Skutki utrzymania pacjenta w pozycji siedzącej przez minutę po znieczuleniu rdzeniowym
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Wpływ utrzymywania pacjenta w pozycji siedzącej przez minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym na niedociśnienie, nudności, wymioty i zużycie efedryny
Celem pracy było zbadanie wpływu utrzymywania pacjentki w pozycji siedzącej przez 1 minutę po znieczuleniu podpajęczynówkowym w przypadku planowego cięcia cesarskiego, przede wszystkim na powstawanie hipotensji, a wtórnie na występowanie nudności i wymiotów, potrzebę przyjmowania efedryny oraz charakterystykę bloku .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 - 45 lat,
- Stan fizyczny ASA
- I - II,
- BMI 25-30
- którzy przechodzili planowe cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- anomalia kręgosłupa,
- choroba naczyń obwodowych,
- zaburzenia sercowo-naczyniowe lub psychiczne,
- ciężka anemia,
- koagulopatia
- infekcja w obszarze interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
12,5 mg 0,5% hiperbaryczna bupiwakaina
|
utrzymanie pacjenta w pozycji siedzącej po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
10 mg 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy
|
utrzymanie pacjenta w pozycji leżącej po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
12,5 mg 0,5% hiperbaryczna bupiwakaina
|
utrzymanie pacjenta w pozycji leżącej po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe niedociśnienie tętnicze
Ramy czasowe: co 3 minuty do porodu i co 5 minut do zakończenia zabiegu
|
zmniejszenie o >25% podstawowego skurczowego ciśnienia tętniczego
|
co 3 minuty do porodu i co 5 minut do zakończenia zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blok sensoryczny
Ramy czasowe: 10 minut po bloku kręgosłupa
|
ocena czasu do osiągnięcia poziomu T12 za pomocą testu pin ukłucia
|
10 minut po bloku kręgosłupa
|
|
czas zapotrzebowania na efedrynę
Ramy czasowe: 1 godzina po bloku kręgosłupa
|
czas do pierwszego podania efedryny jako minuty po bloku rdzeniowym
|
1 godzina po bloku kręgosłupa
|
|
ilość efedryny
Ramy czasowe: 1 godzina po bloku kręgosłupa
|
podawano całkowitą dawkę efedryny w mg podczas operacji
|
1 godzina po bloku kręgosłupa
|
|
zadowolenie chirurga i pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku kręgosłupa
|
1=słaby, 2=zadowalający, 3=dobry, 4=bardzo dobry
|
24 godziny po bloku kręgosłupa
|
|
blok silnika
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku kręgosłupa
|
czas do wyniku Bromage 0 po zastosowaniu blokady kręgosłupa
|
24 godziny po bloku kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .