Gli effetti del mantenere il paziente in posizione seduta per un minuto dopo l'anestesia spinale
6 febbraio 2019 aggiornato da: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Gli effetti del mantenere il paziente in posizione seduta per un minuto dopo l'anestesia spinale su ipotensione, nausea-vomito e consumo di efedrina
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto di mantenere il paziente in posizione seduta per 1 minuto dopo l'anestesia spinale in operazioni cesarei elettivi, principalmente sulla formazione di ipotensione e secondariamente sulla nausea-vomito, la necessità di efedrina e le caratteristiche del blocco .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 45 anni,
- Stato fisico dell'ASA
- I-II,
- BMI di 25-30
- che erano sottoposti a CS elettivi
Criteri di esclusione:
- anomalia vertebrale,
- malattia vascolare periferica,
- disturbi cardiovascolari o psichiatrici,
- anemia grave,
- coagulopatia
- infezione nella regione di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
12,5 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5%.
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mantenere il paziente in posizione seduta dopo l'anestesia spinale
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Comparatore attivo: Gruppo 2
10 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5%.
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mantenere il paziente in posizione supina dopo l'anestesia spinale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 3
12,5 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5%.
|
mantenere il paziente in posizione supina dopo l'anestesia spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipotensione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: ogni 3 minuti fino al parto e ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento
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riduzione >25% della pressione arteriosa sistolica basale
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ogni 3 minuti fino al parto e ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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blocco sensoriale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco spinale
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valutazione del tempo per raggiungere il livello T12 con pin prick test
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10 minuti dopo il blocco spinale
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tempo di fabbisogno di efedrina
Lasso di tempo: 1 ora dopo il blocco spinale
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il tempo alla prima somministrazione di efedrina come minuti dopo il blocco spinale
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1 ora dopo il blocco spinale
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quantità di efedrina
Lasso di tempo: 1 ora dopo il blocco spinale
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dosaggio totale di efedrina somministrato in mg durante l'intervento chirurgico
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1 ora dopo il blocco spinale
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soddisfazione del chirurgo e del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco spinale
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1= scarso, 2=discreto, 3= buono, 4= molto buono
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24 ore dopo il blocco spinale
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blocco motorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco spinale
|
tempo per Bromage Punteggio 0 dopo aver applicato il blocco spinale
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24 ore dopo il blocco spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GK12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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