Les effets du maintien du patient en position assise pendant une minute après une rachianesthésie
6 février 2019 mis à jour par: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Les effets du maintien du patient en position assise pendant une minute après une rachianesthésie sur l'hypotension, les nausées-vomissements et la consommation d'éphédrine
Le but de cette étude était d'examiner l'effet du maintien de la patiente en position assise pendant 1 minute après une rachianesthésie lors de césariennes électives, principalement sur la formation d'hypotension et secondairement sur les nausées-vomissements, le besoin d'éphédrine et les caractéristiques de blocage. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 45 ans,
- Statut physique ASA
- Je-II,
- IMC de 25-30
- qui subissaient une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- anomalie vertébrale,
- une maladie vasculaire périphérique,
- troubles cardiovasculaires ou psychiatriques,
- anémie sévère,
- coagulopathie
- infection dans la région d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
12,5 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %
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maintenir le patient en position assise après une rachianesthésie
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Comparateur actif: Groupe 2
10 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %
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maintien du patient en décubitus dorsal après rachianesthésie
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Comparateur actif: Groupe 3
12,5 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %
|
maintien du patient en décubitus dorsal après rachianesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hypotension artérielle systolique
Délai: toutes les 3 minutes jusqu'à l'accouchement et toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
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réduction > 25 % de la pression artérielle systolique basale
|
toutes les 3 minutes jusqu'à l'accouchement et toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bloc sensoriel
Délai: 10 minutes après bloc vertébral
|
évaluation du temps nécessaire pour atteindre le niveau T12 avec test de piqûre d'épingle
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10 minutes après bloc vertébral
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temps de besoin en éphédrine
Délai: 1 heure après bloc vertébral
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le délai de la première administration d'éphédrine en minutes après un bloc rachidien
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1 heure après bloc vertébral
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quantité d'éphédrine
Délai: 1 heure après bloc vertébral
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dose totale d'éphédrine administrée en mg pendant la chirurgie
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1 heure après bloc vertébral
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satisfaction du chirurgien et du patient
Délai: 24 heures après bloc vertébral
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1= faible, 2= passable, 3= bon, 4= très bon
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24 heures après bloc vertébral
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bloc moteur
Délai: 24 heures après bloc vertébral
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temps pour Bromage Score 0 après l'application du bloc rachidien
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24 heures après bloc vertébral
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (Réel)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GK12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .