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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03834259
척추 마취 후 1분 동안 환자를 앉은 자세로 유지하는 효과
2019년 2월 6일 업데이트: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
척추 마취 후 1분 동안 환자를 앉은 자세로 유지하는 것이 저혈압, 메스꺼움 구토 및 에페드린 섭취에 미치는 영향
본 연구의 목적은 선택적 제왕절개 수술에서 척추마취 후 1분 동안 환자를 앉은 자세로 유지하는 것이 주로 저혈압 형성에 미치는 영향과 이차적으로 구역-구토, 에페드린의 필요성 및 블록 특성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세,
- ASA 신체 상태
- I-II,
- 25-30의 BMI
- 선택 CS를 받고 있던 사람
제외 기준:
- 척추 기형,
- 말초혈관질환,
- 심혈관 또는 정신 장애,
- 심한 빈혈,
- 응고 병증
- 개입 지역의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
12.5 mg 0.5% 고압 부피바카인
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척추 마취 후 환자를 앉은 자세로 유지
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활성 비교기: 그룹 2
10 mg 0.5% 고압 부피바카인
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척추 마취 후 환자를 앙와위 자세로 유지
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|
활성 비교기: 그룹 3
12.5 mg 0.5% 고압 부피바카인
|
척추 마취 후 환자를 앙와위 자세로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 동맥 저혈압
기간: 분만까지 3분마다, 수술 종료까지 5분마다
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기저 수축기 동맥압의 >25% 감소
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분만까지 3분마다, 수술 종료까지 5분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단
기간: 척추 차단 10분 후
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핀 찌름 테스트로 T12 수준에 도달하는 시간 평가
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척추 차단 10분 후
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에페드린 요구 시간
기간: 척추 차단 1시간 후
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척수 차단 후 에페드린의 첫 번째 투여까지의 시간(분)
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척추 차단 1시간 후
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에페드린의 양
기간: 척추 차단 1시간 후
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수술 중 총 에페드린 용량을 mg으로 투여
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척추 차단 1시간 후
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외과 의사와 환자의 만족
기간: 척추 차단 24시간 후
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1= 나쁨, 2=보통, 3= 좋음, 4= 매우 좋음
|
척추 차단 24시간 후
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모터 블록
기간: 척추 차단 24시간 후
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척추 블록을 적용한 후 Bromage 점수가 0이 되기까지의 시간
|
척추 차단 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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