Die Auswirkungen, wenn der Patient nach einer Spinalanästhesie eine Minute lang in sitzender Position gehalten wird
6. Februar 2019 aktualisiert von: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Die Auswirkungen, wenn der Patient nach der Spinalanästhesie eine Minute lang in sitzender Position gehalten wird, auf Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und Ephedrinkonsum
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung des Sitzens des Patienten für eine Minute nach einer Spinalanästhesie bei elektiven Kaiserschnittoperationen primär auf die Entstehung von Hypotonie und sekundär auf Übelkeit-Erbrechen, den Bedarf an Ephedrin und die Blockadeeigenschaften zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 - 45 Jahren,
- ASA-Physikstatus
- I - II,
- BMI von 25-30
- die sich im Wahlfach CS befanden
Ausschlusskriterien:
- Wirbelanomalie,
- periphere Gefäßerkrankung,
- Herz-Kreislauf- oder psychiatrische Störung,
- schwere Anämie,
- Koagulopathie
- Infektion in der Interventionsregion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
12,5 mg 0,5 % hyperbares Bupivacain
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Halten des Patienten nach der Spinalanästhesie in sitzender Position
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
10 mg 0,5 % hyperbares Bupivacain
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Halten des Patienten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
12,5 mg 0,5 % hyperbares Bupivacain
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Halten des Patienten nach der Spinalanästhesie in Rückenlage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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systolische arterielle Hypotonie
Zeitfenster: alle 3 Minuten bis zur Entbindung und alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation
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Reduzierung des basalen systolischen arteriellen Drucks um > 25 %
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alle 3 Minuten bis zur Entbindung und alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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sensorische Blockade
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Wirbelsäulenblockade
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Bestimmung der Zeit bis zum Erreichen des T12-Wertes mittels Nadelstichtest
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10 Minuten nach der Wirbelsäulenblockade
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Ephedrin-Bedarfszeit
Zeitfenster: 1 Stunde nach Wirbelsäulenblockade
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die Zeit bis zur ersten Verabreichung von Ephedrin in Minuten nach der Wirbelsäulenblockade
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1 Stunde nach Wirbelsäulenblockade
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Menge Ephedrin
Zeitfenster: 1 Stunde nach Wirbelsäulenblockade
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verabreichte Gesamtdosis Ephedrin in mg während der Operation
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1 Stunde nach Wirbelsäulenblockade
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Chirurgen- und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Wirbelsäulenblockade
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1 = schlecht, 2 = mittelmäßig, 3 = gut, 4 = sehr gut
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24 Stunden nach der Wirbelsäulenblockade
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Motorblock
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Wirbelsäulenblockade
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Zeit bis zum Bromage-Score 0 nach Anlegen einer Wirbelsäulenblockade
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24 Stunden nach der Wirbelsäulenblockade
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GK12
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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