Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den bakterielle sammensetningen av magen ved reflukssykdom

25. mars 2024 oppdatert av: Imperial College London

Identifikasjon av bakterier som er ansvarlige for utviklingen av spiserørskreft

Mage- og spiserørskreft assosiert med dårlig langtidsutfall, da totalt sett overlever mindre enn 25 % av pasientene i mer enn 5 år på grunn av sen erkjennelse av sykdommen. Økende bevis tyder på en viktig rolle for bakterier i utvikling av OG-kreft og gastroøsofageal reflukssykdom (GORD). Omtrent 1 av 10 mennesker lider av GORD og dette er en av de vanligste tilstandene som fører til mage- og spiserørskreft.

I GORD er kirurgisk terapi den mest vellykkede forebyggingen av kreft, men rundt 85 % av pasientene opplever komplikasjoner etterpå. Syredempende medisiner reduserer risikoen for spiserørskreft, men øker like mye risikoen for magekreft. De forkorter også pasientenes forventede levetid og klarer ofte ikke å gi lindring. Analyse av avføringsprøver fra pasienter med GORD viste forskjellige tarmbakteriesammensetninger enn normalt og lignet heller på den som ble funnet i kreft.

Det er et klart behov for å forbedre utfallet av OG-kreft. Dette kan oppnås ved å identifisere bakterier som er ansvarlige for kreftutvikling i magevev, mageinnhold og spytt og potensielt eliminere dem og dermed unngå utvikling av kreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare, St Mary's Hospital, Paddington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med erosiv, ikke-erosiv refluks og pasienter uten symptomer på refluks og sunn øvre GI-slimhinne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som anså nødvendig for en øvre gastrointestinal endoskopi av kliniske årsaker og samtykke til ytterligere gastriske slimhinnebiopsier for studieformål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har øvre GI malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ikke erosiv refluks
Pasienter med symptomer på refluks, men ingen tegn på øsofagitt eller Barretts-øsofagus ved endoskopi.
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
Pasienter med erosiv refluks
Pasienter med symptomer på refluks med tegn på øsofagitt eller Barretts øsofagus på endoskopi.
Standard øvre GI endoskopi med biopsier
Pasienter uten refluks
Pasienter med sunn øsofagogastrisk slimhinne og ingen symptomer på refluks.
Standard øvre GI endoskopi med biopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i bakteriesammensetningen av mageslimhinnen mellom de tre gruppene
Tidsramme: Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
Bakterier funnet i magen vil bli identifisert med 16s RNA-analyse. Den identifiserte bakterietypen vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene.
Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
Forskjell i mengde bakterier i mageslimhinnen mellom de tre tidligere beskrevne gruppene.
Tidsramme: Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C
Bakterier funnet i mageslimhinnen vil kvantifiseres og sammenlignes innenfor de tre gruppene.
Prøver tas på dagen for endoskopi etter min 6 timers sult og oppbevares ved -80C

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere