Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at holde patienten i siddende stilling i et minut efter spinalbedøvelse

6. februar 2019 opdateret af: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Virkningerne af at holde patienten i siddende stilling i et minut efter spinal anæstesi på hypotension, kvalme-opkastning og efedrinforbrug

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​at holde patienten i siddende stilling i 1 minut efter spinal anæstesi ved elektive kejsersnit, primært på dannelsen af ​​hypotension og sekundært på kvalme-opkastning, behovet for efedrin og blokegenskaberne. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-45 år,
  • ASA fysisk status
  • I - II,
  • BMI på 25-30
  • som var i gang med valgfag CS

Ekskluderingskriterier:

  • vertebral anomali,
  • perifer vaskulær sygdom,
  • kardiovaskulær eller psykiatrisk lidelse,
  • svær anæmi,
  • koagulopati
  • infektion i interventionsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
12,5 mg 0,5% hyperbar bupivacain
Procedure: siddende stilling
holde patienten i siddende stilling efter spinal anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe 2
10 mg 0,5 % hyperbar bupivacain
Procedure: rygliggende stilling
holde patienten i rygliggende stilling efter spinal anæstesi
Aktiv komparator: Gruppe 3
12,5 mg 0,5% hyperbar bupivacain
Procedure: rygliggende stilling
holde patienten i rygliggende stilling efter spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk arteriel hypotension
Tidsramme: hvert 3. minut indtil fødslen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen
reduktion på >25 % i det basale systoliske arterielle tryk
hvert 3. minut indtil fødslen og hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk blokering
Tidsramme: 10 minutter efter spinalblokade
vurdering af tidspunktet for at nå T12-niveau med nålestikstest
10 minutter efter spinalblokade
efedrin behov tid
Tidsramme: 1 time efter spinalblokade
tiden til første administration af efedrin som minutter efter spinalblokade
1 time efter spinalblokade
mængden af ​​efedrin
Tidsramme: 1 time efter spinalblokade
administreret total efedrin-dosis som mg under operationen
1 time efter spinalblokade
kirurg og patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter spinalblokade
1 = dårlig, 2 = rimelig, 3 = god, 4 = meget god
24 timer efter spinalblokade
motorblok
Tidsramme: 24 timer efter spinalblokade
tid til Bromage Score 0 efter påføring af spinal blok
24 timer efter spinalblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med siddende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner