逆流性疾患における胃の細菌組成
2024年3月25日 更新者：Imperial College London
食道胃がんの発生に関与する細菌の同定
胃および食道 (OG) がんは、病気の認識が遅れているため、5 年を超えて生存できる患者は全体で 25% 未満であるため、長期転帰不良に関連しています。 増加する証拠は、OG がんおよび胃食道逆流症 (GORD) の発症における細菌の重要な役割を示唆しています。 約 10 人に 1 人が GORD を患っており、これは胃がんや食道がんにつながる最も一般的な状態の 1 つです。
GORD では、手術療法が癌の予防に最も効果的ですが、約 85% の患者がその後に合併症を経験しています。 胃酸抑制薬は食道がんのリスクを減らしていますが、胃がんのリスクも同様に高めています。 それらはまた、患者の平均余命を縮め、多くの場合、救済を提供できません。 GORD 患者の便サンプルの分析では、正常な腸内細菌とは異なる腸内細菌の組成が示され、がんに見られるものとかなり似ていました。
OGがんの転帰を改善する明確な必要性があります。 これは、胃組織、胃内容物、および唾液中の癌発生の原因となる細菌を特定し、潜在的にそれらを排除して癌の発生を回避することによって達成できます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
びらん性、非びらん性逆流のある患者、および逆流の症状がなく、上部消化管粘膜が健康な患者。
説明
包含基準:
- -臨床上の理由から上部消化管内視鏡検査が必要であると判断し、研究目的で追加の胃粘膜生検に同意した患者
除外基準:
- 上部消化管悪性腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非びらん性逆流の患者
逆流の症状があるが、内視鏡検査で食道炎またはバレット食道の証拠がない患者。
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生検を伴う標準的な上部消化管内視鏡検査
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びらん性逆流症の患者
-内視鏡検査で食道炎またはバレット食道の証拠を伴う逆流の症状がある患者。
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生検を伴う標準的な上部消化管内視鏡検査
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逆流のない患者
健康な食道胃粘膜を有し、逆流の症状がない患者。
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生検を伴う標準的な上部消化管内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3群間の胃粘膜の細菌組成の違い
時間枠：サンプルは内視鏡検査の日に 6 時間以上絶食させた後に採取し、-80℃ で保存します。
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胃で発見された細菌は、16s RNA 分析で識別されます。
同定された細菌の種類は、3 つのグループ間で比較されます。
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サンプルは内視鏡検査の日に 6 時間以上絶食させた後に採取し、-80℃ で保存します。
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前述の 3 つのグループ間の胃粘膜の細菌の量の違い。
時間枠：サンプルは内視鏡検査の日に 6 時間以上絶食させた後に採取し、-80℃ で保存します。
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胃粘膜で見つかった細菌を定量化し、3 つのグループ内で比較します。
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サンプルは内視鏡検査の日に 6 時間以上絶食させた後に採取し、-80℃ で保存します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月4日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。