Bakteriální složení žaludku u refluxní choroby
Identifikace bakterií odpovědných za vznik rakoviny jícnu a žaludku
Karcinom žaludku a jícnu (OG) spojený se špatným dlouhodobým výsledkem, protože celkově méně než 25 % pacientů přežívá déle než 5 let v důsledku pozdního rozpoznání onemocnění. Rostoucí důkazy naznačují důležitou roli bakterií v rozvoji rakoviny OG a gastroezofageálního refluxu (GORD). Asi 1 z 10 lidí trpí GERD a toto je jedno z nejčastějších onemocnění vedoucích k rakovině žaludku a jícnu.
U GORD je chirurgická terapie nejúspěšnější prevencí rakoviny, ale asi 85 % pacientů má poté komplikace. Léky potlačující kyselost snižují riziko rakoviny jícnu, ale stejně tak zvyšují riziko rakoviny žaludku. Také zkracují délku života pacientů a často neposkytují úlevu. Analýza vzorků stolice pacientů s GORD prokázala odlišné složení střevních bakterií od normálního a spíše se podobalo složení nalezenému u rakoviny.
Existuje jasná potřeba zlepšit výsledek rakoviny OG. Toho by bylo možné dosáhnout identifikací bakterií odpovědných za rozvoj rakoviny v žaludeční tkáni, obsahu žaludku a slinách a potenciálně je odstranit, čímž se zabrání rozvoji rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matyas Fehervari, PhD
- Telefonní číslo: +447523400179
- E-mail: matyas.fehervari15@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří z klinických důvodů považovali za nezbytné provést endoskopii horní části gastrointestinálního traktu a souhlasí s dalšími biopsiemi žaludeční sliznice pro studijní účely
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají malignitu horní části GI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s neerozivním refluxem
Pacienti s příznaky refluxu, ale bez známek ezofagitidy nebo Barrettova jícnu při endoskopii.
|
Standardní horní GI endoskopie s biopsií
|
|
Pacienti s erozivním refluxem
Pacienti s příznaky refluxu s průkazem ezofagitidy nebo Barrettova jícnu při endoskopii.
|
Standardní horní GI endoskopie s biopsií
|
|
Pacienti bez refluxu
Pacienti se zdravou sliznicí jícnu a žaludku a bez příznaků refluxu.
|
Standardní horní GI endoskopie s biopsií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v bakteriálním složení žaludeční sliznice mezi těmito třemi skupinami
Časové okno: Vzorky se odebírají v den endoskopie po min 6 hodinách hladovění a uchovávají se při -80 °C
|
Bakterie nalezené v žaludku budou identifikovány 16s analýzou RNA.
Typ identifikovaných bakterií bude porovnán mezi těmito třemi skupinami.
|
Vzorky se odebírají v den endoskopie po min 6 hodinách hladovění a uchovávají se při -80 °C
|
|
Rozdíl v množství bakterií žaludeční sliznice mezi třemi dříve popsanými skupinami.
Časové okno: Vzorky se odebírají v den endoskopie po min 6 hodinách hladovění a uchovávají se při -80 °C
|
Bakterie nalezené v žaludeční sliznici budou kvantifikovány a porovnány v rámci tří skupin.
|
Vzorky se odebírají v den endoskopie po min 6 hodinách hladovění a uchovávají se při -80 °C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Gastroenteritida
- Novotvary hlavy a krku
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Nemoci jícnu
- Prekancerózní stavy
- Novotvary žaludku
- Gastroezofageální reflux
- Novotvary jícnu
- Barrettův jícen
- Ezofagitida
Další identifikační čísla studie
- R18055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .