Os efeitos de manter o paciente sentado por um minuto após a raquianestesia
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Os efeitos de manter o paciente sentado por um minuto após a raquianestesia sobre hipotensão, náuseas e vômitos e consumo de efedrina
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de manter a paciente sentada por 1 minuto após raquianestesia em cesáreas eletivas, principalmente na formação de hipotensão e secundariamente em náuseas e vômitos, necessidade de efedrina e as características do bloqueio .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 45 anos,
- Estado físico ASA
- I-II,
- IMC de 25-30
- que estavam em CS eletiva
Critério de exclusão:
- anomalia vertebral,
- doença vascular periférica,
- doença cardiovascular ou psiquiátrica,
- anemia severa,
- coagulopatia
- infecção na região de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%
|
manter o paciente sentado após a raquianestesia
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%
|
manter o paciente em decúbito dorsal após raquianestesia
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
12,5 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%
|
manter o paciente em decúbito dorsal após raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipotensão arterial sistólica
Prazo: a cada 3 minutos até o parto e a cada 5 minutos até o final da cirurgia
|
redução de >25% na pressão arterial sistólica basal
|
a cada 3 minutos até o parto e a cada 5 minutos até o final da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bloqueio sensorial
Prazo: 10 minutos após raquianestesia
|
avaliação do tempo para atingir o nível T12 com teste de picada de agulha
|
10 minutos após raquianestesia
|
|
tempo de exigência de efedrina
Prazo: 1 hora após raquianestesia
|
o tempo até a primeira administração de efedrina em minutos após a raquianestesia
|
1 hora após raquianestesia
|
|
quantidade de efedrina
Prazo: 1 hora após raquianestesia
|
dosagem total de efedrina administrada em mg durante a cirurgia
|
1 hora após raquianestesia
|
|
cirurgião e satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após raquianestesia
|
1= ruim, 2= regular, 3= bom, 4= muito bom
|
24 horas após raquianestesia
|
|
bloco motor
Prazo: 24 horas após raquianestesia
|
tempo para Bromage Score 0 após a aplicação do bloqueio espinhal
|
24 horas após raquianestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GK12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .