiempo hasta la primera administración de efedrina en minutos después del bloqueo espinal
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1 hora después del bloqueo espinal
|
|
cantidad de efedrina
Periodo de tiempo: 1 hora después del bloqueo espinal
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dosis total de efedrina administrada en mg durante la cirugía
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1 hora después del bloqueo espinal
|
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satisfacción del cirujano y del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo espinal
|
1= malo, 2= regular, 3= bueno, 4= muy bueno
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24 horas después del bloqueo espinal
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bloque de motor
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo espinal
|
tiempo hasta Bromage Score 0 después de aplicar bloqueo espinal
|
24 horas después del bloqueo espinal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GK12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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