Potilaan pitämisen istuma-asennossa minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Potilaan pitämisen istuma-asennossa minuutin spinaalipuudutuksen jälkeen vaikutukset hypotensioon, pahoinvointiin-oksennukseen ja efedriinin kulutukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia potilaan istuma-asennossa 1 minuutin ajan spinaalipuudutuksen jälkeen elektiivisten keisarileikkausten vaikutusta ensisijaisesti hypotension muodostumiseen ja toissijaisesti pahoinvointiin-oksennukseen, efedriinin tarvetta ja lohkon ominaisuuksia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat,
- ASA fyysinen tila
- I-II,
- BMI 25-30
- jotka olivat valittavissa CS
Poissulkemiskriteerit:
- nikama anomalia,
- perifeerinen verisuonisairaus,
- sydän- ja verisuonihäiriöt tai psykiatriset häiriöt,
- vaikea anemia,
- koagulopatia
- infektio interventioalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
12,5 mg 0,5 % ylipaineista bupivakaiinia
|
potilaan pitäminen istuma-asennossa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
10 mg 0,5 % ylipaineista bupivakaiinia
|
potilaan pitäminen makuuasennossa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
12,5 mg 0,5 % ylipaineista bupivakaiinia
|
potilaan pitäminen makuuasennossa spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen valtimoiden hypotensio
Aikaikkuna: 3 minuutin välein synnytykseen asti ja 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
systolisen valtimopaineen lasku >25 %
|
3 minuutin välein synnytykseen asti ja 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sensorinen lohko
Aikaikkuna: 10 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
|
T12-tason saavuttamiseen kuluvan ajan arviointi neulanpistokokeella
|
10 minuuttia selkäydintukoksen jälkeen
|
|
efedriinin tarveaika
Aikaikkuna: 1 tunti selkäydintukoksen jälkeen
|
aika efedriinin ensimmäiseen antoon minuutteina selkäydintukoksen jälkeen
|
1 tunti selkäydintukoksen jälkeen
|
|
efedriinin määrä
Aikaikkuna: 1 tunti selkäydintukoksen jälkeen
|
annettiin efedriinin kokonaisannos mg:na leikkauksen aikana
|
1 tunti selkäydintukoksen jälkeen
|
|
kirurgi ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia selkäydintukoksen jälkeen
|
1 = huono, 2 = kohtuullinen, 3 = hyvä, 4 = erittäin hyvä
|
24 tuntia selkäydintukoksen jälkeen
|
|
moottorilohko
Aikaikkuna: 24 tuntia selkäydintukoksen jälkeen
|
aika Bromagen pistemäärään 0 selkärangan tukoksen asettamisen jälkeen
|
24 tuntia selkäydintukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .