- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03835663
Den bakterielle sammensetningen av magen ved reflukssykdom
Identifikasjon av bakterier som er ansvarlige for utviklingen av spiserørskreft
Mage- og spiserørskreft assosiert med dårlig langtidsutfall, da totalt sett overlever mindre enn 25 % av pasientene i mer enn 5 år på grunn av sen erkjennelse av sykdommen. Økende bevis tyder på en viktig rolle for bakterier i utvikling av OG-kreft og gastroøsofageal reflukssykdom (GORD). Omtrent 1 av 10 mennesker lider av GORD og dette er en av de vanligste tilstandene som fører til mage- og spiserørskreft.
I GORD er kirurgisk terapi den mest vellykkede forebyggingen av kreft, men rundt 85 % av pasientene opplever komplikasjoner etterpå. Syredempende medisiner reduserer risikoen for spiserørskreft, men øker like mye risikoen for magekreft. De forkorter også pasientenes forventede levetid og klarer ofte ikke å gi lindring. Analyse av avføringsprøver fra pasienter med GORD viste forskjellige tarmbakteriesammensetninger enn normalt og lignet heller på den som ble funnet i kreft.
Det er et klart behov for å forbedre utfallet av OG-kreft. Dette kan oppnås ved å identifisere bakterier som er ansvarlige for kreftutvikling i magevev, mageinnhold og spytt og potensielt eliminere dem og dermed unngå utvikling av kreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matyas Fehervari, PhD
- Telefonnummer: +447523400179
- E-post: matyas.fehervari15@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W2 1NY
- Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som anså nødvendig for en øvre gastrointestinal endoskopi av kliniske årsaker og samtykke til ytterligere gastriske slimhinnebiopsier for studieformål
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har øvre GI malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med ikke erosiv refluks
Pasienter med symptomer på refluks, men ingen tegn på øsofagitt eller Barretts-øsofagus ved endoskopi.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
Pasienter med erosiv refluks
Pasienter med symptomer på refluks med tegn på øsofagitt eller Barretts øsofagus på endoskopi.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
Pasienter uten refluks
Pasienter med sunn øsofagogastrisk slimhinne og ingen symptomer på refluks.
|
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i bakteriesammensetningen av mageslimhinnen mellom de tre gruppene
Tidsramme: Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
|
Bakterier funnet i magen vil bli identifisert med 16s RNA-analyse.
Den identifiserte bakterietypen vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene.
|
Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
|
Forskjell i mengde bakterier i mageslimhinnen mellom de tre tidligere beskrevne gruppene.
Tidsramme: Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
|
Bakterier funnet i mageslimhinnen vil kvantifiseres og sammenlignes innenfor de tre gruppene.
|
Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Gastroenteritt
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Forstadier til kreft
- Neoplasmer i magen
- Gastroøsofageal refluks
- Neoplasmer i spiserøret
- Barrett Esophagus
- Øsofagitt
Andre studie-ID-numre
- R18055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland